【行业培训】涉及干细胞技术、培养、存储、质量、细胞株构建等，参加培训可申请细胞制备师证书

干细胞技术

官方培训

持证上岗

【干细胞从业者必持证！】行业监管趋严，持证上岗已成硬性要求！证书不仅是专业能力的背书，更是职业晋升、岗位的敲门砖。无证从业风险大，合规操作是关键！官方认证课程，助你快速拿证，抢占行业先机！

细胞制备基因编辑

2025年5月，中国技术监督情报协会将举办“基因编辑与干细胞技术”及“干细胞制剂质量评价技术”培训班！这是由国家权威机构主办的高端培训课程，旨在帮助科研人员、技术人员和研究生掌握最新的基因编辑与干细胞技术，提升科研能力和技术水平，颁发国家级证书，全国通用认可。

细胞行业的未来：无限可能，引领医学革命

随着生物技术的飞速发展，细胞治疗和基因编辑已经成为医学领域的革命性技术，正在改变人类对抗疾病的方式。干细胞技术，尤其是诱导性多能干细胞（iPS），为再生医学、疾病模型构建和药物筛选提供了无限可能。而CRISPR/Cas9基因编辑技术的出现，更是让精准医疗成为现实，能够在基因层面修复疾病，甚至预防遗传性疾病的发生。

未来，细胞行业将在以下领域大放异彩：

再生医学：利用干细胞修复或替换受损的组织和器官，治疗心脏病、糖尿病、帕金森病等重大疾病。

癌症治疗：通过基因编辑技术改造免疫细胞，开发更有效的CAR-T细胞疗法，精准打击癌细胞。

药物开发：利用干细胞构建疾病模型，加速新药研发进程，降低药物开发成本。

个性化医疗：基于患者的基因信息，定制个性化的治疗方案，提高治疗效果。

本培训的重要性：掌握核心技术，抢占行业先机

在这个充满机遇与挑战的细胞行业，掌握核心技术是立于不败之地的关键。本次培训课程不仅涵盖了iPS细胞培养、CRISPR/Cas9基因编辑等前沿技术，还深入讲解了干细胞制剂质量评价的关键环节，帮助学员全面了解细胞行业的研发、生产和临床应用。

提升科研能力：通过系统的理论学习和实际操作，学员能够快速掌握基因编辑与干细胞技术的核心要点，提升科研水平。

加速技术转化：课程内容紧密结合临床研究和药物开发，帮助学员将实验室技术转化为实际应用，推动细胞治疗的产业化进程。

获得权威认证：完成培训并通过考核的学员将获得由中国技术监督情报协会颁发的培训合格证书，提升个人职业竞争力。

课程亮点：

国家权威机构主办：由中国技术监督情报协会主办，中国科学院专家授课，确保课程的专业性和权威性。

前沿技术全覆盖：课程涵盖iPS细胞培养、CRISPR/Cas9基因编辑技术、干细胞制剂质量评价等核心技术，助你快速掌握行业前沿。

实操与理论结合：不仅有深入的理论讲解，还有线上操作演示环节，确保学员能够真正掌握技术要点。

灵活学习方式：线上直播+一年回放，学员可随报随学，灵活安排学习时间。

课程内容：

一、基因编辑与干细胞技术：

1、iPS技术在临床研究中的应用。

2、基因编辑在细胞研究中的应用。

3、基因编辑的发展及 CRISPR/Cas9 技术原理讲解和技术操作。

4、非整合/低整合 iPS诱导系统的分子生物学操作。

5、iPS细胞的构建。

6、iPS细胞的培养技巧。

二、干细胞制剂质量评价技术：

1、MSC基本知识及基础研究进展；

2、多能干细胞基本知识及研究进展；

3、基于MSC药物的开发及临床研究进展；

4、iPS药物开发策略及研究进展；

5、干细胞临床研究项目备案要求及相关问题；

6、干细胞临床研究项目备案及制剂质量控制相关方法开发；

7、干细胞产品临床前评价要求及问题；

8、干细胞伦理及人类遗传资源审核相关问题等；

培训对象

从事干细胞生物学研究或相关领域的科研人员、管理人员、技术人员和研究生。

培训费用

2200元/人/项（含教材、证书及相关材料费用），双项4200，完成培训并考核合格后颁发国家级证书。

证书说明：参加培训会获取相应证书暨“基因编辑与干细胞技术”专项能力证书与“干细胞制剂质量评价技术”专项能力证书。

参加培训后还可根据自身条件申请：实验室质量管理师及细胞制备师等师资职业能力评价证书

培训时间:

2025年5月28-5月30（报名接截止27日，因涉及到纸质教材邮寄，尽早报名）

报名方式：

咨询电话：18301013990（微信同步）

举办单位：中国技术监督情报协会

扫描二维码即可在线报名

细胞库建设内审管理

生物样本库与细胞存储：未来医学的基石

生物样本库作为存储和管理生物样本（如细胞、组织、DNA、RNA等）的核心设施，已经成为精准医学和转化医学的重要支撑。随着细胞治疗、基因编辑等技术的快速发展，生物样本库的作用愈发重要。未来，细胞存储行业将在以下领域发挥关键作用：

细胞治疗：干细胞、免疫细胞等细胞存储为再生医学和癌症治疗提供了坚实的基础，未来将广泛应用于心脏病、糖尿病、帕金森病等重大疾病的治疗。

个性化医疗：基于患者的基因信息和细胞样本，定制个性化的治疗方案，提高治疗效果。

药物研发：利用存储的生物样本构建疾病模型，加速新药研发进程，降低药物开发成本。

遗传病研究：通过存储的DNA、RNA样本，研究遗传性疾病的发病机制，开发预防和治疗方案。

本培训的重要性：掌握核心技能，抢占行业先机

2025年5月，中国技术监督情报协会将举办“ISO 20387生物样本库内审员”及“生物样本库实践与建设暨岗位能力”培训班！这是由国家权威机构主办的高端培训课程，旨在帮助生物样本库从业人员、质量管理人员及相关技术人员掌握国际标准、提升岗位能力，推动生物样本库的规范化、标准化建设。

课程亮点：

国家权威机构主办：由中国技术监督情报协会主办，CNAS资深评审员授课，确保课程的专业性和权威性。

国际标准与国内实践结合：课程内容涵盖ISO 20387国际标准、CNAS认可准则，以及生物样本库的规划、建设、管理和质量控制，帮助学员全面掌握行业核心技能。

实操与理论结合：不仅有深入的理论讲解，还有内审流程的模拟操作，确保学员能够真正掌握技术要点。

灵活学习方式：线上直播+一年回放，学员可随报随学，灵活安排学习时间。

课程内容：

一、ISO 20387生物样本库（细胞库）内审员培训：

1、生物样本库标准化和国际国内认可发展现状。

2、CNAS-CL10：2020《生物样本库质量和能力认可准则》管理要求部分。

3、CNAS-CL10：2020《生物样本库质量和能力认可准则》技术要求部分。

4、生物样本库的质量管理体系及质量管理体系建设经验。

5、CNAS 在线申请系统的说明及评审程序。

6、生物样本库实验室认可受理要求及认可流程。

7、内审的流程、作用及意义，并组织互动的方式模拟内审全过程。

8、内审员在《生物样本质量和能力认可准则》实际运用中应注意的问题。

二、生物样本库（细胞库）实践与建设培训：

1、生物样本库法律和伦理问题（伦理审查、知情同意、样本及数据的分发与共享）

2、生物样本库整体规划（整体规划、组织架构、人员岗位职责）

3、生物样本库设施、设备和环境

4、生物样本库标准化流程（采集、处理、储存、注释、使用、运输、清理与销毁）

5、生物样本库信息化管理

6、生物样本库质量管理体系、样本质量检测和质量考核

7、样本库室间质评-质量达标检查-CNAS认可等

培训对象：

各医院及医学领域研究部门负责研究和开发生物样本库的负责人和相关技术人员；负责筹备样本库建设的人员；生物样本库质量管理人员。

培训费用：

单项培训费：1800元/人

双项培训费：3500元/人（含教材、证书及相关材料费用）完成培训并考核合格后颁发岗位能力证书。

证书说明：参加培训会获取相应证书暨“ISO20387生物样本库内审员”岗位能力证书与“生物样本库管理岗位能力证书“

参加培训后还可根据自身条件申请：实验室质量管理师及细胞制备师等师资职业能力评价证书

培训时间：

2025年5月28-5月30（报名接截止27日，因涉及到纸质教材邮寄，尽早报名）

报名方式：

咨询电话：18301013990（微信同步）

主办单位：中国技术监督情报协会
地址：北京市海淀区三里河路1号院4号楼

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细胞株构建工艺

中国技术监督情报协会将举办“稳定细胞株构建与上游工艺技术及实现”专题培训班！这是由国家权威机构主办的高端培训课程，旨在帮助生物制药企业、科研机构及相关技术人员掌握细胞株构建与上游工艺开发的核心技术，提升生产效率，加速药物研发进程。

课程亮点

国家权威机构主办：由中国技术监督情报协会主办，行业资深专家授课，确保课程的专业性和权威性。

前沿技术全覆盖：课程涵盖细胞库建立、稳定细胞株构建、CHO细胞培养工艺开发与放大等核心技术，助你快速掌握行业前沿。

实操与理论结合：不仅有深入的理论讲解，还有实际案例分享，确保学员能够真正掌握技术要点。

灵活学习方式：线上直播+一年回放，学员可随报随学，灵活安排学习时间。

课程内容：

一、细胞库的建立和保存

1 三级细胞库管理

1.1 建库注意事项

2 稳定性研究

2.1 稳定性研究的内容和目的

2.2 判定细胞株稳定的标准；细胞株不稳定的原因

2.3 提高稳定性的策略

二、稳定细胞系构建

1 细胞转染

1.1 细胞转染的方法

1.2 影响细胞转染效率的因素

2 稳定细胞株的筛选

2.1 细胞群的筛选

2.2 mini pool和bulk pool

2.3 加压浓度与铺板个数

3 单克隆的筛选

3.1 单克隆筛选的方法

3.2 克隆形成率和表达量

3.3 单克隆挑选策略

3.4 常规抗体项目关注的质量结果

4 怎样挑选易于进行工艺放大的细胞株

5 单克隆筛选Fed-Batch评估的筛选依据

三、重组蛋白表达系统

1 重组蛋白表达系统简介

1.1 哺乳动物表达系统；CHO细胞表达系统

1.2 表达系统的选择依据

2 表达载体与构建策略

2.1 常用的载体；载体具备的条件

2.2 目的基因获得的方法

2.3 影响抗体在哺乳动物中表达的因素

2.4 分子构建方面提高抗体表达的策略

四.CHO细胞培养工艺简介

1.1CHO细胞培养模式介绍

1.2 如何选择合适细胞培养模式

五.CHO细胞培养工艺开发

2.1 fed-batch 工艺开发

--fed-batch工艺开发时间表

-- 摇瓶工艺开发

克隆筛选 培养基筛选 补料策略优化 摇瓶指标监控

--反应器工艺开发

第一轮反应器实验：如何重复摇瓶工艺？

第二轮反应器工艺优化

工艺确认批运行

2.2灌流工艺开发

-- 灌流工艺开发时间表

--摇管工艺开发

摇管缩小模型建立 克隆与培养基筛选 CSPR范围探索

--反应器灌流工艺开发

细胞截流装置介绍 中空纤维柱选择

反应器工艺开发 工艺确认批运行

2.3 CHO细胞培养工艺强化

-- seed train 工艺强化

-- Intensified Fed-batch 工艺开发

-- fed-batch转 Intensified Fed-batch案例分享

六. CHO细胞培养工艺放大

3.1反应器放大策略

3.2 ATF放大策略

3.3 工艺放大需考量的因素

3.4灌流工艺放大案例分享

3.5如何预防二硫键被还原

-- 二硫键被还原原理简介 --如何预防二硫键被还原 -- 案例分享

七. 工艺表征

4.1缩小模型建立 4.2风险评估 4.3DOE实验设计

4.4CPP与KPP的确定 4.5控制策略建立 4.6灌流工艺表征案例分享

胞生产技术工艺：未来生物制药的核心

随着生物制药行业的快速发展，细胞生产技术工艺已成为药物研发和生产的关键环节。无论是单克隆抗体、重组蛋白，还是细胞治疗产品，稳定高效的细胞株构建与上游工艺开发都是确保产品质量和生产效率的核心。未来，细胞生产技术将在以下领域发挥重要作用：

生物制药：通过优化细胞株构建与上游工艺，加速抗体、疫苗等生物制剂的研发与生产，满足市场需求。

细胞治疗：利用高效的细胞培养工艺，生产高质量的干细胞、免疫细胞等，推动再生医学和癌症治疗的发展。

个性化医疗：基于患者的个体差异，定制个性化的细胞治疗方案，提高治疗效果。

药物研发：通过细胞培养工艺的优化，加速新药研发进程，降低药物开发成本。

本培训的重要性：掌握核心技能，抢占行业先机

在生物制药行业竞争日益激烈的背景下，掌握细胞株构建与上游工艺开发的核心技术是立于不败之地的关键。本次培训课程不仅涵盖了细胞库建立、稳定细胞株构建、CHO细胞培养工艺开发等核心技术，还深入讲解了工艺放大与表征的关键环节，帮助学员全面了解生物制药生产的最新动态和技术要求。

提升生产效率：通过系统的理论学习和实际案例分享，学员能够快速掌握细胞生产技术工艺的核心技能，提升生产效率。

加速药物研发：课程内容紧密结合药物研发与生产，帮助学员优化工艺，加速候选药物的上市进程。

获得权威认证：完成培训并通过考核的学员将获得由中国技术监督情报协会颁发的培训合格证书，提升个人职业竞争力。

培训对象

从事干细胞生物学制药研究或与干细胞研究相关的科研人员、技术人员和研究生

培训费用

2200元/人（含教材、证书及相关材料费用），完成培训并考核合格后颁发培训合格证书。

证书说明：参加培训会获取相应证书暨“稳定细胞株构建工艺流程专项技”术能力证书。

参加培训后还可根据自身条件申请：实验室质量管理师及细胞制备师等师资职业能力评价证书

培训时间：

2025年5月28-5月30（报名接截止27日，因涉及到纸质教材邮寄，尽早报名）

报名方式：

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主办单位：中国技术监督情报协会
地址：北京市海淀区三里河路1号院4号楼

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