618翻倍+械证双杀：雅萌用47年技术积淀回应市场期待

国际首家！雅萌射频美容仪正式持证上岗！

来源| 聚美丽

作者| 谢耳朵

自2022年3月射频治疗仪正式纳入《医疗器械分类目录》，国药监局开始逐步监管射频治疗仪以来，谁将成为下一个“持证上岗”的选手，就成了行业密切关注的焦点。

Ⅲ类医疗器械证虽然有着极高的准入门槛，但它如同一道分水岭，能将真正拥有技术研发能力的品牌，与短期逐利者彻底区隔开来。

而能否跨越这座“高山”，不仅决定品牌当下能否留在行业核心牌桌之上，更深远影响着未来五年甚至十年在千亿级抗衰市场的战略席位。

近日，聚美丽注意到，在国家药监局发布的最新医疗器械批准证明文件显示，又有“射频皮肤治疗仪”获批Ⅲ类械证，其申请人ヤーマン株式会社，即是美容仪赛道头号玩家雅萌的母公司，注册证编号为国械注进20253090264，这也意味着雅萌的射频美容仪正式“持证上岗”。

△图片截自 国家药品监督管理局

更令人惊喜的是，在刚刚结束的618大促中，这个赛道不仅没有预想中的低迷冷清，反而有不少品牌稳住了阵脚，且取得了不亚于新规前的好成绩。

数据显示，雅萌在2025年5月13日-2025年6月18日大促期间，不仅成功拿下了天猫、京东、唯品会、小红书四大平台多品类榜单TOP1，同时亦在多个平台同比去年都取得了超三位数的增长(天猫+198%、京东+117%、抖音自营+297%、线下直营+262%)。

这份兼具合规硬实力与市场爆发力的双丰收，再一次印证了，当潮水退去，真正的实力派会以更稳健的姿态引领行业高质量发展。

雅萌射频美容仪“持证上岗”

从2013年前后的混沌起步至今，中国家用美容仪行业已经经历了近十年的高速增长。这十余年里，我们见证了消费需求的井喷式觉醒——从最初的猎奇尝鲜到如今成为精致人群的日常护肤标配；也见证了美容仪市场规模的强势扩张——从 2014年的20亿规模到如今的近200亿。

在越来越多的品牌竞相入局，持续创造现象级增长的同时，家用美容仪赛道也逃不开 “野蛮生长”必定伴随的阵痛：产品质量良莠不齐、虚假宣传泛滥、技术同质化严重等问题层出不穷。

乱象倒逼监管重锤落下，国家药监局出台了一系列标准和法规，推动我国美容仪行业规范化发展。

其中2022年3月国家药监局发布的公告，明确将射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品纳入三类医疗器械目录管理，未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业，不得从事相关产品的生产和销售。(目前实施时间已从原本的2024年4月1日推迟至2026年4月1日)

△图片截自 国家药品监督管理局

众所周知，三类医疗器械注册证是国家针对高风险医疗器械设立的最高监管级别，与心脏起搏器、人工关节等植入式设备同属严格管控范畴。其与二类证的核心区别在于：三类证必须通过临床试验证明，产品用于存在潜在不可逆损伤风险的场景时(如射频能量穿透至真皮层引发胶原变性)，其安全有效性风险需处于可控范围内。

因此，三类医疗器械注册证审核标准涵盖从技术原理、材料安全性到临床有效性的全链条验证，拿证的难度和复杂度极高，获证时间长且花费巨大，也使得不少品牌望之却步。

截至目前，成功获批三类械证的美容仪品牌屈指可数，雅萌是其中首个拿下三类械证的国际美容仪品牌。

而这一突破性进展，与其说是“闯关成功”，不如视为雅萌这47年在光电美容科技积淀与系统性医研投入的水到渠成。

据悉，雅萌以研发商用大型美容仪器起家，是全球最大的专业美容仪器生产厂家之一。这个基因，也使得雅萌从创立之初就一直坚持医学循证和医研共创，时至今日品牌已拥有88000+皮肤数据验证功效，覆盖至中外多国多领域核心专家群体和200+中外合作专家。

雅萌是唯一完成双临床试验的“持证”国际美容仪品牌，分别进行了大规模RCT临床试验和真实世界临床研究试验。同时，雅萌也是唯一登上第25届世界皮肤学大会的国际美容仪品牌，亦发表了国内首篇家用美容仪临床功效SCI论文。

据了解，早在2019年，雅萌便先一步启动国内家用美容仪人体安全与功效性试验，是最先开展功效评价及临床研究的家用美容仪品牌之一，其三类械证背后也带来了家用美容仪行业两个具有历史意义的成果：雅萌开展了目前家用美容仪行业世界范围内样本量最大的随机对照临床研究，同时也是首个在国内开展真实世界临床研究的家用美容仪品牌，拥有3000+家用美容仪真实世界临床研究皮肤数据。

上海交通大学附属第九人民医院整复外科主任医师激光团队带头人、博士生导师姚敏教授在《雅萌科学护肤百宝书》序言中就感叹道：“雅萌之所以能成为中国和国际市场的领军品牌，其临床研究开始得很早，而且做得很认真。同时在基础研究方面也对射频、光、电流在动物模型和细胞模型上进行了作用机理探索和验证。哪怕是对 LED 面罩的每个灯珠能量都做了非常细致的功率计算，这在很多同类医疗器械和家电企业看来是完全没有必要的。”

更值得一提的是，在新规过渡期内，雅萌产品价格盘始终保持稳定，未出现大幅跳水的情况，这既是对渠道信任的维护，更是对自身技术价值与合规的信心——此次三类械证的成功获批也再次验证了这一点。

而从更深层次看，三类械证的权威性也在为家用美容仪行业带来关键价值重构——它终结了市场对于射频美容仪是否真的有效、是否是智商税的争议，将整个行业推向“专业可信”的新阶段。

雅萌618“杀疯了”！

跨越三类械证的高山只是品牌留在行业核心牌桌之上的起点，品牌真正的战场仍然在需求侧。而当行业还在消化监管趋严带来的格局震荡时，消费端的需求进化已然按下加速键。

据《2024美容仪器趋势白皮书》显示，从需求趋势来看，抗老人群趋向年轻化，敏感肌护理需求持续增长，且诉求更多元化、复合化，如需要更细化的功能、美容仪可用部位进一步扩充到眼部及全身。

这意味着，单一爆品打天下的时代彻底终结，市场呼唤“分肤质、分场景、分部位”的精准解决方案。

这个消费趋势也得到了皮肤学专家的认同，皮肤学专家李凯博士此前就在公开场合提到过：“皮肤问题非常复杂，很多时候不可能靠单一光电项目或技术解决所有问题，因此将不同的光电项目做协同和联合，以及在回家后做护肤协同，能多维度解决皮肤问题、增效以及减少不良反应。”

在此背景下，雅萌今年618全渠道翻倍增长绝非偶然，旗下的MAX三代、ACE6、闪修仪等多个单品登上相关品类TOP榜的背后，是技术对细分需求的精准狙击。

这其中，ACE6作为雅萌经典抗老大单品的集大成者，其背后是长达数年的技术迭代与产品进化史。从初代 BLOOM 的双环单频技术，到 ACE 系列历经五次技术升级，每一次革新都精准锚定亚洲肌肤抗老痛点。

此次 ACE6 搭载的黄金五环射频技术，便是在前代基础上实现的重大突破 —— 通过 0.5-2.5MHz多频变频能量，实现大范围、更均匀的射频能量输出，实现4大分区的精准抗老，也成功在今年618拿下了京东美容器类目单品TOP1的好成绩。

雅萌深知“单一手段和护理方案不能解决亚洲女性的所有年轻化需求”，因此在射频美容仪之外，雅萌也正在通过临床实验和产学医合作，研发满足不同肌肤、不同部位、不同层次、不同场景等个性化需求的光电技术配置。

如果说ACE6是雅萌对经典抗老需求的深度淬炼，那MAX三代与熬夜闪修仪则代表了其对消费需求升级的精准预判。

据悉，这两款产品皆是雅萌在去年推出的年度重磅新品，分别针对多效护肤和熬夜人群的特殊需求而研发，前者在今年618获天猫电子美容仪(非器械)类目单品TOP1，后者则拿下了小红书美容美体/面部美容仪成交排名榜单中单品TOP1

其中MAX三代是洞察到了“家用美容仪+护肤品联合增效”的市场趋势，其搭载的品牌最新研发的DWHP美白超渗透技术，可以适配90+热门美白淡斑产品，实现精准促渗；同时MAX三代还更新了6大SPA模式和四大急护场景的定制方案，满足消费者在家居场景下更个性化、多样化的需求。

熬夜闪修仪则是雅萌首款针对面部、眼周、痘痘专设三大护理头的美容仪，创新“熬夜焕肤”“淡纹紧致”“控痘舒缓”三大模式，可高效覆盖肿、垮、黄、纹、痘年轻熬夜肌的5大皮肤问题。

在射频、多功能仪器之外，雅萌在LED光方面也有新的探索。其在今年春季新上市的光愈绷带面罩，首创智能分区光源，可以针对额头、眼周、脸颊三大面部区域的不同肌肤问题，提供不同的光源精准护理，以定制更专属的光养组合方案。

据悉，该新品上市当天也强势霸榜了天猫美容仪新品榜TOP1、京东新品热卖榜美容器榜TOP1。

从ACE6长达数年的技术迭代，到MAX三代对护肤场景的深度拓展、熬夜闪修仪对年轻群体痛点的精准捕捉，以及光愈绷带面罩、绿光面罩在LED光上的全新探索，我们可以看到雅萌的每一款产品都能精准匹配不同消费者的肌肤需求。

这种对细分市场的深耕与对技术创新的执着，不仅让雅萌在618大促中实现全渠道业绩爆发，也揭示了未来美容仪行业竞争的底层逻辑 ——当监管重塑市场秩序，单一爆品策略已无法支撑品牌长远发展，新赛道的决胜关键，在于硬核技术、精准细分、快速迭代等多维度的竞争。

监管重塑下的行业分水岭

回看中国家用美容仪市场这几年的发展历程，为什么国家监管会高度重视家用美容仪市场？为什么美容仪行业经历了沉浮动荡，但是市场仍持续看好它？

这背后，是多重利好因素共同作用的结果——一方面，国民收入持续攀升，“悦己消费”深入人心，人们对自身形象与肌肤护理的重视程度日益增加，“爱美”“抗衰”早已跨越年龄、性别；另一方面，轻医美市场的爆发性增长(艾媒咨询数据显示，2023年非手术类轻医美市场规模已达1310亿元，用户规模突破2354万)，强力驱动了消费者对“居家专业美容”解决方案的渴求升级——他们追求更安全、更有效、更便捷的变美方式。

在监管趋严与消费需求升级的大背景下，雅萌在618大促中交出的耀眼成绩单，其意义远超一次促销活动的胜利。它是一份沉甸甸的、由万千消费者用真金白银投出的“信任票”。

这张“信任票”，不仅是对雅萌 47 年技术沉淀与精准产品布局的认可，更是整个家用美容仪行业破局向上的积极信号：美容仪赛道非但没有因监管遇冷，反而在合规化与专业化的双重驱动下，蕴含着比过往任何时期都更加广阔、更加坚实、更具想象力的增长空间。

“做好一个产品不容易，需要将产品研发力、工业设计力、科研能力、营销传播的能力聚集在一起形成合力，相应的投入才能在市场获得成功和回报；做一个秉持科学精神、求真精神、创新精神，并把造福消费者作为资深使命的品牌更加不容易。”姚敏教授说道。

站在行业变革的十字路口，雅萌的三类械证获批和618的亮眼战绩，像是照亮未来的灯塔。它向市场宣告：家用美容仪行业正从“野蛮生长”的混沌时代，迈向更高质量发展新阶段。

而雅萌作为行业领航者，也将继续与行业同仁共同书写家用美容仪领域的新篇章，推动整个行业迈向更广阔的星辰大海。

视觉设计：乐乐

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责任编辑：木头

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