北京
大多数高血压患者需要两种或多种药物联合使用来实现血压目标，单药联合降压治疗在改善高血压控制方面具有巨大潜力。近日，George Medicines宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准其三药单片复方制剂WIDAPLIK（既往命名为GMRx2）用于成人高血压患者，包括起始治疗。
该药是首个被FDA批准用于起始治疗的三药单片复方制剂，制剂中含有三种降压药物成分：血管紧张素II受体阻滞剂替米沙坦、二氢吡啶类钙通道阻滞剂氨氯地平和噻嗪类利尿剂吲达帕胺；获批的剂量有三种：标准剂量和两种低剂量。WIDAPLIK具有疗效、安全性和耐受性优势，用于需要使用多种降压药物治疗的高血压患者，有助于提高治疗依从性，可能对减轻全球高血压负担产生积极影响。
此次FDA批准WIDAPLIK是基于2024年欧洲心脏病学大会上提交的两项关键3期研究结果。第一项试验为安慰剂对照设计，在295例高血压患者队列中评估了GMRx2与安慰剂相比的疗效和安全性；在第二项试验中，研究人员比较了三联疗法GMRx2与二联疗法的疗效和安全性。两项试验结果显示，WIDAPLIK显著改善了血压和控制率，且耐受性良好。
信源：George Medicines announces FDA approval of WIDAPLIK™ (telmisartan, amlodipine and indapamide), a new single pill combination treatment for hypertension in adults, including initial treatment. June 09, 2025 07:00 ET
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