NEJM：降低哮喘恶化风险近50%，新药有望为患者带来新选择

阿斯利康（AstraZeneca）近期宣布，3b期临床试验BATURA的完整结果显示，其“first-in-class”哮喘疗法Airsupra（沙丁胺醇/布地奈德），在所有主要和次要终点上均较沙丁胺醇组实现具有统计学显著性和临床意义的改善。该研究结果已发表于《新英格兰医学杂志》。

该试验比较了按需使用Airsupra与按需使用沙丁胺醇在轻度哮喘患者中的疗效。试验结果显示，使用Airsupra治疗可将疾病严重恶化风险显著降低47%（HR=0.53；95% CI：0.39，0.73；p<0.001）。由于在预设中期分析中观察到Airsupra的显著疗效，独立数据监查委员会建议提前终止试验。

在一项关键性次要终点中，12岁及以上的青少年和成人在使用Airsupra治疗期间，系统性糖皮质激素（SCS）暴露总量较沙丁胺醇组降低63%（p<0.001），从而减少了累积使用SCS带来的已知风险。

Airsupra是一种“first-in-class”短效β2受体激动剂（SABA）和吸入型糖皮质激素（ICS）组合，可按需使用。该药物为固定剂量吸入制剂，含有沙丁胺醇与布地奈德，采用阿斯利康的Aerosphere加压定量吸入器（pMDI）递送技术开发而成。

参考资料：

[1] Statistically significant and clinically meaningful BATURA Phase III trial results provide new evidence for Airsupra as standard of care for as-needed rescue treatment in asthma. Retrieved May 19, 2025, from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/statistically-significant-clinically-meaningful-batura-phase-iii-trial-provide-evidence-airsupra-standard-care-as-needed-rescue-treatment-asthma.html

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