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多极共振下的生物兽药

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导读:6月17日,格瑞农生物完成数千万Pre-A+轮融资,作为国内噬菌体技术商业化的领军企业, 减抗替抗大背景下格瑞农生物持续聚焦动保、植保等领域的抗生素替代需求。6月6日,海正药业发布公告称控股子公司海正动保联合其他10家单位共同研制的非罗考昔咀获农业农村部二类新兽药注册证书,该产品适用于缓解犬骨关节炎及术后疼痛。伴随着近年来宠物文化的盛行,保障宠物生命健康安全的宠物药已经成为了兽药的重要代表领域,近年来成为兽药领域的又一增长极。生物兽药领域近年来消息不断,减抗替抗叠加宠物医疗助力赛道热度持续上升。

01 减抗替抗

兽药行业的发展对于我国养殖业具有重要意义,兽药是保障动物健康和疫病防控的关键工具,能够有效降低畜禽的发病率和死亡率,提高养殖效益,稳定肉类、蛋类等畜产品供应。随着养殖业规模化、集约化程度提升,兽药行业的发展有助于满足规模化养殖场对高效、安全、绿色兽药的需求,推动养殖业的现代转型。

在过去,兽药行业高度依赖抗生素,主要用于预防和治疗动物疾病以及促进生长,但这种模式导致了抗生素耐药性问题的加剧以及药物残留对环境和食品安全的影响,即抗生素在养殖过程中经动物排泄到环境中会造成污染,另外人类食用了这些肉类产品也会产生微生物耐药性。

自1986年以来,欧盟多个国家已相继禁用所有的促生长性抗生素,我国此前作为全球使用抗生素最多的国家之一,农业农村部在2019年就发布“禁抗令”,确定自2020年1月1日起,退出除中药外的所有促生长药物饲料添加剂品种,兽药生产企业停止生产、进口兽药代理商停止进口相应的兽药产品。2021年我国农业农村部印发《全国兽用抗菌药使用减量化行动方案(2021-2025年)》,全面推进养殖“减抗”工作,明确提出支持养殖“替抗”产品应用,鼓励有条件的地方对推广使用兽用重要等替代产品力度大、成效好的养殖场(户)给予奖励。

随着减抗政策的持续推进,目前兽药行业的发展发生了重大转变,促使企业加大在新型替抗产品(如中兽药、微生态制剂、免疫调节剂等)的研发投入,推动绿色、可持续的兽药技术创新。在此背景下,生物兽药成发展重点,疫苗、抗体药物、免疫调节剂等生物制品因其低残留、高安全性,成为健康背景下的重要发展方向。

02 生物兽药发展现状

生物兽药是指利用生物技术或生物来源物质(如微生物、细胞、基因、蛋白质等)制成的,用于预防、治疗或诊断动物疾病的药物。近年来随着养殖业规模化、宠物医疗需求增长等因素推动,生物兽药的发展对养殖业的可持续性、食品安全和产业升级具有深远影响,已成为兽药领域的重要增长点。

从分类来看,生物兽药主要包含兽用疫苗、抗体类药物、微生物制剂、细胞与基因治疗产品、免疫调节剂、中兽药等。其中疫苗是生物兽药中最重要的类别,其通过刺激动物免疫系统产生特异性抗体,预防传染病,如用于防控牛呼吸道疾病的牛支原体灭活疫苗,狂犬病相关疫苗等等;微生物制剂主要指可维持动物消化道菌群平衡、提高动物免疫力的制剂,主要在饲料或饮水中添加,以达到促进动物的生长、提高饲料利用率的效果。

在减抗的背景下,兽用疫苗和微生物制剂等生物兽药作为抗生素的替代品,可减少抗生素的使用,降低耐药性风险,具有绿色、安全、无残留的特点。如兽用疫苗通过预防动物疾病,减少了因疾病爆发而不得不使用抗生素进行治疗的情况,除此之外还能减少病原体在动物群体中的传播,从而降低细菌耐药性的发展机会,是目前生物兽药领域中发展较为成熟的领域;微生物制剂方面,芽孢杆菌等微生物制剂在动物健康时可作为保健添加剂,在动物患病时可辅助治疗,减少药物开支。

在创新兽药的发展领域,相比于人用创新药,创新兽药在我国的发展整体保持一定的滞后性。我国兽药产业在过去几十年间取得了长足的发展,但在创新兽药领域由于市场需求的影响,国内的养殖业更倾向于以来价格低廉、更传统的“抗生素+传统疫苗”作为常规防控手段,养殖场主对于新型免疫调节剂、基因工程疫苗等更高成本的创新生物制剂的接受度较低。我国兽药领域存在多数企业规模较小,整体研发意愿低,研发投入低的特点,难以承受新兽药研究的高投入、高风险,尚不能成为兽药技术创新的主体,造成创新兽药的研发与海外地区仍存在较大的差距。

相比来说,海外兽药企业巨头通常具有较强的研发创新能力,每年的研发投入较大,相关数据显示海外兽药企业每年的研发投入一般占销售收入的10%-15%,我国绝大多数的兽药研发企业在研发层面的投入不足销售收入的1%,多数企业仍保留在仿制的阶段,兽药经营者往往选择投入少、产出快的仿制药进行研发,结果上就造成市场上兽药产品同质化现象突出,企业多集中在常见疾病的治疗药物研发上,如中兽药产品的适应症多集中在感冒咳嗽、免疫增强类。

近两年来宠物医疗的兴起一定程度上激发了国内兽药企业的研发热情。随着宠物家庭化趋势加深,宠物主对宠物健康的关注度和投入意愿不断提升,宠物医疗市场吸引了大量的研发、资本和人才资源,相关数据显示2024年中国宠物医疗的市场规模达940亿元。宠物药作为兽药的重要组成部分,过往国内的企业仅仅是将其作为业务的拓展部分进行展业,但随着宠物文化的逐步盛行,部分兽药企业已将研发重心转移到宠物用药上,如此次获批新兽药的海正动保,海正药业动物药业务起源于1992年,原聚焦于经济动物领域,后转向宠物药主导。我国近年来在宠物药品的研发能力上取得了显著进展,宠物药品有望成为兽药领域增长的新支柱。2024年我国农业农村部合计批准了52款宠物药品,其中犬猫用新药以32%的占比占据主导地位,其次为占比28%的猪用兽药。

目前我国在一类兽药的创新层面上集中在犬猫宠物医疗领域以及在兽用疫苗领域,据相关报道及数据统计目前我国一类创新兽药的已注册总量在30个左右,2024年以来除了上述的礼舒替尼及礼舒替尼片外,还有多款兽用疫苗获批一类新兽药上市,如2024年3月获批的由武汉科前生物股份有限公司和其他单位联合申报研制的,用于预防猪丁型冠状病毒感染引起的猪腹泻的猪丁型冠状病毒灭活疫苗(CHN-HN-2014株);以及2025年3月获批的由华宇生物创制的牛口蹄疫病毒O型、A型二价病毒样颗粒疫苗。

从宠物创新药的情况来看,目前我国与海外仍然存在较大差距,以宠物疫苗为例此前长期以来国内宠物疫苗市场一直被硕腾、默沙东等国际巨头主导。迄今为止我国只有2款国产一类宠物创新药获批上市,分别是欧博方旗下2016年获批上市的,用于宠物疼痛管理的维他昔布胶片,以及格格巫和礼蓝动保旗下2024年10月获批上市的,用于控制犬过敏性瘙痒的礼舒替尼及礼舒替尼片。而海外的动保巨头已陆续在宠物皮肤病、抗肿瘤等领域有相关新药作为旗舰产品统治全球动物医疗市场,如硕腾旗下年销售额超10亿美元犬类靶向止痒药爱波克;肿瘤领域全球更是只有寥寥几款药物获批上市,如硕腾旗下的酪氨酸激酶抑制剂帕拉丁和默沙东的PD-1抗体药物,市场基本完全由海外动保掌控。

03 资本动态

我国政策层面持续支持农业发展,每年的中央一号文件都是关于三农的政策方针。2025年中央一号文件中着重强调“扶持畜牧业稳定发展”,代表畜牧业作为农业的重要组成部分,对于保障肉类等农产品稳定供应、推动农村经济发展起关键作用,而兽药行业的发展更是维持畜牧业稳定发展的重要保障,从动物疾病的预防控制到治疗康复,兽药都发挥着重要的作用,故发展兽药对于支持我国畜牧业平稳健康发展有重大意义。

伴随着近年来宠物文化的盛行,宠物数量在全球范围内直线上升,而保障宠物生命健康安全的宠物药已经成为了兽药的重要代表领域,也是近年来兽药领域的投融活动发生的主要领域。从一级市场的动态来看,据来觅PEVC数据显示,2024年至今国内生物兽药领域已发多起融资案例,多数融资案例皆发生在早中期阶段。从获投领域来看,宠物疫苗、宠物用细胞治疗、宠物用血液制品、动物用抗生素替代制剂等兽药领域皆有融资案例发生。感兴趣的读者,可以登录Rime PEVC平台获取生物兽药赛道全量融资案例、被投项目及深度数据分析。

图表 1:近年来中国生物兽药领域投融情况

数据来源:来觅数据

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