北京
智通财经APP获悉，5月20日，三生制药(01530)宣布与辉瑞签署许可协议，该公司将自研的PD-1/VEGF双特异性抗体“SSGJ-707”除中国内地以外的全球独家权益授予辉瑞。此次交易，潜在总金额达60.5亿美元，若按当前汇率计算，潜在总交易金额超过430亿元人民币。二级市场方面，截至昨日收盘，该公司股价大涨逾32%，最新市值达460亿港元。
根据协议，三生制药将获得12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。公司还将根据授权地区的产品销售额收取两位数百分比的梯度销售分成。此外，辉瑞将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。
据悉，SSGJ-707是三生制药开发的靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体，可同时抑制PD-1和VEGF双靶点。2期临床阶段性分析数据显示，SSGJ-707在非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗上获得了优异的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)，无论单药还是与化疗联用，均展示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。
三生制药董事长兼首席执行官娄竞表示，辉瑞丰富的开发经验及国际化视野将大幅加快SSGJ-707的全球研发及商业化进展。SSGJ-707有望以最快的速度在全球范围进行开发和商业化，为全球患者带去突破性的治疗方案。
国产创新药出海热潮远不止于PD-(L)1/VEGF双抗赛道。5月15日，石药集团宣布与Cipla公司就伊立替康脂质体注射液于美国的商业化达成独家许可协议，石药集团将收取1500万美元首付款，加上其他里程碑付款有望最高获得近11亿美元。
4月24日及4月29日，荃信生物将QX030N的全球权益授予Caldera以及复宏汉霖(02696)将自研的伊匹木单抗生物类似药HLX13授予Sandoz，两者各自有望获得5.5亿美元及3.01亿美元的交易总金额。
医药魔方数据显示，2024年中国创新药对外授权交易完成94笔，出海交易总金额高达519亿美元，同比增长26%，2025年1月-3月，中国对外授权交易已有41笔，总金额达369.29亿美元，均再创同期历史新高。
值得注意的是，当地时间5月12日，特朗普在白宫发布会签署降低美国处方药价格的行政令，要求制药商降低处方药在美国的价格，定价要与其他发达国家对标。特朗普在签署行政令时声称，药品价格应该至少下降59%，在某些情况下降价幅度应达到80%或90%。
国元证券认为，美推进美国药品降价难度很大，预计不会对国内的创新药出海造成实质性的影响。(1)仿制药在美国价格很低，且竞争激烈，降价空间很小；(2)创新药在美国虽然售价较高，但竞争也较激烈，价格会随着竞争格局的变化而逐步调整；(3)美国的药品基本都由商业保险支付，PBM组织会为影响药品价格，高层很难复制出类似中国的带量采购政策；(4)如大幅降低创新药价格，则会大幅削弱企业创新的活力，且美医药企业在社会影响力较大，即使出台相关降价政策，通过阻力也很大。
国元证券表示，5月份开始，药企将进入业绩真空期，市场关注点由业绩转变为行业和公司的基本面变化，继续看好创新药、出海以及集采出清板块。目前我国创新药进入成果兑现阶段，研发进展催化较多，且不受贸易战影响，有望持续作为2025年医药板块投资主线。
相关概念股：
基石药业-B(02616)：2025年4月25日至30日，美国癌症研究协会(AACR)年会在美国芝加哥举行。基石药业携五款自主研发的管线2.0创新产品亮相本次大会，并通过壁报展示其最新临床前研究成果，包括三抗CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)、双抗CS2011(EGFR/HER3双特异性抗体)及出自公司自有抗体偶联药物(ADC)平台的三款创新ADC分子CS5007 (EGFR/HER3双特异性ADC) 、CS5005 (ITGB4 ADC)及 CS5006(SSTR2 ADC)。
和誉-B(02256)：公司附属和誉医药宣布其高选择性小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼(ABSK021)被中国国家药监局药品审评中心(“CDE”)纳入优先审评，用于治疗腱鞘巨细胞瘤 (“TGCT”)的患者。
和铂医药(02142)：此前，该公司与阿斯利康达成重大战略合作。根据合作协议，阿斯利康将获得两个临床前免疫研发项目的授权许可选择权，和铂医药将获得1.75亿美元的预付款、短期里程碑付款及选择权费用，以及最高44亿美元的开发和商业里程碑付款，另可获得净销售额的分级特许权使用费。双方将在北京共建创新中心，合作期限为五年，可延长五年。
本文源自智通财经网
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