2025 ASCO | 于金明院士：真实世界证据赋能临床决策，力证卡瑞利珠单抗在晚期NSCLC中长生存获益！

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高度一致！真实世界数据再验证卡瑞利珠单抗治疗非鳞状晚期NSCLC的生存获益。

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥正式召开，期间公布多项肿瘤前沿成果。卡瑞利珠单抗作为中国首个获批晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线适应症的PD-1抑制剂，自Ⅲ期CameL研究结果数据公布以来，已成为临床实践中的核心治疗方案。本次ASCO年会上公布了一项关于一线卡瑞利珠单抗联合化疗治疗晚期非鳞状NSCLC患者的全国性回顾性真实世界研究数据。此次真实世界研究数据与Ⅲ期临床研究数据形成有力互补，更凸显了卡瑞利珠单抗在复杂治疗场景下的疗效稳健性与安全性优势，为中国原研药物的国际化路径提供了关键证据支撑[1]。基于此，医学界肿瘤频道特邀山东省肿瘤医院于金明院士深入剖析该项研究意义并进行未来展望，以启迪临床实践。

1.本次ASCO年会上公布了一项关于一线卡瑞利珠单抗联合化疗治疗晚期非鳞状NSCLC患者的全国性回顾性真实世界研究数据。您能否结合该数据分析一下，该真实世界研究与CameL研究之间存在哪些差异？以及该研究对于我国NSCLC的临床实践有着怎样的指导意义呢？

于金明院士：

真实世界研究与Ⅲ期CameL研究在基线特征与治疗方案上存在一些差异，这些差异反映了临床试验与真实临床实践之间的不同场景，但也为临床实践提供了重要指导。在患者基线特征方面，真实世界研究相较于Ⅲ期CameL研究纳入的人群更为复杂，真实世界研究中的患者中位年龄相较于CameL研究更大（65岁 vs 59岁），并且真实世界研究中≥65岁的高龄患者占比更大（50.8% vs 22%），纳入脑转移患者更多（12.4% vs 4.9%）。此外，真实世界研究还覆盖了7.7%的ECOG PS≥2这类未被纳入CameL研究的人群[1，2]。这一差异表明，真实世界研究更贴近临床中常见的多样化患者群体，尤其是那些因合并症或体能状态较差并不能纳入临床试验的人群，证实了卡瑞利珠单抗联合化疗在此类复杂人群中的疗效与安全性，进一步扩展了卡瑞利珠单抗联合化疗的适用人群。

尽管真实世界患者基线更复杂，其中位OS仍达23.4个月（随访20.5个月），与CameL研究中位OS 27.9个月（随访19.3个月）及5年更新数据的中位OS 27.1个月高度一致[1，2]。同时，真实世界研究中任何级别治疗相关不良事件（TEAE）发生率为76.8%，≥3级TEAE发生率仅为13.9%，低于Ⅲ期CameL研究中双药化疗的毒性数据。

上述数据验证了Ⅲ期临床研究的结果，进一步表明了卡瑞利珠单抗可为非鳞状NSCLC患者带来长期的生存获益，并且安全性可管可控，为卡瑞利珠单抗在临床实践中的应用提供了新的循证依据。期待该真实世界研究未来3～5年的长期随访数据，将进一步揭示卡瑞利珠单抗在真实世界中的持续获益潜力，弥补Ⅲ期研究在复杂人群中的证据空白，为临床实践提供更充分的证据。与此同时，卡瑞利珠单抗更大规模真实世界研究的数据分析结果已同步投稿至世界肺癌大会（WCLC），该研究有望为临床决策提供更高质量的现实依据，助力个体化治疗策略的制定。

2.近年来，我国NSCLC免疫治疗领域发展迅速，卡瑞利珠单抗也在多项临床研究中展现出了优异的疗效。对于卡瑞利珠单抗在肺癌治疗领域的未来方向，您有哪些思考？另外，随着越来越多的中国原研抗肿瘤治疗药物的问世，在您看来，未来还有哪些方面是可以继续提升和突破的？

于金明院士：

此前，卡瑞利珠单抗在多项研究中证实在晚期NSCLC患者中具有良好的疗效及持久的生存获益，其联合治疗策略的优化是未来发展的核心方向之一。CTONG2003研究和C-Brain研究这两项前瞻性研究显示，卡瑞利珠单抗联合脑部局部放疗和化疗在治疗NSCLC伴脑转移患者中展现出显著的疗效和良好的安全性，未来可进一步探索放疗与免疫联合的治疗策略，最大化免疫协同效应，进一步改善患者的生存。同时，双免疫治疗、联合抗血管生成药物以及免疫治疗与ADC药物的联合治疗的探索同样值得密切关注，这些策略有望为更多难治性患者带来新的治疗希望。

未来我国抗肿瘤药物需在技术创新与全球化布局中实现跨越。源头创新是未来我国抗肿瘤治疗领域的重要发展方向，聚焦前沿领域，突破同质化竞争。本土创新药企在双抗和联合疗法等领域的布局，正逐步缩小与国际的差距，展现强大的研发实力。此外，国际化证据链的构建同样关键，需主导全球多中心临床试验，探索跨种族疗效差异，为全球患者提供“中国方案”。同时，需完善基层医疗规范化应用体系，通过医保政策与技术创新降低患者负担，真正实现“创新可及”。

专家简介

于金明 院士

• 山东省肿瘤医院院长

• 中国工程院院士、医学博士、博士生导师

• 中共十七大党代表、全国劳动模范

• 全国第十、十二、十三、十四届人大代表

• 山东第一医科大学（省医科院）名誉校（院）长

• 中国临床肿瘤学会理事长

• 中华医学会放射肿瘤治疗学分会名誉主任委员

• 中国抗癌协会肿瘤多学科诊疗（MDT）专业委员会主任委员

• 山东省抗癌协会理事长

• 山东省临床肿瘤学会理事长

• 山东省医院协会名誉会长

• 山东省医学会肿瘤学分会主任委员

• 山东院士专家联合会会长

• 山东省高层次人才促进会会长

• 中华肿瘤防治杂志等多家杂志主编或副主编

医学界肿瘤领域

参考文献：

[1]Wei Z, Yu J, Meng X, et al. First-line camrelizumab plus chemotherapy in patients with advanced non-squamous non-small cell lung cancer: a nationwide, retrospective real-world study. 2025 ASCO. Abstract e20589.

[2]Zhou C, Chen G, Huang Y, et al.Camrelizumab plus carboplatin and pemetrexed as first-line therapy for advanced non-squamous non-small-cell lung cancer: 5-year outcomes of the CameL randomized phase 3 study.J Immunother Cancer. 2024 Nov 27;12(11):e009240.

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