天津
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，深圳市康哲生物科技有限公司的评价CMS-D003在成人健康参与者单次和多次口服给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学及药效学特征的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252406，首次公示信息日期为2025年6月20日。
该药物剂型为胶囊，用法为空腹口服。单次给药剂量组为3mg、10mg、20mg、30mg、40mg和50mg；多次给药剂量组为10mg、20mg和30mg，连续给药21天。本次试验目的为评价健康参与者单次和多次口服CMS-D003的安全性、耐受性和PK、PD特征，以及多次口服CMS-D003的PD与PK的相关性。
CMS-D003胶囊为化学药物，适应症为肥厚型心肌病。这是一种遗传性心肌病，以心室壁非对称性肥厚为特征，症状有呼吸困难、胸痛、乏力等。诊断依靠超声心动图等检查，治疗包括药物、手术等。
本次试验主要终点指标包括评价健康参与者单次和多次口服CMS-D003的安全性和耐受性；次要终点指标包括评价健康参与者单次和多次口服CMS-D003的药代动力学（PK）特征。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数72人。
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转自：新浪财经-鹰眼工作室
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