在医药包装领域,聚氯乙烯/低密度聚乙烯(PVC/LDPE)固体药用复合硬片作为药品泡罩包装的核心材料,其物理性能直接关系到药品的安全性和有效性。YBB00232005-2015《聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片》标准对复合硬片的耐冲击性能提出了严格要求——纵向和横向试样在指定条件下经受落球冲击后,破损数量不得超过2片。山东泉科瑞达仪器设备有限公司推出的FBI-02型PVC硬片落球冲击试验仪,凭借其高精度设计和智能化功能,成为满足该标准检测需求的可靠工具。
一、标准背景与设备设计原理
YBB00232005-2015标准要求,耐冲击性能测试需采用自由落体原理:通过规定质量的钢球从特定高度自由落下,冲击试样中央部位,模拟运输和储存过程中可能遇到的机械冲击。泉科瑞达FBI-02型试验仪严格遵循这一原理,核心组件包括:
- 钢球释放装置:支持25mm、28.6mm等多种钢球选择,高度调节范围300~900mm,满足不同厚度试样的测试需求。
- 试样夹持系统:跨距固定为100mm,确保试样稳定夹持,避免因位移影响测试结果。
- 智能测量系统:自动记录冲击高度、钢球质量及试样破损状态,数据可存储或导出,便于质量追溯。
设备通过标准化设计,精准复现标准规定的测试条件,为药企提供科学、可重复的检测依据。
二、技术优势:精准、高效、安全
1.多参数适配能力
- 钢球质量与落球高度可灵活调节,覆盖YBB00232005-2015中不同厚度(≤2mm)复合硬片的测试要求。
- 配备高精度传感器,冲击能量误差控制在±1%以内,确保测试结果的高度一致性。
2.自动化操作与数据管理
- 触摸屏界面直观显示测试参数,支持一键启动试验,减少人工干预,降低操作误差。
- 自动化数据采集系统可生成完整报告,符合GMP和药典要求的质量管理规范。
3.安全防护设计
- 设备配备透明防护罩和紧急停机按钮,防止钢球飞溅或意外接触,保障操作人员安全。
- 试样夹持装置采用气动压紧技术,确保测试过程中试样无位移,提升结果可靠性。
4.耐用性与维护便捷性
- 机械结构采用高强度合金材料,经久耐用;关键部件模块化设计,便于日常维护与更换。
三、结语
在药品包装安全日益受重视的当下,泉科瑞达FBI-02型PVC硬片落球冲击试验仪以精准、高效、安全的产品特性,助力企业全面把控药用复合硬片的抗冲击性能。
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