价差超10倍！国产创新药出海后身价“高涨” 拓展海外市场成“必修课”？|行业观察

财联社6月13日讯（记者 何凡）今日亿帆医药（002019.SZ）公布创新药F-627（艾贝格司亭α注射液，美国商品名：Ryzneuta®）在美售价，与国内售价相比，前者约为后者的14倍。

而这并非个例，在成功“闯关”FDA后，多款国产创新药出海后定价均远高于国内。有公司对财联社记者表示，在美定价是基于当地支付水平等因素综合确定的。行业专家在接受采访时认为，两国医疗体系的不同决定了中美药品定价差异大，创新药企一定要去开拓海外市场。

在美定价为国内14倍

今日，财联社记者从亿帆医药方面获悉，公司创新药F-627在美最终定价4600美元/支，而在我国该药此前已被纳入国家医保目录、定价2388元/支。这意味着该药在美售价约为国内售价的14倍。

据悉，F-627是全球首个第三代长效G-CSF升白药，根据此前披露的机构交流信息，国内市场，F-627（中国商品名：亿立舒）2023年底通过国家医保谈判，2024年纳入医保首年放量明显，2024年全年发货超27万支，根据2024年度公司确认收取的销售里程碑款项，亿立舒2024年中国境内终端净销售超5亿元。根据公司排产计划，预计2025年销量将进一步提升。

而F-627正式开启美国定价，对公司海外收入具有促进作用。

据介绍，F-627的美国合作伙伴Acrotech公司近日上调了该药品在美上市后的约定采购量和销售目标，并有计划独自承担研发投入开展Ryzneuta®自动注射研究，致力进一步提升在美国市场的份额。

亿帆医药方面告诉财联社记者，F627已在全球34个国家获准注册上市，是国内为数不多的同时在中美欧获批的全球创新药，作为非PEG修饰的长效G-CSF，F627主要优势为工艺创新、疗效更优，安全性好，更早给药节省费用等。公司未来将致力于进一步提高该药在全球市场的影响力和市占率。

海外上市后快速放量

而中美两国药价差异大的情况早有先例，且一般都在美国上市销售后快速放量。

目前约有7款抗肿瘤国产原研创新药成功在美获批上市，其中多款国产创新药出海后定价均远高于国内。2023年11月8日，和黄医药（00013.HK）抗癌新药呋喹替尼获得美国FDA批准用于治疗经治转移性结直肠癌。和黄医药合作伙伴武田制药官网显示，在美国，21粒/瓶FRUZAQLA 口服胶囊 （1mg）定价为6300美元，21粒/瓶FRUZAQLA 口服胶囊 （5mg）定价为2.52万美元。而河北省医用药品器械集中采购中心挂网价格显示，21粒/盒呋喹替尼（1mg）定价为1885.38元，7粒/盒呋喹替尼（5mg）定价为2513.7元；此外，百济神州的泽布替尼于2019年11月在美国开售。根据公司招股书，其2021年在美国的定价为117.50美元/80mg，而在国内，每80mg×64粒/盒售价约为5336.96元，折合83.39元/80mg。

君实生物（688180.SH）用于治疗鼻咽癌的创新药特瑞普利单抗，于当地时间2023年10月27日在美获批上市，彼时该药品在美销售价格为每瓶8892.03美元（折合人民币6.38万元），与国内同规格产品价格相比（2023年该药品医保价格为每瓶1912.96元），其在美售价大约为国内价格的33倍。

可以看出，中美两国医药产品的定价标准确实存在较大差距。

“在美国的定价主要由公司和合作伙伴Coherus基于当地支付水平、产品竞争、行业政策、生产成本等因素综合确定及调整。”君实生物方面告诉财联社记者称，“针对特瑞普利单抗在美售价，公司及Coherus将持续关注市场情况，以确保定价的合理性。从Coherus的报告来看，2024年，特瑞普利单抗在美销售每季度均有比较明显的增长。”

据Coherus2024年报显示，报告期内特瑞普利单抗实现销售1913万美元，而在2023年其销售额为55.4万美元。

中国药企管理协会MAH专委会副主任委员、行诚生物商务副总裁刘肖在接受财联社记者采访时指出，中美药品定价差异大的主要原因在于两国医疗体系的不同。美国健康产业在GDP的占比相对更高，按供需去定价。而中国的体制更多是从民众角度出发，考虑老百姓是否能用得起药，政府希望老百姓都能用得起好药。但提倡给创新药一定的独占期，给予企业合理的经济回报。另一方面创新药企也在算“经济账”，产品在中国上市后，一定要到欧美地区去做渠道销售，一定要开拓海外市场。

“制药是一门科学，政策对真正的创新药影响不大。”在问及什么样的创新药更受市场和海外MNC欢迎时，刘肖补充说明，“一定是能够用数据说话，具有更高临床价值，能够真正满足临床需求的药物。对于药企来说，首先需要获得FDA批件，然后找对合作方，通过和大药企或者专业销售公司合作，把销售渠道铺好。”