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浙江停售叠加份额跌穿55%,东阳光药“流感神药”双线告急

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本报(chinatimes.net.cn)记者于娜 北京报道

近日,浙江省医保局一则药品价格调整公示,将多家药企生产的磷酸奥司他韦胶囊推向风口浪尖。其中,东阳光长江药业的“可威”磷酸奥司他韦胶囊被暂停挂网,原因涉及价格投诉。这一消息,无疑给其母公司广东东阳光药业股份有限公司(下称“东阳光药”)赴港上市之路蒙上了一层阴影。


(来源:浙江省医保局官网)

对于暂停挂网的影响,东阳光药向《华夏时报》记者表示,可威胶囊的主要销售渠道是院外零售,2024年在浙江省公立医院销售额很少,可威胶囊院内渠道本非核心市场。因此此次暂停挂网事件对可威胶囊在浙江省销售局部略有影响,对全国的销售影响极小。

作为东阳光药的核心产品,“可威” 牌磷酸奥司他韦一度占据国内90%的市场份额,并成为东阳光药的营收来源。然而,近年来,随着集采政策推进、市场竞争加剧,这款 “流感神药” 正面临前所未有的挑战,2024 年东阳光药在国内磷酸奥司他韦市场收入份额下滑10%,年内利润更是同比下降 97.6%。

面对“流感神药” 独木难支的局面,东阳光药也在积极推进多元化布局,试图降低对单一产品的依赖。而赴港上市,究竟能否成为其摆脱困境、实现转型的“救命稻草”,还有待市场检验。

东阳光药在采访回复中表示,公司在一体化上市完成后,仍将坚持研发驱动及可持续化发展战略,在优势治疗领域依托完善研发平台及丰富在研管线不断提升各BU线业绩表现,在确保公司未来可持续发展的前提下,随着业务体量的不断增长提升,也会进一步加强研发投入,夯实公司创新综合医药企业实力。

“流感神药”光环暗淡

奥司他韦的原研并非东阳光药而是罗氏制药,获得授权的东阳光药将国产化的奥司他韦商用名定为“可威”,2006年可威奥司他韦原料药和胶囊获批上市,之后可威磷酸奥司他韦颗粒在2008年上市。

2016—2019年,流感病毒肆虐,国内流感人数增加,东阳光药奥司他韦迅速占领国内市场,业绩呈爆发式增长。据相关数据统计,2016年,东阳光药奥司他韦在中国公立医疗机构销售额为66,722万元,市场份额占85.54%;到2021年,销售额为90,449万元,市场份额高达95.88%。

浙江省医保局此次公布的药品价格调整公示显示,包括Natco Pharma Limited、东阳光长江药业、成都倍特、普利制药、罗欣药业等企业生产的磷酸奥司他韦胶囊均面临价格调整或被暂停挂网。尽管浙江省医保局未公布具体调价幅度,但明确提及 “涉及价格投诉”。


(来源:浙江省医保局官网)

这并非奥司他韦首次因价格问题引发关注。每逢流感季,奥司他韦价格便出现一波上涨,引发公众质疑。事实上,早在2022 年,奥司他韦胶囊就已被纳入第七批国家集采,中选价格每粒不到 1 元,降幅达 84%。但彼时中标的并非东阳光长江旗下的 “可威” 品牌,而是广东东阳光药业的奥司他韦胶囊,两者在包装和市场定位上存在差异。

凭借品牌效应,“可威”磷酸奥司他韦胶囊得以维持高定价,并在集采外市场继续销售。江苏省公共资源交易中心数据显示,“可威” 品牌的磷酸奥司他韦胶囊目前挂网价为9.86 元 / 粒,较集采中选产品贵近 10 倍。

不过,随着国家医保局对集采药品落地实施的加强,集采外的奥司他韦销售受到明显冲击。东阳光药招股书显示,2024年透过带量采购计划在公立医院销售的磷酸奥司他韦胶囊销量增加,加上中国的流感发病率下降,进一步降低公立医院对可威®的临床需求。此次浙江省因价格问题暂停“可威”磷酸奥司他韦胶囊挂网,进一步限制了其市场空间,也给东阳光药敲响了警钟。

在价格压力之外,奥司他韦市场竞争日益激烈。公开数据显示,2024 年中国抗流感药物市场规模达 67 亿元,国内生产流感药物的药企超过 120 家,仅奥司他韦这一品种就有 70 多家竞争对手。其中,既有原研药企罗氏,也包括石药集团、罗欣药业等众多本土药企。

东阳光药的奥司他韦市场份额逐渐被蚕食。招股书显示,2024 年东阳光药在国内磷酸奥司他韦市场按收入计算份额为 54.8%,较 2023 年的 64.8% 有所下降。而新型流感药的上市,更是对奥司他韦市场造成了 “降维打击”。

2021 年,罗氏将抗感染新药玛巴洛沙韦引入中国市场,并于去年推出适用于 5 至 12 岁儿童的干混悬剂新剂型。凭借快速的市场布局和医保谈判成果,玛巴洛沙韦市场份额迅速攀升。2024 年,玛巴洛沙韦在抗流感药物中的份额已升至 10.8%。

多元化转型能否破局

实际上,东阳光药在中国、美国及欧洲等市场拥有150款获批药物,包括抗感染药物、慢病治疗药物、胰岛素等。不过,可威磷酸奥司他韦药物才是绝对的营收支柱,分别占东阳光药2022至2024年度收入的81.2%,86.9%及64.2%。

可威磷酸奥司他韦药物营收波动也直接导致东阳光药业出现业绩起伏,2022年、2023年、2024年经营利润分别为-7.93亿元、17.66亿元、3.81亿元;期内利润分别为-14.16亿元、10.14亿元、2480万元。其中,2024 年营收较 2023 年减少 37.1%,年内利润更是同比下降 97.6%。


(来源:东阳光药招股书)

2025年,东阳光药开局即面临挑战,第一季度的收入较2024年第一季度减少40.7%。一方面是2023年底属于流感高发期,促使分销商大幅增加2024年第一季度磷酸奥司他韦的采购,公司于2024年第一季度的收入便相对较高。另一方面,由于2024年底属于流感高发期,分销商于2024年底增加磷酸奥司他韦的采购,为2025年1月中国春节假期前的流感季节做准备。然而,由于流感暴发的实际严重程度不高,且流感季节的持续时间较原先预期为短,分销商于2025年第一季度减少向公司采购新的磷酸奥司他韦。

面对单品依赖危机,东阳光药积极推进多元化布局。东阳光药表示,公司深耕创新药研发多年,在抗感染、慢病、肿瘤领域都有丰富在研新药管线储备。糖尿病领域,公司在口服降糖新药、胰岛素、GLP-1、GLP-1双靶都有丰富在研新药管线,其中公司2、3代胰岛素已在国内全部获批,最新的德谷门冬胰岛素也已递交上市申请,同时也有望成为国内首家于美国FDA获批甘精胰岛素的中国制药企业,SGLT-2一类新药奥洛格列净也将于今年年底获批上市;肿瘤领域,公司坚持差异化进展, 其中克立福替尼作为AML领域BIC产品,目前已进入3期临床,并已与三生制药达成商业化合作,有望上市后快速实现放量销售。

不过,业内人士指出,这些新业务尚处初期,营收与市场影响力暂难比肩奥司他韦。

在这样的背景下,东阳光药选择在“流感神药” 红利尚未完全消逝之际冲刺赴港上市 。东阳光药曾于2024年12月首次递表港交所,今年6 月 11 日,东阳光药再向港交所递交招股说明书,拟以介绍方式赴港上市,并计划通过吸收合并将子公司东阳光长江药业(01558.HK)私有化。

一位长期关注医药股的投资人向《华夏时报》记者表示,不仅是东阳光药的上市之路,“流感神药” 还能为公司的发展提供多久的支撑,新业务能否在未来成功接力,带动公司持续发展,这些问题都可能影响东阳光药未来的走向。

东阳光药表示,在合并前,依据避免同业竞争协议,东阳光长江药业仅负责药品在中国境内的商业化,东阳光药仅负责药品研发及境外销售。东阳光药将整合双方的销售渠道,形成一个全面整合的庞大全球性销售网络。通过此次合并,东阳光药将成为一家综合性制药企业,全面聚焦药品研发、生产以及商业化,进一步巩固其在行业内的领先地位,迈向成为领先综合性制药公司。东阳光长江药业将借助东阳光药的丰富管线,实现长期可持续增长,扩大市场价值,巩固其领先的综合性药企地位。

责任编辑:姜雨晴 主编:陈岩鹏

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