广东
自4月9日以来，东阳光药(01558)股价持续拉升，5月26日盘中触及15.54港元高点，区间最大涨幅达到80.70%，并创下近5年以来的股价新高。而这也是市场认可东阳光药创新加速，押注公司未来重磅BD交易的真实写照。
据智通财经APP了解，作为国内具备前瞻能力的先锋创新药企，东阳光药近年来一直致力于不断提升创新药研发水平，扩大自身在关键细分赛道研究深度上的竞争优势。在当前东阳光药超过100款的在研药物中，包含了49款1类创新药，其中不乏存在重磅BD潜力的品种，例如公司在研的治疗特发性肺纤维化(IPF)新药伊非尼酮。
智通财经APP了解到，特发性肺纤维化(IPF)是一种主要发生在中老年人群中的慢性、进行性、不可逆、纤维化和致命的慢性纤维化性间质性肺炎。目前，全世界约有300万人患有此病，且发病率和患病率在全球范围内呈上升趋势。
由于IPF病因不明、病因多样、治疗方法不多且预后差，因而又被称为“不是癌症的癌症”。
此外，目前IPF治疗还缺乏有效治疗手段：全球仅吡非尼酮及尼达尼布两款获批药物。这是因为IPF新药开发难度极大，自2014年尼达尼布及吡非尼酮III期成功后，全球多项临床研究提前终止或失败。所以即便吡非尼酮专利已到期，尼达尼布中国专利已到期且海外专利预计2026年到期，IPF治疗药物的全球市场规模依旧超过40亿美元。
而就在今年2月，全球制药巨头礼来以7.86亿美元对价与Mediar Therapeutics达成全球许可协议，双方将携手推进一款针对特发性肺纤维化(IPF)新药的II期临床试验。以上足以看出全球急需疗效更好的IPF新药。
回到东阳光药，公司的重磅在研新药伊非尼酮之所以值得关注，在于根据此前东阳光披露的信息，体外及动物体内药效实验证明，伊非尼酮的体外活性是吡非尼酮的200-500倍以上，体内药效作用是吡非尼酮的40倍，且安全窗高于上市药物。从研发进展来看，其此前中美I期临床已完成，且获得FDA孤儿药资格认定，II期中期数据则显示其具备潜在“重磅炸弹”属性，目前伊非尼酮的特发性肺纤维化已推进至临床III期，商业化确定性较高。
值得一提的是，除了特发性肺纤维化外，伊非尼酮亦有间质性肺炎/肝纤维化等大领域可拓展。
药物临床试验登记与信息公示平台显示，除特发性肺纤维化(IPF)外，伊非尼酮同时在进行间质性肺纤维化(PF-ILD)患者的II期临床招募。据悉，PF-ILD由多种间质性肺炎(ILD)组成，目前肺移植是唯一的治愈性疗法。细胞试验结果表明，伊非尼酮能有效地抑制肺成纤维细胞的增殖，伊非尼酮的临床前数据表现出显著的抗炎作用，对间质性肺炎具有治疗潜力。
另外，伊非尼酮还展现出与ADC类药物联用的巨大潜力。
据智通财经APP了解，近年来，ADC类药物在临床应用中被发现患者易出现间质性肺炎(ILD)。以AZ的明星ADC品种DS-8201为例，临床发现DS-8201用药后可能引发间质性肺炎(ILD)这一严重副作用，有关报道显示ILD发生率或高达15%。由于ILD的发生可能迫使患者治疗中断，严重则需要永久停药，因此DS-8201相关的间质性肺炎是临床上重点关注的安全性风险。
在此背景下，伊非尼酮凭借在治疗ILD方面的突出潜力，使其与DS-8201等ADC类药物具有联用可能，通过伊非尼酮的治疗潜力以控制ILD进展，降低ADC类药物停药风险，从而降低ILD相关死亡率，实现优化肿瘤的整体治疗策略。
而且联合用药方面，三生制药或是东阳光药的一个优选。一方面，去年11月，东阳光药已与三生制药基于克立福替尼建立了合作关系;另一方面，三生制药拥有一款HER2 ADC产品DB-1303，若DB-1303与伊非尼酮联用，在双方强大研发实力和良好合作的基础上，有望进一步发挥DB-1303和伊非尼酮的巨大潜力。
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