海南海药两款创新药取得重大进展，产学研深度协同提供有力支撑

海南海药举行产品说明会现场图，来源：企业供图

5月24日，海口国家高新区园区企业海南海药股份有限公司（以下简称“海南海药”）在上海举办产品说明会。会上，两款国家一类化学创新药产品氟非尼酮胶囊（适应症：器官纤维化疾病）和派恩加滨片（适应症：神经系统疾病）最新研发进展重磅发布，标志着海南海药创新药研发取得重大进展。

据了解，本次发布的氟非尼酮胶囊是针对器官纤维化的创新药，已于2025年2月纳入国家药监局突破性治疗品种名单。该品种已完成Ⅰ期临床研究，证实安全性与耐受性良好。Ⅱ期临床达到主要终点，现正筹备Ⅲ期临床试验。其具有广谱抗纤维化机制，未来将拓展至脂肪肝、酒精肝等适应症，惠及全球超8亿肝纤维化患者。

派恩加滨片是新一代KCNQ钾通道激动剂，为新型靶向抗癫痫药物。Ⅰ期临床验证其安全耐受性优异，Ⅱa期研究正在入组。作为难治性癫痫的创新疗法，该品种有望突破现有治疗局限，后续还将拓展至儿童癫痫及抑郁共病领域，为千万患者提供新选择。

“此次发布的两款产品将填补相关疾病治疗药物的空白，氟非尼酮胶囊主要针对的是乙肝引起的肝纤维化疾病，目前全球尚无有效和公认的抗肝纤维化化学药物上市，国内以中药治疗为主，但效果验证尚不明确；派恩加滨作为一款治疗癫痫的钾通道激动剂，相同靶点也是没有药物上市的，相较于同靶点已经退市的初代药物而言，它的化学性质稳定、不良反应低、安全性更高。”海南海药党委书记、董事长王建平说。

王建平介绍，两款创新药除具有较高的稀缺性、创新性外，其扩展性较强，未来将进行跨适应症拓展。王建平表示，药企走向创新转型是必然趋势，海南海药通过持续不断加大研发投入，构建新型科研创新体系，推动从“仿创结合”向“创新驱动”发展转型，把海南海药打造成海南自贸港生物医药创新发展的标杆企业，让创新成为海南海药的金色名片。

在海南海药的实验室里，氟非尼酮胶囊、派恩加滨片两款创新药齐头并进，中试、量产等一系列转化验证工作正稳步推进，朝着正式投入市场阔步前行；在高校、科研院所，科学家们正紧锣密鼓地对创新药产品的早期药物化合物筛选，药效、毒理研究，力争早日进入成果转化阶段。

“高校、科研院所负责基础研究，我们进行以注册申报为基准的系统化研究工作，承接成果转化。”当前，海南海药已形成产学研深度协同全闭环，为科技创新提供强引擎、强支撑。

近年来，海南海药正不断扩充前沿高端医药产品管线布局，进一步填补国内罕见性疾病与多发性疾病药物诊疗方面的空白，解开疾病的密码，为尚无有效治疗手段的疾病患者开辟崭新药物诊疗新路径，带来更加科学、安全、有效的药物诊疗新方法，惠及广大患者。