再鼎医药在2025 欧洲过敏与临床免疫学会（EAACI）大会上公布IL-13/IL-31R双抗ZL-1503治疗特应性皮炎的临床前新数据

-数据凸显了ZL-1503有望成为中重度特应性皮炎及其他IL-13/IL-31驱动疾病疗法的潜力

-优异的临床前安全性特征、延长的半衰期特性及对炎症和致痒通路的持续抑制，为ZL-1503推进至临床试验申报支持性研究阶段提供了支持

再鼎医药计划于2025年底前提交ZL-1503治疗中重度特应性皮炎的临床试验申请

中国上海和美国马萨诸塞州剑桥市2025年6月13日/美通社/ -- 再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日公布了创新的IL-13/IL-31R双抗ZL-1503的临床前研究新数据，展现其同步抑制特应性皮炎（AD）炎症通路和致痒通路的双重机制。这些发现在苏格兰格拉斯哥举行的2025年欧洲过敏与临床免疫学会（EAACI）年会壁报环节中展示，凸显了ZL-1503作为中重度AD创新治疗方案的潜力。

现有IL-4/IL-13信号通路抑制剂虽然已显著改善AD治疗格局，但是某些AD症状由IL-31介导，而抑制IL-4/IL-13只能部分缓解症状，这导致现有疗法对许多患者起效慢且临床疗效有限。

在非人灵长类动物模型中开展的探索性临床前研究，评估了ZL-1503对IL-31介导的抓挠行为和IL-13诱导信号通路（pSTAT6）的长期影响。EAACI 2025年会公布的主要结果包括：

• 在所有临床前受试动物中，单次静脉注射ZL-1503（10mg/kg）可完全抑制IL-13介导的pSTAT6活化和IL-31诱导的抓挠行为至少76天。
• 3例受试对象中，2例实现IL-13介导的pSTAT6抑制持续效应超过118天，3例受试对象中有1例实现IL-31诱导的抓挠抑制持续维持超过133天。
• 研究期间收集的血清样本药代动力学（PK）分析显示，ZL-1503具有缓慢清除的特性，PK与药效动力学（PD）反应高度相关，在临床前模型中在阻断IL-13和IL-31通路方面展现出很强的PK/PD关系。
• 当每周静脉注射剂量高达150mg/kg时，ZL-1503仍表现出良好耐受性。
• 体外研究同时证实，ZL-1503对其中任一靶点的结合不影响其对另一靶点的阻断效应。

再鼎医药在2025 EAACI 大会上的ZL-1503壁报展示详细信息如下：

标题：ZL-1503：一款靶向炎症和致痒通路的双特异性抗体，在非人类灵长类动物中具有延长的血清半衰期和持续活性

演讲人：Linda Liu博士，再鼎医药生物制剂研发高级副总裁

会议主题：主题壁报展示18（TPS18）——生物制剂01

日期/时间：2025年6月13日星期五12:00-13:00（英国夏令时）/北京时间19:00-20:00

摘要编号和地点：n°000625 & Poster Prefix D1.365, Poster Zone

关于再鼎医药

再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司，总部位于中国和美国。我们致力于通过创新产品的发现、开发和商业化解决肿瘤、免疫、神经科学和感染性疾病领域未被满足的巨大医疗需求。我们的目标是利用我们的能力和资源努力促进中国及全世界人类的健康福祉。

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再鼎医药前瞻性声明

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