谁能抱住新“药王” 司美格鲁肽的 “金大腿”？

不知不觉间，以司美格鲁肽为代表的“减肥针”风靡全球已经4年有余。导火索即是这款降糖药，2021年在美国获批用于长期体重管理。2024年6月，司美格鲁肽在中国获批减重适应症，进一步激发了中国药企跟进热情。

市面上常见的司美格鲁肽、利拉鲁肽等“减肥针”，本质上是模仿GLP-1的人造物质，通过调节血糖水平和抑制食欲，达到降糖与减重的效果。

“药王”交接，诺和诺德起飞，礼来后发先至

首发“减肥针”的诺和诺德近些年赚得可谓盆满钵满。

2025年第一季度，诺和诺德司美格鲁肽以78.64亿美元的销售额超越默沙东的帕博利珠单抗（K药），成为全球新晋“药王”。

具体来看，2025年第一季度，司美格鲁肽降糖注射版Ozempic销售额达46.14亿美元，口服降糖版Rybelsus贡献8.03亿美元，减重版Wegovy以24.48亿美元收入同比增长67%。三款剂型合计占诺和诺德总营收的71%，成为公司业绩的核心驱动力。

受司美格鲁肽销售刺激，诺和诺德在华收入同比增长9%至7.92亿美元。

世卫组织计划于2025年8-9月发布GLP-1药物使用指南，进一步推动其在肥胖症和糖尿病治疗中的规范应用。

礼来也不甘落后，其推出的“减肥药”替尔泊肽，在与司美格鲁肽的头对头临床试验中展现减重疗效的显著优势，SURMOUNT-5研究显示，替尔泊肽组患者第72周平均减重20.2%（22.8kg），显著高于司美格鲁肽组的13.7%（15kg）。此外，64.6%的替尔泊肽使用者减重超15%，而司美格鲁肽组仅为40.1%

礼来也凭借更出众的疗效，斩获61.5亿美元的季度收入，其中美国市场处方量占比达53.3%，首次超越诺和诺德。目前看，相较于司美格鲁肽，礼来的替尔泊肽不乏后来居上的可能。

为了抵御礼来替尔泊肽的进攻，诺和诺德正积极推进口服减重版司美格鲁肽Amycretin的开发。据最新消息，诺和诺德将针对减肥药Amycretin（GLP-1靶点降糖减肥药物）进行皮下注射和口服推进临床试验。Amycretin将进入第三阶段开发。

专利全部无效，中国药企紧跟

关于司美格鲁肽，有一点值得关注，那就是专利问题。

2021年6月，华东医药旗下的中美华东制药有限公司向国家知识产权局递交了司美格鲁肽核心专利的无效申请。2022年9月，原研司美格鲁肽GLP-1化合物专利被国家知识产权局宣告全部无效，理由是诺和诺德“未公开司美格鲁肽核心化合物的实验结果数据”。

诺和诺德于2023年上诉至北京知识产权法院。对此，北京知识产权法院得出了与国家知识产权局不同的结论，认为专利权方主张的技术效果是可以从说明书公开的内容中“得到”的，因此补交数据应予以接受。

审判第一庭法官芮松艳表示：“法院之所以结论不同，主要原因在于说明书中针对技术效果所记载的内容及角度有所不同。”由于国家知识产权局与北京知识产权法院结论不同，目前该案已上诉至最高人民法院知识产权法庭。

换言之，在最高法没有作出裁定之前，诺和诺德的司美格鲁肽在华专利，实际上处于无效状态。这也为中国药企快速跟进，提供了更有利的环境。

最先出手的当属九源生物。2024年4月2日，九源基因递交了司美格鲁肽注射液的上市申请并获受理，适应证为用于成人2型糖尿病血糖控制。这是国内第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。

此后，丽珠集团和齐鲁制药也陆续提交司美格鲁肽类似药的上市申请。不过到目前，尚无国产司美格鲁肽获批上市。

群雄逐鹿，谁能率先撞线

如前所述，GLP-1开发的药物，其销售收入过于丰厚，司美格鲁肽相关产业链由此受到市场高度关注。

上游原材料供应商中，圣诺生物、翰宇药业在利拉鲁肽原料药备案方面有所布局 。多肽合成试剂龙头昊帆生物，以及为客户提供多肽固相合成载体的争光股份，也在产业链中占据一席之地 。

中游CDMO服务商里，凯莱英在多肽业务上从实验室级别到GMP生产全方位布局，九洲药业的瑞博苏州多肽GMP车间也已完成建设 。

下游药物研发企业更是竞争激烈。华东医药在糖尿病及肥胖适应症领域已在国内上市利拉鲁肽 ；通化东宝、科兴制药、翰宇药业也在利拉鲁肤布局有所动作 ；齐鲁制药、华东医药、丽珠医药在司美格鲁肤的临床3期研究中积极推进 。此外，恒瑞医药、豪森药业、信达生物等企业还在GLP-1多靶点布局上展开探索。

其中，翰宇药业值得单独说一说。

中国是减肥药原料药的主要供应国之一，而翰宇药业是减肥药原料药领域的头部企业。

一方面，受“减肥药”大卖影响，翰宇药业业绩暴涨，2025年一季度，公司营业收入达到3.1亿元，同比增长106.29%；归母净利润6986.84万元，同比增长595.45%。

另一方面，从”减肥药“仿制替代的角度看，原料药企业具有天然的优势。2024年12月，翰宇药业的利拉鲁肽注射液获美国FDA首仿批准上市，成为首个打入北美市场的国产利拉鲁肽制剂。

此外，翰宇药业的司美格鲁肽注射液在体重管理和降糖适应症上均已进入临床三期，今年1月已完成司美格鲁肽注射液的三期临床全部受试者入组，目前正处于随访进行阶段，且项目已进入剂量维持期，预计2026年中国就能申报上市，而后在全球其他国家申报上市。

整体看，翰宇药业的“减肥药”开发与上市进度，在国内药企中属于前列。

结语

各家药企积极布局“减肥药”，鹿死谁手，犹未可知。

不过，仍有两点值得注意，其一，失去了专利保护的“老药”市场，往往不会复现一家独大/数家垄断的格局，药企即使率先冲线，也未必能获得最好的市场表现；

其二，药物不同于其他产品，获批上市是起点而非终点，如果过于追求获批速度，忽视安全性和真实疗效，那就得不偿失了。

愿中国创新药企在这轮 “减肥药” 发展浪潮中，以创新驱动为引擎，为市场奉献兼具安全性、疗效与亲民价格的优质产品。

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