钟南山院士领衔攻关！全球首款PB2靶点抗流感新药昂拉地韦问世

5月20日，广东众生药业股份有限公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司的抗甲型流感1类新药昂拉地韦片获国家药监局批准上市，该药物是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药。

6月10日，广州国家实验室举办昂拉地韦成果发布会，会同该药联合研发单位广州医科大学附属第一医院、国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、广东众生药业股份有限公司、广东众生睿创生物科技有限公司以及行业专家解锁该药研发历程、创新特点及临床疗效。

十年铸剑，为全球流感防控提供“中国方案”

多年来，流感始终是全球公共卫生面临的一项巨大挑战。每年在流感高发频发季节，很多人都会受到流感的侵扰。流感药物作为治疗利器，在我国目前仍以进口和仿制为主。

针对上述问题，钟南山院士提前谋划布局，强化项目统筹实施，在广东省科技厅和广州市科技局研发专项的基础上，联合广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院、国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、众生睿创等单位，整合病毒学、药理学、临床医学等多学科资源，依托国家实验室平台，快速调配资金、设备、人才等资源，用好用足各级政策支持，在全国多家医疗机构和医务工作者的共同参与支持下，高效完成了Ι期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，成功打造流感药物领域“国货之光”。

昂拉地韦是PB2靶点的新药，它所使用的“抢帽”（抢抓宿主细胞的mRNA帽子）机制与玛巴洛沙韦的“酶切”（切断宿主mRNA）机制不同，此前国外机构曾尝试利用该机制研发药物，但临床研究未获最终成功。作为全球首款靶向PB2亚基的创新药，昂拉地韦片为耐药病毒提供了全新靶点，是具有国际水平的中国1类创新药。该药已获中国、美国等多国专利授权，临床前基础药理研究、临床II期和III期研究结果发表在《药物》《柳叶刀-感染病》《柳叶刀-呼吸医学》，得到国际顶尖学术期刊的“多重认证”。

钟南山院士表示，昂拉地韦成为全球首个靶向PB2亚基的抗流感“First-in-Class”药物，其贡献不仅体现在药物疗效与安全性的突破，更在于为全球流感防控提供了中国方案，彰显了我国创新药研发从“跟跑”到“领跑”的跨越。

优势明显，“多边形战士”有效对抗流感病毒

昂拉地韦片凭借PB2靶点“抢帽”抑制机制，在临床中展现出显著疗效。相关研发人员表示，昂拉地韦具有快速、强效、低耐药的显著优势，有望提升我国乃至全球流感防治整体水平。

研究数据表明，患者在服用昂拉地韦后，体内病毒量迅速下降，体外抗病毒活性较安慰剂组（未用药组）缩短症状缓解时间近40%。在退烧方面，较安慰剂组（未用药组）缩短退烧时间近39%。值得一提的是，昂拉地韦的耐药突变率低，临床Ⅱ期和Ⅲ期研究的可疑耐药发生率分别为0和1.6%，并且能够应对部分其他已上市抗流感药物耐药的“超级流感病毒”。

此外，昂拉地韦还可以“一药多用”，其对H7N9、H5N6等高致病性禽流感病毒同样有效，为应对禽-人传播流感疫情也储备了工具。

相关研发人员表示，这款国产创新药，所需原料和辅料均为国产，年度产能充足，能够为我国乃至全球应对季节性高发流感提供有力支撑，真正实现了药物生产全链条自主可控，造福广大患者。

举国体制，携手各方筑牢全民健康防线

近年来，广州国家实验室落实国家部署要求，聚焦呼吸系统传染病、呼吸慢病以及呼吸系统疾病诊疗装备领域，扎根于广州深厚的生物医药科研和产业基础，得益于地方政府在资金、场地、政策各方面的大力支持，通过构建“国家实验室-全国重点实验室-国家临床医学研究中心-企业”科技创新链条，凝聚产、学、研、政、企、金等多个领域共同的心血力量，深入践行新型举国体制，加速推进科技创新及成果转化。

接下来，实验室将进一步深化研发经验，积极整合优势资源，开发底层共性技术，通过AI和大数据等赋能研发广谱药物疫苗，推动科技成果能够实现首创突破及落地转化，服务临床和市场一线，让老百姓真的用得起、用得上。

钟南山院士表示，昂拉地韦片的成功，是广州国家实验室新型举国体制在生物医药领域的生动实践，更是“人民至上、生命至上”理念的深刻诠释。未来，广州国家实验室将继续以国家战略需求为牵引，以科技创新为利器，与各方携手，为筑牢全民健康防线、推动高水平科技自立自强作出更大贡献！

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(众生药业)