广东
近日，步入连云港市开发区德源药业原料药和制剂生产综合基地项目一期工程现场，17栋现代化单体建筑已拔地而起，厂区内管廊密布、纵横交织，蒸汽与介质输送管道如同厂区“动脉”贯穿其中。目前，项目已完成全流程设备联调联试，正式迈入试生产阶段。
在崭新的原料药生产车间内，数十台设备已进入试运行状态。工作人员正将依帕司他原料投入反应釜内进行原料合成反应。在项目主控室内，2名技术人员紧盯着控制系统大屏，实时监控各车间设备状态、温度压力等数据。据了解，项目由江苏德源药业股份有限公司投资建设，总投资10亿元，占地200亩，总建筑面积约8.3万平方米，主要建设质检楼、原料药车间、制剂车间及配套公用工程楼、控制中心、危险品库等。
姜兵兵
江苏德源药业股份有限公司三工厂车间主任
项目具备年产原料药盐酸二甲双胍、那格列奈、盐酸吡格列酮、列汀类、依帕司他1078吨，固体制剂29.6亿片的能力，其中盐酸二甲双胍、那格列奈、盐酸吡格列酮为全国首家通过一致性评价的药品，其余产品均已获得注册批准，且视同于通过一致性评价。目前，项目已进入试生产阶段，正在进行产品验证批次生产，计划今年申报 GMP 符合性检查。
基于盐酸二甲双胍年产1000吨的规模化生产需求，项目引入1条自动包装线，借助机械臂精准抓取、出料自动装袋、打包等模块化设计，实现从灌装到成品出库的全流程闭环操作。项目全部建成投产后，可实现年销售收入35亿元，税收4亿元，将填补区域高端原料药产能空白，推动我国糖尿病、心血管类药物自主研发能力迈上新台阶。此外，环保与安全是项目的一大亮点。项目厂区内，污水、蒸汽及化学介质均通过架空管廊封闭输送，避免对地下水造成污染。
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来源：连云港新闻、连云港发改
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