天津
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广东豪瑞恩制药有限公司的对乙酰氨基酚缓释片(0.65 g)健康人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252477，首次公示信息日期为2025年7月2日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，每周期给药一次，每次一片，240ml水送服，7天为一个周期，共给药两个周期。本次试验主要目的是评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后状态下给药后的生物等效性；次要目的是观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
对乙酰氨基酚缓释片为化学药物，适应症为普通感冒或流行性感冒引起的发热，以及轻至中度疼痛。感冒是常见的上呼吸道感染疾病，症状有发热、头痛、咳嗽等；轻中度疼痛可由多种原因引起。诊断主要依据症状和体征。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞（空腹试验给药后14h，餐后实验给药后24小时）；次要终点指标包括生命体征、体格检查、实验室检查、12 - 导联心电图检查及不良事件（整个试验期间）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数48人。
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转自：新浪财经-鹰眼工作室
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