小方制药合作开发新药 瞄准国内首个脱发类中药制剂

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■来源 | 证券时报

以家庭常备外用药为经营核心的小方制药(603207)，将联合上海市皮肤病医院开发脱发新产品，这也意味着公司正式切入中药复方制剂新药研发领域。

小方制药近日与上海市皮肤病医院签署了《复方侧柏酊合作开发协议》，双方拟共同开展复方侧柏酊的新药转化开发，该产品具有凉血行气和生发乌发的功效，主要用于治疗各型脱发。

根据协议约定，本次合作以获得国家药监局的新药（1.1类）上市许可为最终目标。合作内容涉及利用各自的技术及资源优势，开展复方侧柏酊新药转化开发，包括复方侧柏酊的新药临床前研究、研究者发起的临床研究（IIT）、以注册为目的临床试验等内容。

其中，小方制药向上海市皮肤病医院支付的本合作开发费用包括两部分:前期技术转让及技术支持费用2000万元，后期药品上市后按约定条件和比例支付销售提成。复方侧柏酊新药获得国家药监局新药上市批准后，复方侧柏酊全部相关知识产权归小方制药所有。

根据国家卫健委数据，截至当前我国脱发人群已经突破2.5亿，并且随着经济发展、生活压力的增加等，脱发更趋年轻化，20～40岁的青壮年脱发人群明显增多。

上海市皮肤病医院始建于1935年，复方侧柏酊是其特色院内制剂，其功效凉血行气和生发乌发，主要用于治疗各型脱发。据小方制药介绍，复方侧柏酊多年来用于治疗各型脱发，深受患者欢迎，对雄激素性脱发和斑秃均有良好疗效，具有良好的开发和应用前景，有望成为国内首个脱发类的中药制剂。

小方制药主营业务一直专注于外用药领域，公司产品主要为非处方药品，品牌旗下的多种外用药产品：开塞露、甘油灌肠剂、炉甘石洗剂、氧化锌软膏、水杨酸软膏、碘甘油、呋麻滴鼻液等产品市场占有率处于国内领先地位。

根据经营计划，储备产品管线及细化消费需求是关键环节之一。小方制药计划专注于家庭常备外用药细分赛道，新产品管线研发储备紧紧围绕公司既定战略发展定位，拓展后续外用药的仿制及创新，充分利用专家工作站平台的资源，优化后续产品研发结构，逐步健全外用药产品体系，覆盖更多的家庭健康外用药应用需求。

小方制药表示，本次合作标志着公司以患者为中心、以临床价值为导向、正式切入中药复方制剂新药研发，进一步扩宽了公司的发展赛道，丰富了公司产品管线布局。小方制药提示，本次签署协议暨开展新产品开发预计不会对公司当期生产经营产生重大影响。

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编辑｜辛夷 视觉｜花椒

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