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又一家企业切入合成生物学赛道,行业产业化瓶颈如何破

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今年5月份,一家药企董事长为自家新产品麦角硫因胶囊代言,使得合成生物学原料麦角硫因进入大众视野。

近两年来,合成生物学赛道屡次受到资本市场追捧,产业端方面也持续有企业入局。

6月20日,老牌原料药企海正药业(600267.SH)宣布,旗下专注合成生物学领域的中外合资全资子公司——浙江沄生合成生物科技有限公司(以下简称“澐生合成”)在浙江台州成立,公司也正式切入高端合成生物学产业赛道。

海正药业表示,澐生合成投资3.1亿元建设的合成生物学产业柔性生产线即将投产,预计今年8月首个合成生物产品面世,在合成生物学领域的布局即将迎来收获。

“合成生物学行业现在很火,但我们并非因为火才进入。公司在微生物技术方面拥有55年的深厚积淀,微生物技术与合成生物学在底层逻辑上高度契合,二者均围绕生物系统的改造与优化展开,公司多年来在生物技术、化学合成、微生物发酵等方面的技术储备,成为公司成为开拓合成生物学新赛道的核心优势。”海正药业董事长兼总裁肖卫红接受第一财经记者采访时表示。

肖卫红说,2015年以前,市场上有一半左右的发酵产品是海正药业供应的。近年来,特别是从2023年起,公司对合成生物学产业的发展战略进行了梳理,并进行了一些试水。国内合成生物学产业正处于快速爬坡发展阶段,行业的人才、资本、新技术等聚集效应越来越明显,公司希望抓住这样的发展机遇,澐生合成也整合了公司在工业基础、技术平台、产业资源、人才储备以及战略合作等方面的综合优势。

合成生物学是采用工程化设计理念,对细胞进行定向设计、改造、乃至重新合成,突破自然生命进化规律,重塑自然生产线,实现化学品的高效定向合成。全球至少有4.2万种原料和化学中间体是依赖催化剂直接或间接合成的,自然资源短缺不可再生、开采成本高、残留易造成环境污染。合成生物制造是以廉价、可再生活性蛋白催化剂替代化学催化剂,实现生物转化替代化学转化过程。

华安证券在近期发布的研报中表示,合成生物学和发酵工程的区别在于是否对细胞进行定向性干预,大幅提升微生物细胞工厂效率。目前合成生物学可合成的大宗化学品仅几十种,在整体基础化学品中的占比还非常有限,还无法颠覆性替代传统化工,但在部分领域有比较好的应用场景,具有战略与商业角度的优势,生物制造未来提升空间巨大。

华安证券亦认为,合成生物学技术开发过程固然有其不可替代的作用,但产品落地更加艰难,在生物制造行业逐步迈入快速发展阶段的今天,能否在多如繁星的技术中找到合适的一种、并令产品安全通过小试、中试、商业推广阶段,最终带向大众生活,将成为企业能否迈入生物制造行业的门槛。

据第一财经记者了解,此次成立的澐生合成,重点布局合成生物学原料药产业。

澐生合成董事、总经理金红顺对第一财经记者表示,目前合成生物学行业正处于群雄逐鹿时期,但多数的产品仍集中在实验室阶段,产业化仍受如何放大、提取、上市注册等多种因素制约。澐生合成目前拥有占地110亩的完备产业基地,具备3000立方米的发酵产能,为产品的规模化生产提供保障。

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