电生理格局生变！心航路完成跨国收购

招商通知

心未来

2025年7月1日，心脏电生理创新领军者心航路医学（EnChannel Medical）宣布，已完成对美国公司Acutus Medical的AcQMap™高分辨率成像与标测平台核心资产收购。

此次交易不仅涵盖知识产权、技术文档、临床数据和设备，更意味着非接触式标测技术发展进入了新的融合阶段。

在持续性房颤治疗路径尚不明朗的全球背景下，这一交易或将重塑复杂心律失常标测技术的竞争格局，并为电生理介入提供更精准的可视化工具。

心航路医学首席执行官冯君表示：“这项战略性收购将加速我们实现房颤高效、精准可视化治疗的使命。借助已有成果并结合我们的自主技术，我们正在重塑持续性房颤诊断与治疗的未来。”

# 交易概况：资产收购而非企业合并的“轻型整合”

本次收购并非传统意义上的企业合并，而是对特定技术资产的“点对点”收购。

根据心航路方面披露，交易涉及内容包括AcQMap™平台相关的关键知识产权、质量与法规文档、部分系统设备，以及用于研发用途的导管产品，但不包括Acutus Medical整体业务或员工团队的并入。

这类“轻型整合”交易日渐成为医疗器械行业创新企业优化资产结构、提升技术占有率的常用方式。与资本密集型的全并购模式不同，技术资产收购更具针对性，便于聚焦战略核心、快速落地转化。

而对于Acutus Medical而言，这也符合其自2023年以来的战略重组路径——逐步退出高成本、高投入但回报周期长的标测系统开发，专注于利润率更高的左心房穿刺产品和与大型医疗企业（如美敦力）的合作协议。

#从接触到非接触：标测技术的演化逻辑

心脏标测技术的发展，是一个从“点”到“面”、从“慢”到“快”、从“表征”到“机制解析”的螺旋式演进过程。

传统接触式标测系统通过导管与心内膜心肌多个微小区域逐点接触，在多个心跳周期内收集局部电信号，逐步拼接成心腔表面的整体电活动图。虽然在处理规律性心律时较为有效，但其过程缓慢，且无法还原房颤等不规则激动的完整动态模式，常常因数据平均化而导致精度与特异性下降。

相比之下，非接触式标测技术通过分布在心腔内的多电极阵列采集电信号，实时重建整个心房在单一心跳中的三维激动图像。该方式不仅极大提升了标测效率，还能保留节律动态的真实变化，无论是规则还是高度复杂的心律失常（如房颤）都能实现精准追踪。

Acutus Medical的 AcQMap™ 是第2代非接触式标测平台，其技术相较第1代EnSite Array的“电压对电压”标测（由 Endocardial Solutions 首创，后被雅培收购）实现了跨越式提升，通过“电压-电荷密度”映射实现更高空间分辨率与信号还原精度。

心航路医学自主研发的“动作电位标测”代表第3代非接触标测技术的重大飞跃，首次实现对心脏动作电位的除极与复极动态过程的精确追踪。这一创新解决了传统标测系统无法覆盖复极电生理过程的难题，为解析房颤的触发与维持机制提供了更全面的电生理图谱基础，从而支持持久性房颤的个体化精准治疗。

▲心航路医学心脏电生理“源”的演化

心航路首席科学官Graydon Beatty说：“我们许多团队成员曾参与三代非接触标测技术的开发。第1代完成了心脏电信号的重建，第2代解析了信号的电生理物理来源，而第3代则实现了动作电位的生理还原，真正揭示了心脏传导的本质动态。这次收购将我们多年来积累的核心方法与资源统一整合，并进一步推动导航、标测、成像三大模块的融合工作流程。我们将持续构建全球领先的电生理生态系统，深入解析房颤机制、优化个体化治疗、提升临床疗效。”

他将三代技术划分为：第1代重建了电信号，第2代理解了信号来源，第3代揭示了信号意义。

这一定义，清晰勾勒了技术演进的方向与价值。

# AcQMap™系统：从突破到转让的产业生命周期

作为本次交易的核心，AcQMap™系统曾被视为引领第2代非接触式标测平台的重要成果。

Acutus Medical于2018年在美国首次推出了AcQMap高分辨率成像和绘图系统以及三维标测导管。

AcQMap™高分辨率成像与标测平台是一种先进的心脏电生理成像和标测系统，主要用于指导心律失常（尤其是房颤和房性心动过速）的导管消融治疗。其核心优势在于结合了超声成像与电荷密度映射技术，实现了高分辨率、三维的心腔重建和电活动动态显示。

主要特点和技术优势

• 三维超声成像与电荷密度映射：AcQMap系统通过插入心腔内的3D成像和标测导管，该导管由六个臂组成，配备48个超声传感器和48个电极，能够快速采集心腔的超声点云数据，构建精确的三维解剖模型。同时，系统利用电荷密度映射技术（与传统电压映射相比更精准），显示心脏电激活的传播波形，实现对心脏电活动的全局非接触式实时监测。

• SuperMap算法：该算法能够在单次非接触记录中区分不同形态和周期长度的心律失常，支持对稳定或短暂心律的快速映射，极大提升了诊断和消融的效率和精准度。

• 实时动态映射：AcQMap系统在完成3D解剖图构建后，可实现逐搏激活图的连续生成，帮助医生实时评估消融效果，并根据电活动变化调整治疗方案。

• 个性化治疗支持：系统配备AcQTrack和SlowZone两大分析工具，自动识别异常传导模式和缓慢传导区域，辅助医生制定个性化的消融策略，减少不必要的消融，保护心脏组织。

• 临床应用和适用范围：AcQMap主要用于需要内膜导管消融的复杂心律失常患者，适合在三级医疗机构由具备电生理及消融经验的心脏病专家操作。部分患者如带有人工瓣膜、永久起搏器、严重凝血障碍或活动性感染者不适用。

• 系统组成：包括AcQMap Console（信号处理与传输）、AcQMap Workstation（显示与分析平台）、AcQMap 3D成像和标测导管、以及患者体表电极套件，构成完整的电生理标测解决方案。

然而，尽管技术领先，AcQMap在商业化路径上并未迎来预期的增长拐点。数据显示，2020年上市后，Acutus Medical持续出现高研发投入与市场开拓乏力之间的矛盾；2024年，公司裁员70%，并逐步出售非核心业务，AcQMap资产的“转让”几乎是既定结局。

这一演变也从侧面印证了：在电生理领域，仅靠技术突破难以形成护城河，还需强有力的产品生态整合能力与长期资本支持。

#关于Acutus Medical

Acutus Medical成立于2011年，部位于美国加利福尼亚州卡尔斯巴德，由Randy Werneth创立，是一家专注于开发心律失常新型治疗方案的医疗技术公司，多年来致力于开发和生产用于诊断和治疗心脏节律异常的创新技术和产品，尤其专注于导管消融手术中的成像、导航和电生理标测系统。

公司于2020年8月6日在纳斯达克上市，通过产品开发、收购和全球合作，该公司建立了全球销售网络，提供广泛的高度差异化的电生理产品组合，为客户提供基于导管的心律失常治疗的解决方案。

核心业务和产品

Acutus Medical开发了包括AcQMap™高分辨率成像与标测平台在内的多款产品，该系统结合三维超声成像和电荷密度映射技术，帮助医生更精准地诊断和治疗复杂心律失常。

公司还生产用于左心房穿刺的导管和配件，这些产品在电生理和结构性心脏手术中应用广泛，支持医生安全高效地完成关键操作。

其产品线包括AcQMap 3D成像和标测导管、AcQGuide可操控鞘管等，均获得FDA和CE认证。

战略调整与市场表现

近年来，Acutus Medical进行了战略重组，重点转向左心房穿刺产品的制造和分销，尤其是与Medtronic公司的合作，逐步退出电生理标测和消融业务，以提升财务表现和现金流。

2024年，公司持续运营收入达到2020万美元，同比增长181%，运营亏损大幅减少至10万美元，显示出显著的财务改善。

公司在2024年进行了大规模裁员，裁减约70%员工，专注于支持与美敦力的产品制造和分销协议。

#关于心航路医学

心航路医学成立于2020年5月，由中美资深电生理专家组建，总部位于中国广州，并在美国加州设立全资子公司。

心航路医学自主研发的DePolar标测系统是目前全球首创的心脏“四维”标测系统。DePolar标测系统首次将磁电定位接触式标测和磁电定位非接触式标测在技术开发与临床应用层面都实现了无缝衔接，形成了统一的标测架构。

依托于DePolar标测系统，心航路医学构建了“磁电三维+磁电PFA”的一体化三维PFA产品组合，前瞻性地布局了多种全球创新的PFA消融导管，适用于全面治疗阵发性房颤、房扑等复杂心律失常，也将是全球唯一能够对持续性房颤进行标测并实现个性化消融的PFA产品组合。

公司首创的“5D心脏电标测技术”将三维空间定位与“除极-复极”时间轴耦合，能够实现房颤机制的实时动态可视化，显著提升导管消融的精准度与成功率。

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