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PD-1“四小龙”君实生物,五年累计亏损80亿!

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创新药已经走出谷底,且已经迎来阶段性的繁荣。

据统计,今年4月初至今,创新药板块的累计涨幅超过了20%,笑傲整个市场。

不过,在这轮创新药的估值修复浪潮当中,新药巨头之一的君实生物表现则并不算太好。6月13日,君实生物宣布在H股市场折价配售募资,以每股25.35港元的价格配售4100万股新H股,预计募资约10.39亿港元。



虽然筹集的资金中七成都将用于创新药研发,但消息一出,君实生物A股和港股仍分别大跌6.65%和9.09%。

截至最新收盘,君实生物的股价仍处于低位,与2020年上市之初创下的最高点220.4元/股相比,目前君实生物市值缩水超过了1800亿元。

据悉,君实生物曾经跟百济神州、恒瑞医药以及信达生物并称为PD-1“四小龙”,其还曾打败恒瑞医药、百济神州等药企,拿下了首个“国产PD-1单抗”。

但经过这几年的发展,君实生物与百济神州、恒瑞医药差距却越来越大。

跌下“神坛”

君实生物的故事,始于2012年12月上海张江一间不起眼的实验室。

当时,医学硕士单继宽和生物化学硕士张卓兵各出资50万元,成立了上海君实生物医药科技有限公司。

成立一个月后,君实生物便发生股权转让,陈博、武洋、熊凤祥、熊俊四人通过股权转让进入公司。重组后,医学博士陈博持股36.5%成为实控人,熊凤祥、熊俊父子合计持股37%紧随其后。和陈博、张卓兵、单继宽均为科研精英不同,熊凤祥曾是一名电力工程师,熊俊则先后在税务局、证券营业部工作,后成为基金经理助理。

回头来看,这一次股权转让成了君实生物的分水岭,对其未来发展产生了不小的影响。

2014年11月,君实生物迎来决定性转折。在公司JS001项目(PD-1单抗)从临床前转向临床研究的关键节点,实控人从陈博变更为熊凤祥、熊俊父子,官方对此解释是“对资金实力和管理能力提出了较高要求”,技术创始人陈博就此淡出权力中心。

成为实控人后,熊俊展现出超强的资本运作能力,2015年12月至2018年2月,公司在新三板完成6轮定增,累计融资超18亿元。

2020年7月,君实生物成功登陆科创板。

有了资本市场助力,君实生物的研发速度明显加快,核心产品特瑞普利单抗(拓益)在2015年12月获批进入临床试验,仅用三年时间就实现上市,成为首个国产PD-1单抗药,且当年君实PD-1销售额也达到了7.74亿元,这一成绩让君实生物声名大振,并就此走上神坛。

不过,令人感到惋惜的是,凭借特瑞普利单抗走上神坛的君实生物,此后便没有太多亮眼成绩了。目前,君实生物的大部分业绩都来自特瑞普利单抗,年报显示,2024年特瑞普利单抗的国内市场销售收入为15.01亿元,约占当年营收19.48亿元的77%;除了特瑞普利单抗,君实生物的另外三款主力商业化产品阿达木单抗注射液(君迈康)、氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维)和昂戈瑞西单抗注射液(君适达)表现都不太好。

当然,并不是只有君实生物一家药企会依赖单一产品,像百济神州也存在这样的情况,但问题在于PD-1领域的竞争十分激烈。资料显示,截至2024年国内PD-1市场已有11款产品上市,Ⅲ期临床管线超百条。君实生物的拓益虽已拓展12项适应症,其中10项纳入医保,但在国内销售额落后于恒瑞、百济神州等对手,随着未来越来越多同类产品上线,可以预见,君实生物面临的压力还会更大。

而从股价来看,君实生物也早就没了当年率先推出首个国产PD-1单抗药的“锐气”。截至最新收盘,君实生物市值缩水超过了1800亿。

“困境”已至

除了市值差距之外,君实生物与百济神州、恒瑞医药以及信达生物之间的差距还体现在业绩上。

对比“四小龙”的业绩可以看到,尽管君实生物亏损已经收窄,但是盈利依旧没有明确的时间表。

从一季度业绩来看,今年一季度百济神州和恒瑞医药分别实现净利润-9450万元和18.74亿元,恒瑞医药的业绩自然无需多言,而对于百济神州,如果放在美国通用会计准则下,一季度百济神州实际已经成功盈利了。

还有信达生物,目前其并没有披露一季报,但其2024年实现净利润为-9463万元,同比大幅增长了90.79%,距离成功盈利只有一步之遥。

相比之下,君实生物的业绩表现则明显弱得多。其2024年仍然亏损12.81亿元,今年一季度则亏损2.349亿元。且从2020年到2024年期间,君实生物的累计亏损已经超过了80亿。

由于无法自行“造血”,君实生物只能借助降费来降低亏损,2024年君实生物的研发费用为12.75亿元,和2023年的19.37亿元相比大幅减少了6.62亿元,同比下滑34.18%。然而,这样的操作无疑会降低君实生物的竞争力。

实际上,在“研发投入决定未来”的市场环境下,主动缩减研发投入的君实生物,在核心管线的推进上已略显后劲不足了。

例如,在大热的PD-1/VEGF双抗领域,去年5月康方生物同靶点产品在头对头临床试验中战胜默沙东的“药王”K药,一度引发市场轰动。

而在5月底,君实生物曾发布过定增募投项目的资金调整公告,拟向PD-1/VEGF双抗(JS207)投入7.67亿元。结合前后动作来看,君实生物将进一步加码包括PD-1/VEGF、PD-1/IL-2在内的双抗领域开发。但是,据君实生物发布的公告,PD-1/VEGF双抗处于Ⅱ期临床研究阶段,拟开展JS207在肺癌、乳腺癌、肝癌、结直肠癌及其他晚期实体瘤中的关键临床试验。换而言之,在竞争对手已冲刺终点线时,君实生物才刚跑完前半程。

除了研发进展缓慢之外,今年一月君实生物还收到合作伙伴Coherus BioSciences的终止通知:对方将退回抗TIGIT单抗(JS006)的全球权益,这已是继百济神州后,第二款遭海外合作伙伴“退货”的国产TIGIT药物。虽然君实生物强调已收到3500万美元执行费及研发费用补偿,但这一事件暴露了更深层危机,国际巨头对TIGIT靶点信心动摇,而这无疑将对君实生物的业务产生巨大的影响。

资料显示,2021 年 2 月 1 日,公司与Coherus BioSciences签署了《独占许可与商业化协议》。到了2022年1月,君实生物和与Coherus BioSciences共同宣布,双方将扩大于2021年达成的肿瘤免疫领域合作Coherus将向君实生物支付3500万美元首付款,更高达2.55亿美元的开发、申报和销售里程碑付款,以及产品销售净额18%的销售分成。如今双方合作终止后,这些收益都将成为“泡影”。

整体而言,创新药行业是一个比拼“硬实力”的行业,而创新药研发就更是一场与时间的赛跑。从这一角度来看,君实生物的确需要加快脚步了。

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