中信建投：一季度国内血制品批签发整体同比增长 建议关注行业头部优势企业

智通财经APP获悉，中信建投发布研报称，人血白蛋白批签发实现较快增长，进口品种占比进一步提升;静丙批签发同比快速增长，主要由于天坛生物、泰邦生物批签发增长较快所致。PCC批签发实现较快增长，VIII因子、纤原保持稳健增长。狂免、破免基本保持平稳。研发管线方面，禾元生物重组白蛋白提交上市申请;国内两款层析静丙获批，多家企业布局层析静丙及重组类产品研发。2024年各家企业采浆量实现较好增长，浆站拓展及并购整合持续推进。建议关注处于行业头部，未来有望通过内生增长+外延整合持续拓展浆站资源的企业。

中信建投主要观点如下：

行业批签发：25Q1白蛋白、静丙、PCC批签发增长较快

1)人血白蛋白：25Q1签发1360批次(+21%)，其中国产品种签发377批次(+4%)，占比27.7%;进口品种签发983批次(+29%)，占比72.3%(+4.5pct)。进口白蛋白占比进一步提升。

2)静注人免疫球蛋白(pH4)：25Q1签发316批次，同比增长37%，主要由于天坛生物、泰邦生物批签发增长较快所致。

3)人凝血因子VIII：25Q1总体签发批次为164批次，同比增长15%，保持稳健增长趋势。9家企业获批VIII因子，其中博雅生物签发30批次(+650%)，呈现快速放量趋势。

4)人纤维蛋白原：25Q1总体签发批次为68批次，同比增长5%，保持稳健增长。共4家企业获批签发，博雅生物、上海莱士占比领先。

5)人凝血酶原复合物(PCC)：25Q1总体签发82批次，同比增长26%。99家企业获批PCC，博雅生物批签发增长较快。

6)狂犬病人免疫球蛋白：25Q1总体签发23批次，同比下降4.2%。国内7家企业获批签发，华兰生物、泰邦生物占比领先。

7)破伤风人免疫球蛋白：25Q1总体签发32批次，同比增长3.2%。国内6家企业获批签发，华兰生物、派林生物占比领先。

8)乙肝人免疫球蛋白：25Q1总体签发8批次(+100%)。3家企业获批签发。

9)其他产品：25Q1国内人免疫球蛋白总体签发12批次(+100%);3家企业获批签发。组织胺人免疫球蛋白国内签发5批次(-58%)。人纤维蛋白粘合剂25Q1国内签发6批次(同比持平)。人凝血因子IX国内签发26批次(-3%)。

产品种类及研发管线：重组产品及层析静丙研发持续推进

1)人血白蛋白：生产厂家众多，禾元生物重组白蛋白提交上市申请。2)静丙：国内两款高浓度层析静丙已上市，多家企业布局研发。3)凝血因子：分为血源性和重组产品，在研管线以重组产品为主。4)纤原：国内多款产品上市，集采价格降幅明显。5)PCC：主要用于治疗凝血因子缺乏，上市产品均为国内厂商。6)特免：种类众多，主要针对感染性疾病。

血制品企业梳理：25Q1多款产品批签发持续增长，采浆增长助力业绩提升

1)天坛生物：25Q1静丙、VIII因子批签发增长较快;浆站数量及采浆规模国内领先，2024年采浆量稳健提升;成都蓉生纤原和兰州血制PCC获批，SCIG提交上市申请。

2)博雅生物：25Q1多款产品批签发增长较快，VIII因子、PCC持续放量;采浆量保持平稳增长，内生拓展+外延并购成效显著;研发管线持续推进，高浓度静丙已提交上市申请。

3)派林生物：25Q1静丙批签发增长较快，白蛋白有所下降;持续推进浆站建设外延供浆，全年采浆量超1400吨;持续推进产品研发与产能提升，助力未来长期增长。

4)华兰生物：25Q1白蛋白、VIII因子批签发保持增长，静丙略有下降;浆站建设持续推进，为采浆量增长带来新动力;加大产品研发投入，多条研发管线顺利推进。

5)卫光生物：25Q1白蛋白、静丙批签发增长较快;采浆工作稳步推进，产品种类持续丰富。

6)上海莱士：25Q1白蛋白批签发稳健增长，部分产品同比下降。

7)泰邦生物：25Q1白蛋白批签发稳步增长，静丙、PCC增长较快。

风险提示：产品批签发进度低于预期;产品安全性及经营合规风险;产品研发及上市进度低于预期;批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量，不代表实际销量，仅供参考。