中西结合辟通衢，藿香正气口服液长效防治CINV获多项高质量研究证实，循证之路拾级而上！

前言

2025年6月，由中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤支持与康复治疗专家委员会、CSCO肿瘤营养治疗专家委员会、北京陈菊梅公益基金会、河南省豫健医学发展基金会联合主办的2025肿瘤支持与康复治疗学术年会在郑州隆重举行。本次大会以“支持与姑息使癌症治疗更有效”为主题，聚焦肿瘤支持与姑息治疗领域的多个重要议题，包括癌痛、恶心呕吐、营养支持管理等，旨在为医务工作者提供学术交流平台，促进专业能力提升，并加强同行间的交流合作，共同推动我国肿瘤支持与姑息治疗事业的发展。

图1 2025肿瘤支持与康复治疗学术年会

助力癌症患者生活质量提升：癌痛和CINV管理是肿瘤支持治疗的重要组成

在“癌痛规范化管理实践专场”中，大会主席、蚌埠医科大学第一附属医院王杰军教授强调了肿瘤支持治疗的重要性，特别是癌痛和恶心呕吐的管理。他指出，随着医学的发展，新的治疗方案不断涌现，如国药太极的癌痛药物研发不断推陈出新，从传统的吗啡到现在的盐酸羟考酮等，同时中药在肿瘤治疗中的应用也在不断拓展。其中，藿香正气口服液在肿瘤患者长期恶心呕吐中的疗效得到了认可，展现出中医药在肿瘤治疗中的潜力和价值，值得进一步探索和研究。

图2 CSCO肿瘤支持与康复治疗专家委员会主任委员、蚌埠医科大学第一附属医院王杰军教授致辞

四川大学华西医院朱江教授在主题报告《中西医结合对化疗所致恶心呕吐的临床管理实践经验分享》中，深入探讨了化疗所致恶心呕吐（CINV）的管理现状和挑战。

图3 四川大学华西医院朱江教授作主题报告《中西医结合对化疗所致恶心呕吐的临床管理实践经验分享》

直击CINV管理痛点：临床实践中仍面临诸多挑战，中医药破局启新机

朱江教授提到，化疗源于战争时期对芥子气的发现和应用，随着化疗在肿瘤治疗中的广泛应用，CINV成为影响患者治疗依从性和生活质量的重要问题。西方医学经过几十年的研究已基本掌握CINV的发生特点和机制。急性CINV主要由5-HT3受体介导的周围性呕吐反应引起，起病急骤且剧烈，但持续时间较短；而延迟性CINV则主要由P物质与中枢NK-1受体结合引发，对患者的影响更为持久且严重1。急性期和延迟期合称为风险期。随着药物研发的进展，从多巴胺受体拮抗剂到5-HT3受体拮抗剂，再到NK-1受体拮抗剂的临床应用2，CINV的预防和治疗取得了显著成效。然而，尽管指南已推荐多种药物选择，临床实践中的CINV管理仍面临诸多挑战。

四川省在2018年和2023年进行的两次大规模真实世界研究显示，化疗患者的CINV发生率仍然较高。2018年的研究数据显示，在急性期、延迟期以及整个化疗周期内，化疗患者的CINV发生率均高于临床研究的预期值。具体来看，在整个化疗周期内，83%的患者出现了明显的恶心呕吐反应3。而到了2023年，尽管NK-1受体拮抗剂已进入医保，药物可及性提高，规范化率也有所提升，但CINV的总发生率仍高达57.7%4。这意味着仍有一半以上的患者在化疗期间受到恶心呕吐的影响，CINV的管理现状亟待改善。

鉴于CINV管理现状的不足，中医药在CINV领域的应用受到了更多关注。中医药对CINV的认识基于其独特的理论体系，认为化疗药物可能损伤脾胃，导致清阳不升、浊阴不降、寒热错杂，从而引发恶心呕吐。针灸作为中医外治法之一，在CINV防控方面有较多研究，但结果尚存争议。部分研究表明针灸可显著降低化疗周期内的恶心呕吐反应，而另一些研究表明其效果可能并不理想。除了针灸，中医外治法还包括耳穴埋籽、穴位贴敷、穴位注射、穴位按摩等方法。内治法则涉及口服中药汤剂和中成药，如香砂六君子汤、大小半夏汤、半夏泻心汤、橘皮竹茹颗粒、扶正和胃合剂等。然而，这些方法大多缺乏严格设计的多中心大样本随机对照临床试验支持，研究质量和证据强度有待提高1,5-6。

CINV全程管理优化：藿香正气口服液与二联止吐方案预防风险期与风险期外CINV

朱江教授团队七年前开始对藿香正气口服液进行研究，首先进行了一项全省多中心、前瞻性、随机、安慰剂对照IIB期临床研究，比较了太极藿香正气口服液与接受安慰剂的对照组（均联合5-HT3受体拮抗剂和地塞米松）在预防化疗初治患者接受多日顺铂方案化疗时的CINV效果。结果显示，藿香正气口服液组在急性期的完全缓解率为63.33%，显著高于安慰剂组的33.33%；在延迟期和风险期外也观察到显著差异。平均无CINV天数（NCDs）方面，藿香正气口服液组为18.10±3.64天，显著高于安慰剂组的12.13±7.63天（P=0.002）。此外，藿香正气口服液组在风险期外的恶心反应显著降低，表明中医药在缓解主观症状方面可能具有优势7。

图4 藿香正气口服液与二联止吐方案预防CINV的IIB期研究的CINV完全缓解率和NCDs

随后，朱江教授团队开展了一项设计严谨的III期临床研究，共纳入166例患者。结果显示，藿香正气口服液组的平均NCDs为17.92天，显著高于安慰剂组的15.26天（p=0.002）；风险期外的CINV完全控制率在藿香正气口服液组为80.8%，远高于安慰剂组的60.6%。在次要终点方面，藿香正气口服液组的平均无恶心天数（NNDs）为18.26天，显著优于安慰剂组的15.45天（p=0.001）；风险期外的生活功能评分也有所提升，功能性生活指数-呕吐（FLIE）问卷得分分别为120.16和115.00（p=0.047）。尽管该研究存在未选取可使用NK-1受体拮抗剂人群、药物气味可能影响患者接受度以及用药时间较长等局限性，但其积极结果为藿香正气口服液在CINV防控中的应用提供了有力证据。

图5 藿香正气口服液与二联止吐方案预防CINV的III期研究的NCDs和CINV完全控制率

国内多项指南推荐：藿香正气口服液获权威认可，中医药CINV防控前景可瞻

目前，《中国抗肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗指南（2023版）》特别增加了中医药防控CINV的模块，推荐藿香正气口服液与5-HT3受体拮抗剂、地塞米松三联方案可用于因各种原因无法使用NK-1受体拮抗剂的接受含三日顺铂化疗的CINV预防6。

在“2025CINV规范化管理能力提升项目中期总结大会”专场，大会主席、浙江大学医学院附属邵逸夫医院潘宏铭教授对《2025CSCO肿瘤治疗相关恶心呕吐预防及治疗指南》进行了深入解读，该指南也增加了中医药治疗模块，藿香正气口服液被列为III级推荐，有望为临床实践提供新的参考和指导。

图6 浙江大学医学院附属邵逸夫医院潘宏铭教授作主题报告《2025CSCO抗肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗指南（更新要点汇总）》

朱江教授还指出，中医药CINV防控任重道远，未来的研究方向可能包括：（1）探索藿香正气口服液与奥氮平等其他药物的等效性，以期为CINV的四联方案提供更优选择；（2）加强中医药预防CINV的临床研究，提高研究质量和证据强度；（3）探索中西医联合预防CINV的最佳模式；（4）确定中医药介入CINV预防的最佳时机，以实现更精准、更有效的治疗策略。

会议总结

随着会议进入尾声，大会主席、河南省肿瘤医院罗素霞教授在“癌痛规范化管理实践专场”总结道，本专场深入探讨了癌痛规范化管理和CINV防控两大重要议题，专家们分享的中西医结合治疗经验为临床实践提供了新的思路和方法。此外，在“2025CINV规范化管理能力提升项目中期总结大会”专场中，《中国CINV规范化诊疗白皮书》相关调研工作的开展，将为CINV的规范化治疗提供重要参考。未来，期待在肿瘤支持与康复治疗领域，通过不断的研究和实践，进一步提升患者的治疗效果和生活质量，推动我国肿瘤医学事业迈向新的高度。

图7 《中国CINV现状及规范化预防真实世界研究》项目启动

图8 中国抗癌协会康复与姑息治疗专业主任委员、河南省肿瘤医院罗素霞教授总结

参考文献：

1. 程颖,柳菁菁.《中国肿瘤药物治疗相关恶心呕吐防治专家共识(2022年版)》解读[J].临床内科杂志,2023,40(5):351-353.

2. 王梅子,许建衡.化疗止吐药物的研究进展[J].汕头大学医学院学报,2008,21(2):123-125.

3. Sun Y, Zheng Y, Yang X, et al. Incidence of chemotherapy-induced nausea and vomiting among cancer patients receiving moderately to highly emetogenic chemotherapy in cancer centers in Sichuan, China. J Cancer Res Clin Oncol. 2021;147(9):2701-2708.

4. 《四川省防控抗肿瘤药物治疗相关恶心呕吐专家共识》编写专家组,朱江,李俊英,任涛.四川省防控抗肿瘤药物治疗相关恶心呕吐专家共识2024版[J].中国循证医学杂志,2024,24(10):1129-1136.

5. 上海市抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会,上海市抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会,中国老年保健协会肿瘤防治与临床研究管理专业委员会,张剑,胡夕春.抗肿瘤治疗所致恶心呕吐全程管理上海专家共识(2024年版)[J].中国癌症杂志,2024,34(1):104-133.

6. 中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会,中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会,中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会,中国临床肿瘤学会肿瘤支持与康复治疗专家委员会.中国抗肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗指南（2023版）[J].中华肿瘤杂志,2024,46(6):481-501.

7. Wei H, Sun Y, Xie L, et al. Huo Xiang Zheng Qi Oral Liquid Combined with 5-HT3 Receptor Antagonists and Dexamethasone Can Prevent Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting for Patients Receiving Multiday Cisplatin-Based Regimen: A Multicenter Trial. J Integr Complement Med. 2023;29(8):501-509.

编辑：Dreams

审校：Dreams

排版：Kenken

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