湖北
2025 年美国糖尿病协会（ADA）科学会议将于 2025 年 6 月 20 至 23 日在美国芝加哥召开。目前，常规摘要均已公布，扫描文末二维码，即可免费下载 ADA 摘要合集。
当地时间 6 月 23 日，信达将在本次大会上以口头报告的形式公布玛仕度肽首个糖尿病 III 期注册临床研究DREAMS-1 的数据。
截图来源：ADA 官网
DREAMS-1 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究，旨在单纯饮食运动控制不佳的中国 2 型糖尿病患者中评估玛仕度肽（IBI362）的有效性和安全性。研究的主要终点是第 24 周，HbA1c 较基线的变化。
根据目前公布的摘要，第 24 周时，玛仕度肽组在HbA1c 水平较基线的平均变化方面显著优于安慰剂组（LSM 治疗差异：玛仕度肽 4 mg 组为 −1.43%；玛仕度肽 6 mg 组为 −2.02%）。
在达到 HbA1c 水平 <7.0%、体重降幅 ≥5%的患者比例，以及同时达到 HbA1c 水平 <7.0% 且体重降幅 ≥5% 的患者比例，以及第 24 周体重较基线的平均百分比变化等各个指标上，玛仕度肽均显著优于安慰剂。
截图来源：ADA 官网
安全性方面，最常见的不良事件是胃肠道反应，且大多为轻度至中度。未报告严重低血糖事件。
Insight 数据库显示，截至目前，玛仕度肽已经启动 7 项 III 期临床，涉及2 型糖尿病、肥胖、MAFLD 和中重度阻塞性睡眠呼吸暂停且肥胖，其中 GLORY-1、DREAMS-1 和 DREAMS-2 研究均已达成终点。值得一提的是，该药当前共有 2 项 NDA（肥胖/2 型糖尿病）获 NMPA 受理审评中，预计本年陆续获批减重和 2 型糖尿病两项适应症。
截图来源：Insight 数据库
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