四川
中访网数据 江苏恒瑞医药股份有限公司（股票代码：600276）近日宣布，其自主研发的三款抗肿瘤药物——注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液和苹果酸法米替尼胶囊，已获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展联合治疗的Ib/Ⅱ期临床试验。
注射用SHR-A1811是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），此前已于2025年5月获批用于治疗HER2突变非小细胞肺癌。此次获批的临床试验旨在探索其联合其他抗肿瘤药物治疗实体瘤的潜力。目前全球同类药物市场规模庞大，2024年Kadcyla、Enhertu等竞品销售额合计约65.57亿美元。恒瑞医药在该项目上累计研发投入约11.7亿元。
阿得贝利单抗是恒瑞自主研发的PD-L1抑制剂，2023年3月获批用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。此次获批的试验将进一步拓展其联合疗法的适应症。2024年全球同类药物（如Tecentriq、Imfinzi）销售额合计达96.48亿美元，恒瑞在该项目上已投入约8.15亿元。
苹果酸法米替尼胶囊是一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂，2025年5月获批联合卡瑞利珠单抗治疗宫颈癌。此次临床试验将探索其与其他药物的联用效果。全球同类药物（如索拉非尼、舒尼替尼）2024年销售额合计约5.43亿美元，恒瑞累计研发投入约2.55亿元。
恒瑞医药表示，将积极推进上述临床试验，但药物研发存在不确定性，投资者需注意风险。此次获批进一步丰富了公司的创新药管线，有望巩固其在抗肿瘤领域的领先地位。
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