葫芦娃药业：在研项目达116个 巩固儿药赛道优势

日前,葫芦娃药业(000301.SZ)发布2024年年度报告。报告披露,2024年,葫芦娃药业研发投入24,953.98万元,同比增长58.63%,累计获专利112项,强化技术壁垒。

更值得关注的是,报告期内,公司在研项目达 116个,涵盖中药与化药创新药。后续发展潜力,值得期待。

葫芦娃药业中国儿科药品的领军企业,致力于成为中国儿童健康领域守护者。葫芦娃药业2024年年度报告表示,通过整合前沿科研成果与商业化转化能力,公司在中药现代化、儿童用药及大健康产品领域形成差异化竞争力,为长期可持续发展注入持续发展动力。

12个新品获批上市

2024年,葫芦娃药业在研发上取得显著成效。

据年报披露,报告期内,葫芦娃药业及子公司广西维威获批12个新品上市(布洛芬混悬液、头孢地尼颗粒、帕拉米韦注射液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、盐酸溴己新注射液、地氯雷他定片、孟鲁司特钠咀嚼片等)。奥美拉唑肠溶胶囊、布洛芬颗粒等产品通过及视为通过一致性评价。

截止报告期末,葫芦娃药业共有112 项专利,其中发明专利 102 项,实用型专利8项,境外专利3项。

而2025年以来,葫芦娃延续研发的强势,不到4个月,已有4个新产品获批,2个产品顺利通过一致性评价。

目前,葫芦娃药业已经打造出多款家喻户晓的明星儿药。其中,小儿肺热咳喘颗粒(每袋 4 克装)、肠炎宁胶囊(每粒装 0.3g)、肠炎宁颗粒(每袋 2g 装)为独家规格产品。小儿肺热咳喘颗粒(4g)荣获西鼎会“2023-2024 年度中国药品零售市场潜力品牌”。肠炎宁颗粒2024 年度中国非处方药产品综合统计排名第二名。

在研项目涵盖中药与化药创新药

葫芦娃药业之所以新品获批不断,关键在于储备了一批研发项目。

据披露,报告期内,葫芦娃药业在研项目达116个,涵盖中药与化药创新药。有7款1类中药创新药,3款处于III临床试验阶段,1款处于II临床试验阶段,在研中药2类项目3个。11款已取得临床默示许可。在研化药2类新药8个,其中2款化药处于临床试验阶段。

儿药研发困难是一个延续很久的全球性问题。据披露,葫芦娃药业依然将儿药开发作为研发的重点。

目前,葫芦娃药业在研的口溶膜、雾化吸入剂等新型剂型,以及对经典名方的二次开发取得进展,在研产品小儿化积颗粒的 III 期临床试验已入组结束,现在处于整理临床总结报告阶段,小儿麻龙止咳平喘颗粒作为中药1.1类新药II期临床试验已圆满结束,正在开展 III 期临床试验的前期准备工作。

葫芦娃药业集团有关负责人表示,新剂型和规格的研发不仅能够有效解决儿童用药困难的情况,还有助于公司在细分市场中占据领先地位,满足市场对创新儿童中成药产品的需求。

儿童对口感要求高,口感差、入口难的问题影响了患儿服药的依从性。有医生表示,很多时候不是真的没药,而是孩子不能接受这个药的味道。

葫芦娃药业集团打破“良药苦口”的传统。葫芦娃药业注重将传统剂型优化为更适合儿童使用的新型制剂,如口服液、雾化吸入剂及口溶膜等便捷剂型。

2024年,葫芦娃药业获得硫酸特布他林雾化吸入用溶液的药品注册证书,该款药物用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛,适用人群涵盖成人及儿童。