6月起，大批药店执行新规

6 月1日起，药店行业迎来多维度政策 “大考”。从全国性药品追溯码全场景应用、执业药师 “挂证” 核查，到地方医保结算规则调整、飞行检查启动，多项新规将直接影响药店日常经营与药师履职要求。以下为核心政策梳理，助力药师群体精准把握合规重点。

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全国层面：追溯码与执业药师监管双升级

药品追溯码扫码结算倒计时，违规将被严格追责

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根据国家医保局、人力资源社会保障部、 国家卫生健康委、国家药监局联合发布的《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》，2025 年 7 月 1 日起，药店销售环节需按要求扫码后方可进行医保基金结算。虽允许 2025 年 6 月底前采购的无码药品暂入 “无码库” 结算，但需注意：

信息系统改造：6 月底前必须实现 “应采尽采、应扫尽扫”，确保医保结算系统与药品追溯码数据实时对接；

监管红线：虚假上传、串换追溯码等行为将面临协议处理、行政处罚，涉及违法犯罪的直接移送司法机关。
药师需配合门店做好扫码设备升级，在售药环节严格核验药品追溯码，尤其关注处方药与特殊药品的追溯信息关联。

执业药师 “挂证” 排查启动，在岗履职成监管核心

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根据国家医保局《关于对定点零售药店药师“挂证”等情况开展核查的公告》，相关医保部门对统筹区内可能存在药师被假冒或“挂证”的定点零售药店进行认真核查。

国家医保局明确，6 月 30 日前各地需完成定点零售药店药师 “挂证” 核查。重点检查内容包括：

• 药师是否实际在岗提供药学服务；

• 注册信息与在职情况是否一致；

• 是否存在 “人证分离”“一证多挂” 等违规情形。
  

对查实 “挂证” 的药店，将视情节轻重暂停或解除医保服务协议，涉及药品经营违规的移送药监部门。药师需确保本人注册单位与实际工作单位一致，完整留存在岗履职记录（如处方审核签字、用药指导记录等）。

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湖南：未完成追溯码系统改造，6 月底起暂停医保结算

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根据湖南医保局《关于进一步加强基本医疗保障定点零售药店管理的通知》要求：

时间节点：3 月 31 日前完成药品追溯码上传功能改造，6 月 30 日前完成全系统验收，未达标者暂停医保结算（含个人账户）；

数据报送要求：需实时上传医保结算明细、电子票据、药品进销存全量数据（含批次、有效期等），支持医保码全流程应用。

湖南地区药师需配合门店技术部门，核查追溯码上传准确性，确保处方信息、购药人信息与追溯码一一对应。

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吉林：林下山参纳入医保支付，需明确报销规则

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6 月 1 日起，吉林省将林下山参（生晒参）纳入医保支付范围，支付标准为 10 元 / 克，单日上限 9 克。

• 参保人个人账户可直接支付购药费用；

• 门诊慢病、特病患者符合规定的费用可纳入对应病种报销范围。
  

药师需熟悉药品分类（区分园参与林下山参），在销售时主动提示参保人报销政策，避免因分类错误导致结算纠纷。

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辽宁：全省药店 “飞检” 启动，六大问题成检查重点

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辽宁省医保局、卫生健康委、药监局联合发布《2025年度全省医保基金监管飞行检查工作方案》。该文件要求，6 月起，辽宁省将对 30-40 家零售药店开展 “四不两直” 飞行检查，重点查处：

❶ 空刷 / 套刷医保凭证骗保；
❷ 无处方或伪造处方购药；
❸ 协助倒卖 “回流药”（依托追溯码线索核查）；
❹ 诱导参保人违规购药；
❺ 特殊药品 “假病人”“假处方” 问题；
❻ 串换医保药品。

药师需立即自查处方审核流程，尤其是特殊管理药品的销售记录，确保处方真实有效、购药人信息可追溯。

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山东：医疗器械电子证照全覆盖，政务服务更便捷

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根据山东省药监局《关于国产第二类医疗器械注册审批等行政许可事项实行电子证照的通告》，6 月 1 日起，山东省第二类医疗器械注册审批等 5 个事项实行电子证照，覆盖全部 23 大类注册许可事项。药师所在门店如需办理相关许可，可通过 “爱山东” APP 或药监平台线上申请，实现 “零跑腿”。

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同期重要事项提示：考试与年报需按期完成

执业药师考试报名即将开始

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2025 年执业药师考试报考时间为 6 月 24 日 - 7 月 15 日，考试时间 10 月 18-19 日。需注意：

• 每科题量调整为 100 题，考试时间缩短至 90 分钟；

• 《药事管理与法规》可能分批次考试，需关注当地通知。

备考药师需合理规划复习时间，重点掌握新规变动内容（如追溯码监管、医保支付规则等）。

2024 年度报告报送 6 月 30 日截止

企业 / 个体工商户需通过国家企业信用信息公示系统报送年报，未按期报送将被列入经营异常名录，可处 1 万元以下罚款。药店需在月底前完成信息填报，确保经营信息与实际情况一致。

主动自查，筑牢风险防线

面对政策叠加落地，药师作为门店合规经营的关键一环，需重点做好：

制度落实：参与门店内部培训，明确追溯码扫码、处方审核、在岗履职等操作流程；

痕迹管理：完整保存处方、用药指导记录、追溯码上传日志等文件，以备监管核查；

风险预判：针对飞检重点问题（如 “假处方”“回流药”），建议联合门店开展全链条自查，及时堵塞管理漏洞。

6 月是挑战与规范并行的关键期。药店药师需以政策为导向，将合规要求融入日常工作，助力门店平稳应对监管 “大考”，共同维护行业健康发展秩序。

*本文部分内容仅供药学相关专业人员参考阅读