超2亿！创新械企完成新一轮融资

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2025年6月10日，创新医疗技术公司Atraverse Medical Inc.宣布完成2940万美元（约合2.1亿人民币）的后续融资。本轮融资汇聚天使投资人、家族办公室、知名风险投资机构Mohan Growth Partners及多位医疗技术企业家，使公司自成立以来的总融资额超过4000万美元。

公司表示，融资所得将用于扩大Hotwire左心导引系统的制造能力、推进配套射频发生器的监管审批、组建商业化团队并加速下一代产品研发。随着本轮融资完成，公司也从临床早期公司迈入初步商业化阶段。

# 融资结构与发展计划

Atraverse此次完成的2940万美元融资由包括Mohan Growth Partners在内的多方资本联合参与，亦吸引了如Jean-Luc Pageard等曾深度参与心律设备商业化的企业家。此轮资金将支持以下几个核心方向：

• 制造能力扩张：为Hotwire系统建立初期生产体系，以满足有限市场发布的使用需求；

• 配套设备研发：专有射频发生器已接近开发完成，公司预计将于2025年第二季度提交FDA审批，目标为进一步提升Hotwire操作控制的自主性；

• 团队构建：截至2024年底，公司已扩张至15人，2025年计划继续招聘销售与临床应用专家；

• 全球市场调研：尽管当前以美国为主要市场，公司亦在评估欧洲与亚太监管路径的可能性。

Atraverse表示，一旦配套射频发生器获得批准，公司将快速推进Hotwire的全面市场发布，并探索其在二尖瓣、封堵类手术中的应用潜力。

# 市场需求：左心导引术式的流程复杂性待简化

左心导引是房颤消融、左心耳封堵、二尖瓣修复等多类介入手术的关键步骤，通常需经股静脉穿刺，通过房间隔进入左心房完成导管定位。然而，该流程传统上依赖多步导丝交换和独立穿刺器械，操作步骤多、对术者依赖强，增加空气栓塞、定位偏差和术中并发症风险。

据Life Science Intelligence数据，2023年全球约开展80万例瓣膜置换、50万例先天性心脏缺陷修复和130万例消融手术，约80%的术式涉及左心导引流程，预估每年全球需执行150–200万次跨房间隔导引操作。

医生与制造商正寻求将该流程“模块化”和“导丝一体化”解决方案，以提升效率、减少辐射与并发症，并兼容多类鞘管和术式流程。

# Hotwire系统：一体化设计切入左心导引流程革新

Atraverse开发的Hotwire系统是一种射频导丝型左心导引装置，其设计核心是将穿刺功能集成于导丝内部，具备双重角色：既作为穿透房间隔的射频工具，也作为后续导管操作的结构导轨，实现“零交换”的跨隔膜导引。

系统具备以下关键特性：

• 零交换工作流程：在完成穿刺后无需更换导丝，直接导引后续器械，显著简化操作步骤；

• 通用鞘管兼容性：支持多种市售导引鞘，提升术者选择自由度，利于快速整合进现有术式流程；

• 增强显影与刚度优化：在超声心动图下显影亮度提高约25%；导轨刚度为传统导丝的两倍，有利于支撑高刚性器械的顺利送达；

• 术中安全性：结构设计可减少空气栓塞风险，并通过优化穿刺定位提升左心房进入精度。

该产品由Farapulse创始人Steven Mickelsen博士与Atraverse联合创始人Eric Sauter联合设计，意图从结构与流程两端对左心导引路径进行重构。

# 临床数据与真实世界验证

Hotwire于2024年5月获得美国FDA 510(k)批准，是首个获批的零交换型射频跨隔膜导引系统。截至2025年4月，该系统已在美国多家医疗机构开展超过250例成功手术，覆盖10类常用导引鞘管，获得了广泛的术者使用反馈。

在2025年4月Heart Rhythm Society（HRS）年会期间，St. Bernards 医疗中心心脏电生理主任Devi Nair博士展示了Hotwire在首次人体多中心试验中的成果：

• 导引成功率100%：所有手术中均顺利完成左心导引；

• 零严重设备相关事件：未观察到显著并发症；

• 术者反馈积极：医生报告系统直观易学、操作流畅，可快速融入现有工作流程。

此前，在2025年1月的AF Symposium国际房颤大会上，Hotwire系统已通过两份后期研究海报被展示，分别聚焦于阻抗终止能量调控与人体应用体验，进一步验证了其在能耗优化与效率提升方面的性能优势。

纽约西奈山医院心律团队主任Vivek Y. Reddy博士在公开评论中指出，Hotwire在“结构创新”与“操作直观性”之间实现平衡，有望成为未来电生理与结构性心脏术式中的标准导引路径。

# 关于Atraverse Medical

Atraverse Medical Inc. 成立于2022年，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，由Steven Mickelsen博士、John Slump（现任首席执行官）与Eric Sauter（首席运营官）联合创立。三人曾主导创办Farapulse，并将其成功出售给波士顿科学公司，在电生理术式创新与商业化路径方面积累丰富经验。

Atraverse的使命是通过系统级流程再设计重塑左心导引路径，以Hotwire系统为切入点，构建具备“接口通用性+结构优化+路径集成”特征的新一代跨隔膜平台。

截至目前，公司已完成三轮融资并获得FDA批准，正处于从临床转化向规模推广的过渡阶段。未来是否进一步拓展产品线、构建集成平台，仍待监管进展与市场反馈共同推动。

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