创新药概念大爆发，最牛个股年内涨幅已超500%

7月3日，创新药概念持续走高。截至收盘，广生堂、神州细胞、九芝堂、未名医药、长春高新等多股涨停，海辰药业、迪哲医药、舒泰神等多股涨超9%。

消息面上，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，其中提到，支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录；增设商业健康保险创新药品目录。

行业利好消息不断

近日，国内创新药领域利好消息不断。企业层面，多个创新药公司迎来核心产品新进展。

国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，信达生物的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽于6月27日获NMPA批准上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制，成为全球首家上市的GLP-1R/GCGR双重激动剂。据悉，长效/口服制剂以及多靶点分子是目前GLP-1类减重药物研发的主流方向，国内企业在该领域优势显著，已有多起重磅交易发生。

7月2日晚，智翔金泰公告称，其GR1803注射液联合抗CD38单克隆抗体治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者适应症，获得了药物临床试验批准通知书。阳光诺和则宣布，公司将与乐旷惠霖合作开发STC007（镇痛适应症）项目，合同里程碑付款累计总金额为2亿元。

7月3日，迪哲医药公告，舒沃哲的新药上市申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于经治EGFR Exon20ins突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。资料显示，舒沃哲是迪哲医药的首款出海创新药，也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。

政策层面，国家医疗保障局近日印发《2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》，首次将商业健康保险创新药目录纳入调整方案，标志着商业健康保险在多层次医疗保障体系中将发挥更重要的作用，此次调整也是商保创新药市场准入的重要一步。

7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》释放了众多利好消息，包括加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录等内容。

国家医保局医药管理司司长黄心宇表示，商保创新药目录由国家医保局组织制定，将与医保目录实现同时申报、同步调整。商业保险公司在方案制定、专家评审、价格协商等环节将深度参与，对药品准入及价格协商拥有重要决策权。

据悉，经过7轮调整，累计将149种创新药纳入医保目录。分析人士认为，增加商保创新药目录这一举措标志着商保在多层次医疗保障体系中作用增强，是商保创新药市场准入的重要一步。预计未来商业保险将在完善多层次医疗保障体系中发挥更大作用，为高价创新药和创新医疗器械提供支付支持，同时也将为行业带来更多的发展机遇。

215只概念股集体狂欢

同花顺数据显示，截至7月3日收盘，A股创新药板块一共有215家上市公司。

从二级市场表现看，今年以来，涨幅超过50%的有40家上市公司，其中，舒泰神、昂利康、一品红、塞力医疗、热景生物、三生国健、益方生物、泰恩康、先达股份、常山药业、科兴制药、赛升药业、荣昌生物、回盛生物、诺诚健华、神州细胞、海辰药业均成功实现翻倍。

在本轮创新药浪潮中，舒泰神股价一路狂飙，今年以来累计涨幅已超500%，晋级A股创新药板块的“涨幅王”。

舒泰神股价暴涨背后，是创新药概念的热度与市场对其在研管线的期待。近期，公司陆续公布多款创新药进展，其中“注射用STSP-0601”的上市申请，获国家药品监督管理局正式受理，并被纳入优先审评程序。该药物是国家1类治疗用生物制品，可促进快速止血，适用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗。

在分析人士看来，创新药研发是一条充满不确定性的漫长道路，从临床研究到获批上市再到商业化成功，每一步都面临着巨大挑战。只有当在研管线转化为实实在在的业绩时，舒泰神才能真正在创新药领域站稳脚跟。

公开数据显示，2024年，舒泰神研发投入锐减逾六成，研发费用由上年同期的4.48亿元下降至1.62亿元；2025年第一季度，公司的研发费用也同比减少46.54%。

从今日市场表现看，广生堂触及涨停板，该股近一年涨停5次。公司是国内专注于肝脏健康领域的高新技术企业，核心业务包括抗乙肝病毒药物如丙酚替诺福韦等五大核苷酸类一线药物。

据此前披露，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司于近日获得树兰(杭州)医院临床试验伦理委员会出具的同意“GST-HG141用于慢性乙型肝炎(CHB)抗病毒药物应答不佳患者联合治疗(add-on)的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验”的伦理审查批件，标志着GST-HG141的Ⅲ期临床试验方案已经通过组长单位审核确定。此外，旗下GST-HG141（奈瑞可韦）已于2024年12月纳入国家突破性治疗品种名单。

同样触及涨停板的还有神州细胞。作为一家创新型生物制药公司，神州细胞专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病等领域的生物药研发、生产和销售，已有多个产品商业化上市，包括重组凝血八因子安佳因等。

据此前披露，公司PD-L1xVEGF双特异性抗体SCTB14因大额BD交易成为市场热点，正开展泛瘤种I/Ⅱ期临床研究并启动非小细胞肺癌的Ⅱ/Ⅲ期研究，有望成为新一代肿瘤免疫治疗基石药物。此外，公司14价HPV疫苗SCT1000处于Ⅲ期随访阶段，其他在研产品如SCT650C、SCTV04C等进展良好，为未来发展奠定基础。