浙江
会议名称 |2025第六届生物药质量科学大会
会议主题 |质取工艺·设计未来
会议时间 |2025年7月11-12日
会议地点 |北京朝阳万达文华酒店
指导单位 |中国微生物学会
主办单位 |佰傲谷BioValley
协办单位 |蓬勃生物
药企人员免费参会
QbD2025第六届生物药质量科学大会，将于7月11-12日在北京朝阳万达文华酒店召开！五载沉淀，全新启航。大会首次以“质取工艺、设计未来”为主题，涵盖重组蛋白、ADC、抗体药、细胞与基因、多肽、核酸、疫苗前沿领域，聚焦工艺优化、质量研究、政策法规与创新药出海等内容。5大会场&11个主题专场，汇聚了CMC到NDA的完整质量与工艺内容及嘉宾阵容，预计参会企业300+家、参会专家100+位、参会观众3000+人。诚挚邀请专注于生物药生产工艺及质量的专家、行业同仁共聚现场，共同踏上生物药质量控制与管理的新征程。
7月11-12日北京·QbD2025
首轮嘉宾阵容公布
部分议题抢先一览
7月11-12日北京·QbD2025
▍会场一：重组蛋白与ADC药物的工艺与质量研究
生物药临床开发过程中的变更策略和质量控制
张威领诺医药产品开发副总裁
复杂分子的工艺开发案例
赵志龙迈晋生物工艺开发助理总监
ADC早期研发的策略
徐辰鸣安斯泰来开发医学总监
▍论坛二：抗体药工艺与质量研究
生物制品原液的技术转移与变更策略
代虎泰康生物质量负责人/质量受权人、高级工程师
抗体电荷异质性的分析全景：从分析方法到深度表征策略
孔娜娜石药百克研发总监/高级工程师
抗体药物规模化生产中的关键要素考量和案例分享
王安朗润迈威生物质量负责人
单抗产品上市后变更管理
王鹏正大天晴顺欣制药质量保证部部门负责人
生物制品质量研究在BLA申报中的研究要点
孙铭泽北京天广实资深科学家&副总监
生物制品审评和质控要点
顾明洋昂科免疫总经理助理
生物制品分段生产质量管理体系的建立
王淑红GxP质量合规顾问
以终为始，搭建生物药CMC质量分析平台
刘海墨华辉安健质量分析总监
生物类似药开发的机遇与风险
乔怀耀荃信生物质量总监
Zeno TOF 8600在生物制品分析的应用
陈泓序Sciex应用支持经理
▍论坛三：CGT疗法的工艺与质量研究
CAR T产品的分析方法开发及生命周期管理
甘蔚萍原启生物分析方法开发部总监
关于细胞与基因治疗产品质量标准建立依据的思考
朱旭东康霖生物质量负责人
基于QbD理念开展实体肿瘤免疫细胞疗法的产品设计和工艺创新
王江华可瑞生物联合创始人&首席科学官
基于QbD理念的人间充质干细胞药品生产和质量控制规范
龙浩淼贝来生物质量总监
生物制品生产检定用菌种和动物细胞质量检定技术
姚粟中国食品发酵工业研究院副院长&教授/中国工业微生物菌种保藏管理中心主任、中国微生物学会工业微生物专业委员会主任委员
干细胞制品质量控制研究与检测
饶春明昭衍药检首席科学家&中国食品药品检定研究院生检所重组药物室原主任
新一代TIL产品的工艺与质量管理的挑战与创新
张新华华赛伯曼质量副总裁
细胞治疗产品的风险评估与质量检测
袁冰珈创生物技术总监
▍论坛四：医药出海、法规注册与质量体系
战略合作单位：IntelliPro Group
基因治疗的发展现状和挑战
李正斌纽福斯CEO
AI+自动化驱动的颠覆性XDC新药开发与产业化（商业化）高速发展
张红伟启德医药CIO
生物制品上市申请中的CMC关注点
Tina Yu蓬勃生物法规事物部高级总监
▍论坛五：多肽、核酸及疫苗的工艺与质量研究
寡核苷酸药物化学分析挑战和策略
吕飞龙国为生物创新药事业部分析负责人
siRNA药物的脱靶研究与应用实践
黄泽傲悦康药业寡核苷酸药物研发负责人&副研究员&经济师
QbD与mRNA-LNP药物开发
彭伟君健生物CMC总监
核酸药物（siRNA）质量分析难点与应对策略
卢燕山佑嘉生物副总经理
新机制减重及抗衰老多肽开发
徐寒梅安吉生物创始人、颛和护肤品牌创始人、中国药科大学二级教授
小核酸药物分析方法开发策略及质量研究
唐薇成都先导分析科学高级总监
更多确认议题持续公布中.....
质量工艺盛会不容错过
7月11-12日北京·QbD2025
▍免费参会，需要审核（人数限制，先注册先得）本次报名为预登记报名，组委会审核通过后，您将收到邮件通知！
扫码报名（需要审核）
▍组委会联系方式：QbD2025生物药质量科学大会招商工作已经启动，7月北京质量工艺盛会不容错过！
❖学术演讲/内容合作请联系：Beck Liu 15671865030
❖媒体合作/参会报名请联系：Abby Jiang 18217659261
【备注：QbD2025进入大会群聊】
往届现场
会议精彩瞬间一览
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