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第十一批集采16个品种被盯上!市场跌破千亿,齐鲁“11连涨”,倍特药业、石四药蓄力

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第十一批集采药品目录即将出炉!米内网数据显示,目前有16个心脑血管化药满足入围门槛,涉及超110亿市场,石四药、倍特药业等有多个过评品种在列。受集采影响,近年来心脑血管化药在中国公立医疗机构终端的市场跌宕起伏,2024年跌破1000亿元,TOP20产品洗牌;179个心脑血管系统化药已有企业过评或视同过评,上海医药领跑过评榜。

市场跌破1000亿元!齐鲁“11连涨”

近年来,随着人口老龄化加速,叠加不健康的生活方式、工作压力加大等,以高血压、高血脂为代表的心脑血管疾病仍是我国居民健康的最大威胁之一,此外,随着集采的常态化推进,该类药物院内市场格局也在发生着巨大变化。

米内网数据显示,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端心脑血管系统化药(不含生物药)销售峰值超过1200亿元,2020年受集采及疫情影响跌破1000亿元,2021-2022年小幅回升至千亿规模,此后又持续下滑,2024年再次跌破1000亿元,为近九年来最低(2016-2024年)。

来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

心脑血管系统化药涵盖4大治疗亚类,其中高血压用药以超46%的占比独占鳌头,但其销售额已连续3年(2022-2024年)下滑;心脏病治疗用药以超21%的占比紧接其后,2024年销售额同比下滑超过9%;脑血管治疗用药及血脂调节剂占比均超过15%。

在一级集团排名中,晖致、诺华、阿斯利康稳居前三,2024年销售额分别超过60亿元、50亿元、30亿元,其中诺华同比增长超过15%;国内企业中,排位第四的齐鲁制药表现亮眼,2024年销售额超过26亿元,较2023年提升3个位次,2014年至今已实现“11连涨”。

来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

目前179个心脑血管系统化药已有企业过评或视同过评。17个品种遭“哄抢”,过评企业数达20家及以上,其中苯磺酸氨氯地平片以58家企业领跑,瑞舒伐他汀钙片、盐酸乌拉地尔注射液、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、盐酸多巴胺注射液、己酮可可碱注射液均达30家以上。

从企业过评情况看,上海医药、石四药、华海药业、远大健康、复星医药、倍特药业、华润医药、鲁南制药、天宇股份、扬子江药业等药企(以集团计)已过评品种数均达18个及以上,其中上海医药以33个品种领跑,石四药以24个品种紧接其后。

60亿大品种领跑!这款复方制剂亮了

从心脑血管系统化药产品排名看,2024年TOP20产品合计市场份额超过40%,其中阿托伐他汀钙片蝉联“销冠”,销售额超过60亿元;沙库巴曲缬沙坦钠片位列第二,较2023年提升1个位次,该产品自上市以来始终保持增长态势;硝苯地平控释片位列第三,较2023年下降1个位次,其销售额因国采执行而持续下滑。

来源:米内网综合数据库

从销售额增长情况看,5个品种涨逾10%,包括依折麦布片、缬沙坦氢氯噻嗪片2个国采品种,沙库巴曲缬沙坦钠片、普伐他汀钠片2个符合第十一批国采入围门槛的品种,以及暂无企业过评的环磷腺苷葡胺注射液。

值得关注的是,缬沙坦氢氯噻嗪片虽被纳入国采,但销售额并未因此而大幅下降,反而在2014年至2024年实现了“11连涨”,2024年更是突破10亿元,在心脑血管化药的产品排名中,由2021年的第38位提升至2024年的第16位。

来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

然而,上述品种只是个例,大多数品种纳入国采后销售额都会出现下滑,如第八批集采品种非洛地平缓释片、苯磺酸左氨氯地平片,2024年销售额分别下滑近50%、30%,排位较2023年分别下降9个位次、5个位次。

目前心脑血管化药TOP20产品中,暂无国产1类新药的身影。据不完全统计,2021年至今,国内有5款心脑血管领域的国产1类新药获批上市,包括海正药业的海博麦布片、信达生物的托莱西单抗注射液、康方生物的伊努西单抗注射液、君实生物的昂戈瑞西单抗注射液、恒瑞医药的注射用瑞卡西单抗,期待这些国产新药能早日登榜。

海博麦布片是海正药业开发的一种胆固醇吸收抑制剂,最早于2021年6月获批上市,同年通过谈判纳入国家医保乙类目录,2022年在中国公立医疗机构终端的销售额突破2亿元,2023年突破4亿元,2024年保持稳步增长。

来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

超110亿市场!16个品种备战第十一批集采

在已开展的九批十轮化药集采中,心脑血管系统化药分别有9个、7个、4个、5个、5个、8个、7个、6个、12个品种被纳入其中,合计63个品种(不含落标品种),其中高血压用药首当其冲,合计37个品种被纳入。

近日,有消息称,第十一批集采预计于6月报量,7月发布公告,8月正式开标,年底前执行。可见,#第十一批集采药品目录,即将浮出水面。

米内网数据显示,目前有16个心脑血管系统化药满足集采入围门槛,符合申报资格企业数达7家及以上,包括7个高血压用药、4个心脏病治疗用药、3个血脂调节剂及2个脑血管治疗用药。

注:销售额低于1亿元用*代替

来源:米内网综合数据库

16个通用名药品2024年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过110亿元,其中沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型超38亿元,倍他司汀口服常释剂型超13亿元,普伐他汀口服常释剂型超11亿元。

沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型销售额最大,同时也是竞争最激烈的品种,目前已有23家企业符合申报资格;ω-3脂肪酸乙酯90口服常释剂型、替米沙坦氨氯地平口服常释剂型、多沙唑嗪缓释控释剂型、硝酸甘油注射剂、倍他司汀口服常释剂型、布美他尼注射剂等品种竞争格局良好,目前符合申报资格企业数达7家。

来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

从过评企业看,石四药有5个过评品种在列,倍特药业有4个品种在列,苑东生物、华润医药、乐普医疗、天宇股份、中国通用技术各有3个过评品种在列;复星医药、恒瑞医药、科伦药业、齐鲁制药、上海医药、新和成等10余家企业各有2个过评品种在列。

本文源自:米内网

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