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艾美迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗Ⅰ期/Ⅲ期临床试验完成首针接种

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5月23日, 艾美疫苗迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗在河南省淇县疾病预防控制中心,启动临床试验首例受试者入组工作。这标志着该疫苗正式进入临床研究阶段。

艾美疫苗高度重视迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗的临床试验工作。在此前举行的Ⅰ/Ⅲ期临床试验启动暨培训会议上,艾美疫苗创始人、董事会主席兼CEO周延,艾美荣誉总经理吴季南、艾美疫苗临床医学总监孟繁岳等出席会议,介绍了该疫苗研发及临床试验工作的相关情况。

作为我国第二大狂犬病疫苗供应商,艾美疫苗研发的人二倍体狂犬疫苗, 是一款迭代升级的人二倍体狂犬疫苗,具有超高效价的明显特点,也是全球狂犬疫苗技术领域的一次重大迭代升级。

动物试验表明,这款人二倍体狂犬疫苗免疫后可产生高保护水平的抗体,在同一剂量条件下,其效价显著高于已上市的人二倍体狂犬疫苗。

与传统的初代人二倍体狂犬疫苗相比,艾美的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗,率先突破了传统工艺中病毒滴度低等技术瓶颈,在纯化工艺上进行了优化创新,在产品质量和安全性方面均得到显著提高。

与传统的狂犬疫苗接种针次相比,该款产品在接种方式上既可采用「五针法」接种,也可采用「简易四针法」以及「2-1-1四针法」接种,更加灵活方便。

艾美疫苗已建设完全满足国际化标准的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗车间,并已完成商业化规模的三期临床试验样品的生产,具备该产品规模化生产的能力。

在此基础上,艾美将紧锣密鼓加快推进人二倍体狂犬疫苗的临床试验工作,力争尽快推动产品上市,为公众提供质量更好、安全性更高的迭代升级狂犬疫苗。

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