上海
在2025/6/11~6/14召开的欧洲风湿病协会联盟（EULAR）年会上，伏欣奇拜单抗携4篇研究成果惊艳亮相，得到了与会专家的高度认可！值此欣喜之际，伏欣奇拜单抗再传佳音，其III期研究结果正式被亚太风湿病学会（APLAR）录用为口头报告。这也是该研究继2024年美国风湿病学会（ACR）年会、2025年欧洲风湿病协会联盟（EULAR）年会之后，再一次闪耀国际舞台。
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会议简介
亚太风湿病协会联盟（APLAR）现包括32个国家风湿病协会成员，拥有超过25000名风湿病协会专家。本次入选的APLAR大会是交流风湿病学领域前沿科学研究和临床信息的国际重要活动，也是亚太最具影响力的风湿病学大会！
年会举办时间：2025/9/3~9/7
年会举办地点：日本福冈市
文章标题：Efficacy and safety of Firsekibart in acute gouty arthritis: a multicentre, randomized, double-blind, double-dummy, active-controlled study
作者：复旦大学附属华山医院邹和建教授、薛愉教授团队
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研究内容简介
伏欣奇拜单抗是国内首个在急性痛风治疗领域完成注册III期临床研究的IL-1β单抗。研究针对NSAIDs/秋水仙碱存在禁忌、不耐受或疗效不佳且频繁出现痛风发作的患者人群，对比伏欣奇拜单抗与复方倍他米松的疗效和安全性。
研究结果证实1：伏欣奇拜单抗具有快速且强效的镇痛效果，与传统强效激素复方倍他米松效果相当。同时，伏欣奇拜单抗可显著降低痛风复发风险。伏欣奇拜单抗组患者12周内复发率仅为10.9％，对比复方倍他米松组大幅降低了90%复发风险，24周复发率仅为14.7%，对比复方倍他米松组大幅降低了87%复发风险！研究同时成功达到预设的双终点，证明伏欣奇拜兼具长期抗炎与延缓复发双重优势。在安全性评估中，伏欣奇拜单抗组未出现与药物相关的严重不良事件，展现了良好的应用价值。
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伏欣奇拜单抗药物介绍
伏欣奇拜单抗（Firsekibart；金蓓欣®；曾用名金纳单抗）是我国首款治疗痛风急性发作的全人源IgG4/λ型IL-1β单克隆抗体，对IL-1β具有良好的亲和力，能精准抑制IL-1β介导的促炎因子表达，强力阻断关节部位炎症因子级联反应。伏欣奇拜单抗已于2024年4月递交上市申请并获受理，即将上市，有望为国内广大痛风患者带来更好的治疗选择。
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结语
金蓓欣既是我国首款治疗急性痛风性关节炎的1类创新药，也是该领域全球首创，其III期研究成果已多次亮相风湿领域权威国际舞台，这证实伏欣奇拜单抗具有良好的价值，得到了专家的高度认可！研究结果表明，伏欣奇拜单抗不仅可有效缓解疼痛，而且能持久减少痛风复发，12周内复发率仅为10.9％，对比对照组大幅降低了90%复发风险，24周复发率仅为14.7%，对比对照组大幅降低了87%复发风险！单针长效的伏欣奇拜单抗，有望凭借“精准长效抗炎”的临床优势重塑治疗格局，使痛风从“反复发作的顽疾”真正转变为“可防可控的慢病”，为患者对抗痛风的漫长征程揭开充满希望的新序幕。
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参考文献
1. Xue Y, Chu T, Hu J, Gou W, Zhang N, Li J, Yu J, Li R, Li R, Qian L, Duan X, Duan L, Zou H. Firsekibart in acute gouty arthritis. J Transl Med. 2025 Jan 21;23(1):91.
声明
1.本材料旨在传递前沿信息和满足医疗卫生专业人士的医学信息需要，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导。2.若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医疗卫生专业人士的意见与指导。3.“中国首款”描述适用情况：注射用伏欣奇拜单抗目前注册审批进度预估为IL-1β靶点药物国内首家上市，获批情况以国家药品监督管理局公布信息为准。4. “全球首创”描述适用情况：根据全球药物研究信息，目前伏欣奇拜单抗为全球首个完成III期急性痛风临床注册研究，即将上市的全人源IgG4/λ型IL-1β单克隆抗体，作者将持续关注同类产品研发进展，并及时更新相关表述。
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