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万泰生物终于支棱起来了

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“HPV茅”万泰生物(603392.SH)直线涨停,全天成交金额9.43亿元,较昨日放量6.18亿元。凭此,它的市值直逼千亿。

尽管国内HPV疫苗市场已由“人等苗”走向了“苗等人”,但资本市场还是给予了首款国产九价HPV疫苗高度期待与认可。

首款国产九价苗来了

6月4日盘后,万泰生物披露,全资子公司万泰沧海申报的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名称:馨可宁9)获批上市。

这是我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗,打破国外产品长达十余年的市场垄断。

在这之前,全球仅有默沙东佳达修®9一款九价HPV疫苗上市,且该疫苗于2018年4月在中国获批,由智飞生物代理。

过去两年,智飞在国内快速铺货,试图进一步抢占存量市场份额。

单是2023年,其代理的九价苗批签发量就达到了3655.08万支,相较2022年增加了2107.35万支,增幅136.16%;到了2024年,批签发量仍高达3114.08万支。

不过,由于步子迈得过于激进,九价苗供需彻底发生了反转,此前“一针难求”的场景彻底沦为历史。

因中国需求减少,2024年默沙东HPV产品收入发生下滑,同比下降3%至85.83亿美元。

这表明中国区高价值人群接种基本饱和。

但这并不代表接种需求消失。

事实上,截至目前,我国3亿9-45岁女性中,未接种HPV疫苗的比例高达70%-80%。

据Frost & Sullivan预测,国产九价HPV疫苗价格区间为900-1000元/剂。

如若万泰馨可宁9定价较之佳达修®9具有较大优势,则将快速抢占剩余市场,进而给公司业绩带来可观的增量,这是市场资金今日疯狂扫货万泰的直接原因。

增量

宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,由高危型HPV持续感染引起。宫颈癌也是目前唯一可有效预防的癌症,最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗。

过去30年,我国宫颈癌发病率与死亡率持续攀升,且呈现明显年轻化趋势。

我国95.4%的宫颈癌可归因于7种高危型HPV型别:16、18、31、33、45、52和58型,九价HPV疫苗可以有效预防上述7种高危型别病毒感染导致的宫颈癌,并可预防由低危型HPV 6、11型引起的多种外生殖器或皮肤疾病。

馨可宁9适用人群范围包括9-45岁女性,其中9-17岁可采用二剂次接种程序(0、6月),18-45岁采用三剂次接种程序(0、1月和6月)。

值得一提的是,万泰九价苗也在开展其他III期临床试验。

4月14日,万泰生物宣布于近日启动九价HPV疫苗男性III期临床试验,并已完成首例受试者入组。

开源证券研报分析,随着中国在研HPV疫苗成功完成Ⅲ期临床且产能释放,适应症拓展至男性群体,及目标人群接种意识不断提升,中国HPV疫苗市场规模将不断扩大,预计于2031年达625.4亿元。

国投证券参考Frost&Sullivan的报告假设国内HPV疫苗在适龄女性中可达到50%以上的累计接种渗透率,且公司产品上市申请已获得受理,在此情形下其预计万泰九价HPV疫苗可达到228亿元的销售峰值。

国投证券还依据目前已上市HPV疫苗的销售情况、定价策略,以及市场上非免疫规划疫苗的毛利率水平等对未来九价HPV疫苗的业绩贡献做出预测:

预计万泰2025-2027年营收分别为31.7亿元、114亿元、286.3亿元,净利润分别为3.5亿元、21.3亿元、60.1亿元。

未来竞争格局“红海”化

不过,这些也还是只是预测。

真实能卖出多少,还得看后续的实际情况。

实际上,九价苗未来的市场竞争格局只会越来越卷。

目前,康乐卫士、沃森生物、上海博唯、瑞科生物的九价苗均已进入Ⅲ期临床;另有更高价苗成都生物制品研究所十一价HPV也进入了Ⅲ期临床....

而男性适应症方面,默沙东佳达修®4、佳达修®9先后于今年1月和4月在国内获批,适用于9-26岁/16-26岁男性接种。此外,康乐卫士早于2022年12月就开启了九价苗男性适应症的Ⅲ期临床。

一旦国产九价密集上市后(2027年起),二价“内卷”路径大概率再现,届时万泰的利润空间将被大幅压缩。

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