近日,成都高新区生物医药企业智普测医疗科技(成都)有限公司自主研发的精准目标温度管理(TTM)系统TMS100及其配套使用耗材医用控温毯成功取得四川省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证。
作为国内首个获批上市的
精准温控治疗系统
TMS100的诞生
不仅填补了国内该领域的空白,
更以“监测-治疗”一体化的硬核科技实力,
突破国际巨头的技术垄断,
标志着国产医疗器械
在精准目标温度管理领域
迈出了坚实的一步。
TMS100系统是智普测针对创伤性颅脑损伤、心脏介入手术、神经重症治疗以及新生儿缺氧缺血性脑病救治等临床场景研发的国内首款精准温控治疗设备。
该系统通过多模态自适应温控算法与智能风险预警平台两大创新引擎,攻克了传统设备响应延迟、精度波动等世界级难题,控温精度达到±0.1℃(国际标准±0.5℃),核心性能与国际领先企业产品一致。
近年来,成都高新区持续推动高端医疗器械产业高质量发展,布局了体外诊断、植入介入产品及医用材料、智能诊疗设备等细分赛道,集聚了GE医疗中国、美敦力医疗、迈克生物等头部企业,培育出一批重磅医疗器械品种。截至目前,已累计获批医疗器械注册证超1500个,其中III类器械证书170余个,拥有年销售收入过亿元器械品种近10个。
消息来源:成都高新区生物产业局
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