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通桥舜封球囊封堵止血器获NMPA批准上市!

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5月29日,归创通桥(2190.HK,以下简称“公司”)宣布,通桥舜封球囊封堵止血器已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。通桥舜封球囊封堵止血器搭载归创通桥独特的球囊技术,可以实现术中止血,同时“可视化”精准定位封堵位置。通桥舜封球囊封堵止血器还运用了全新的插塞材质,并拥有全尺寸产品型号,能够实现经股动脉手术全场景应用,为患者和医生带来更丰富的血管穿刺点管理解决方案。

封堵止血器是一种应用于血管介入手术后穿刺点封堵止血的产品。近年来,随着血管介入治疗的快速发展,对高效、安全的封堵止血产品需求也日益增长。通桥舜封球囊封堵止血器拥有独特的球囊科技,可以实现术中临时止血,减少出血量,并通过球囊导管实现精准定位,减少血管刺激。该产品还采用全新的插塞材质,头端主动黏附血管壁,实现更快止血,同时可在28天内完成降解,对于重复血管穿刺更加友好。通桥舜封球囊封堵止血器拥有5F-8F的产品型号,可满足包括大部分神经介入手术在内的经股动脉手术场景,有望实现更广泛的临床应用。

归创通桥表示,通桥舜封球囊封堵止血器是公司血管闭合业务获批上市的第二款产品,该产品有望与ZYLOX Unicorn血管缝合器形成组合,进一步丰富公司血管闭合业务产品矩阵,为临床带来更全面及高效的解决方案。公司将继续秉承“为生命 恒创新”的使命,打造中国领先的血管介入医疗器械平台,为全球患者带来更多高质量且可负担的创新医疗器械产品和解决方案。

●关于归创通桥●

归创通桥是一家专注于外周和神经血管介入、植入领域高值医疗器械创新研发、生产制造及销售服务的企业。

目前,公司旗下拥有“归创医疗”、“通桥医疗”两大品牌,分别专注于外周血管介入和神经血管介入业务。公司同时拥有血管闭合业务,并积极开发医疗科技相关的技术和加工平台。

归创通桥已建立了66款产品及在研产品管线,研发了一系列具有自主知识产权,达到国内甚至国际领先水平的产品。截至目前,公司已有47款产品获得NMPA批准上市,8款产品取得欧盟CE认证。产品已覆盖法国、德国、意大利、西班牙、土耳其、沙特、阿根廷、巴西、南非等欧洲、美洲、非洲及中东国家和地区。

公司自2021年在香港联交所上市以来,凭借丰富全面的产品组合及快速的商业化进程,已逐渐成为国内领先的血管介入医疗器械平台之一。

(归创通桥-B)

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