国际药物信息协会总裁：中国是当今全球医疗创新的重要力量

·马尔万·法特哈拉表示，创新与风险之间的关系需要通过不断地计算来达到平衡。

5月23日，由国际药物信息协会（Drug Information Association，以下简称“DIA”）主办的“2025 国际药物信息大会”在上海张江科学城开幕。会议邀请全球十个国家和地区的药监机构、临床研究机构专家及国内学术界和产业界代表，围绕药物创新研发、监管协同、临床研究等主题展开讨论分享，为国内外合作提供平台。

DIA是全球生命科学领域最具影响力的非营利组织之一，该组织搭建生命科学与医疗相关的全球论坛、提供会员课程与培训，促进全球产业与政策协作。 “DIA促进合作的秘诀是信任和透明。我们将产业、科研、监管和病患集合在一起，尽最大努力去挽救更多的生命。”DIA总裁马尔万·法特哈拉（Marwan Fathallah）告诉记者， DIA会员目前超过16900人，遍布80多个国家和地区，涵盖药物研发、监管、临床试验等多个领域。

“中国是当今全球医疗创新的重要力量，我们希望将这里的成果带给世界。” 马尔万·法特哈拉表示。 DIA上海代表处日前已正式落户上海前滩国际经济组织集聚区，将为上海创新药物研发、监管政策推进带来更多国际资源。

法特哈拉提到，DIA的成立始于一次药物危机。上世纪60年代，许多国家的药品监管制度相对宽松，没有强制要求进行严格药物临床试验。1957年，沙利度胺（Thalidomide）作为新药在多国上市，被用于治疗孕妇呕吐，但严重的副作用却在其后的数年间导致全球超过万名新生儿畸形或死亡，该事件直接推动了各国药监体系的改革。为了应对这次危机中暴露的监管标准制定缺乏交流等问题，1964年，30多名专业人士共同创立了DIA，以推动世界范围内的医疗知识合作、提高药品标准。

在技术快速发展的背景下，比起潜在风险，人们更倾向于谈论医疗创新如何更加高效。对此，法特哈拉认为，创新与风险之间的关系需要通过不断地计算来达到平衡。“这就是我们同时与监管者与创新者合作的原因。一方面，我们需要通过监管来保证药品的安全性。另一方面，过度监管也可能扼杀创新。因此，我们希望创新有严格的科学和临床数据的支持，让成果既安全又有效。”