基因行业周报（第231期）

精选概要

• 2024年中国新药临床试验总量达4900项，细胞和基因治疗类115项，增长42%。

• 美联储连续第四次维持联邦基金利率不变（4.25%-4.50%）。

• 我国创新药IND审批有望缩短至30天。

• 礼来13亿美元收购Verve Therapeutics，布局心血管基因疗法。

• 生物梅里埃拟2500万美元收购Day Zero Diagnostics，拓展NGS技术能力。

• 思纳福医疗数字PCR分析仪获批，用于白血病基因检测。

• 中国精准健康资源数据库上线。

更多精彩内容，详见下文！

01

市场环境

国家药监局药审中心

2025年6月19日，国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》，报告显示，2024年新药临床试验总量达4900项（以临床试验登记号计），较2023年增长了13.9%，其中细胞和基因治疗类产品共登记临床试验115项，较2023年增加了42.0%，以抗肿瘤适应症药物为主。

详情：
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/d0bc4836cfc4cb7c9ecf29ddaa7be6ea.

美联储

2025年6月18日，美国联邦储备委员会结束为期两天的货币政策会议，宣布将联邦基金利率目标区间维持在4.25%至4.50%之间不变，这是美联储货币政策会议连续第四次决定维持利率不变。

详情：https://www.federalreserve.gov/newsevents/pressreleases/monetary20250618a.htm

中央金融委员会

2025年6月18日，中央金融委员会印发《关于支持加快建设上海国际金融中心的意见》，指出要通过深化金融市场建设、深化金融市场建设、完善金融基础设施等举措，将上海建成与我国综合国力和国际影响力相匹配的国际金融中心。

https://www.gov.cn/zhengce/202506/content_7027015.htm

中国证监会

2025年6月18日，中国证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛开幕式上的演讲中提到，将推出“1+6”改革措施：“1”是设立科创成长层，重启未盈利企业适用第五套标准上市；“6”包括试点专业机构投资者制度、IPO预先审阅机制、扩大第五套标准适用范围、支持未盈利企业增资扩股、完善再融资制度等。

国家药监局

2025年6月16日，国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见，其中提到，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批，此规定有望加快创新药研发进度，利好CGT疗法。

详情：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjyp/20250616142133128.html

02

企业动态

铭毅智造

2025年6月18日，高通量测序设备研发商深圳铭毅智造科技有限公司宣布完成C轮融资。本轮融资完成后，铭毅智造将重点投入研发，推进高端基因检测平台开发，加速核心产品医疗器械注册。

GeneCentric Therapeutics

2025年6月18日，液体活检技术研发商GeneCentric Therapeutics宣布完成800万美元（约5744万元人民币）C轮融资的首轮交割，本轮融资将用于其ctDNA （循环肿瘤DNA）液体活检平台GenomicsNext的推出和商业化。

https://genecentric.com/news_events/genecentric-announces-series-c-financing-to-advance-novel-liquid-biopsy-platform-for-precision-oncology/

Caris Life Sciences

2025年6月17日，AI诊断公司Caris Life Sciences宣布，其IPO普通股发行价格定为每股21.00美元（约151元人民币），计划发行23,529,412股。

https://www.carislifesciences.com/about/news-and-media/caris-life-sciences-announces-pricing-of-initial-public-offering/

Eli Lilly（礼来公司）

2025年6月17日，美国制药巨头Eli Lilly（礼来公司）宣布以13亿美元（约93亿元人民币）收购心血管病基因药物研发商Verve Therapeutics。Verve的核心项目VERVE-102有望将心血管疾病治疗模式从长期用药转变为一次性治愈。

详情：
https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-acquire-verve-therapeutics-advance-one-time-treatments

生物梅里埃

2025年6月16日，法国诊断巨头生物梅里埃（BioMérieux）宣布，拟以2500万美元（约1.8亿元人民币）收购传染病诊断公司Day Zero Diagnostics，此次收购将拓展生物梅里埃在NGS领域的技术能力。

https://www.biomerieux.com/corp/en/journalists/press-releases/NGS-sequencing-acquisition-day-zero-diagnostics.html

博瑞医药&极客基因

2025年6月13日，创新药企博瑞医药宣布通过增资方式战略投资细胞药物研发商苏州极客基因，拟以2000万元人民币认购极客基因人民币17.84万元的新增注册资本，标志着博瑞医药布局细胞治疗领域。

详情：https://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2025-06-13/688166_20250613_V7GE.pdf

03

新品发布

苏州思纳福

2025年6月20日，国家药监局公告，苏州思纳福医疗科技有限公司的数字PCR分析仪创新产品获批上市。该产品主要用于对来源于人体血液样本中白血病融合基因的核糖核酸进行定量检测。

详情：https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20250620155621112.html

04

硬核科技

中国精准健康资源数据库

2025年6月18日，中国精准健康资源数据库网站正式上线，该项目在西湖（中国）生物样本库基础上进行了大规模拓展，主要目的是更好地了解遗传和环境因素对人类复杂疾病的影响。

https://cpbb.cn/

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