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新药 | 石药一款首仿药BD,总额超10亿美元

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5月15日,石药集团港股公告称,与Cipla公司就药品“伊立替康脂质体注射液”签订独家许可协议。日后,该药在美国市场的商业化全权由Cipla公司负责,此次双方合作总额将超10.65亿美元。

根据该协议的条款,石药集团将收取1500万美元的首付款、最高2500万美元的潜在首次商业销售和监管里程碑付款,及最高达10.25亿美元的潜在额外商业销售里程碑付款。公司还透露,根据该产品在美国市场的年度销售净额,Cipla还会支付梯度销售提成

“伊立替康脂质体注射液”是化疗药物常用药喜树碱的一种半合成衍生物,国内多用于治疗多种实体瘤,如胰腺癌、转移性结直肠癌、肺癌及宫颈癌等联合疗法。该药的原研产品早于2015年就在美国上市;2022年4月,又获得中国国家药品监督管理局正式批准。2023年9月石药的产品上市,为国内首仿

一款仿制药为何能砸出金蛋?据健识局了解,美国市场“伊立替康脂质体注射液”原研产品的商业权曾在多家公司间流转,现在掌握在益普生手中,目前整个市场还没有其仿制药上市。但国内的“伊立替康脂质体”专利今年到期,恒瑞医药、绿叶制药、科伦药业、奥赛康等企业仿制药紧随其后。

石药集团转向美国市场,比同行先行一步。合作方Cipla是印度第二大药厂在北美设立的全资子公司,在当地仿制药业务开展已有多年历史,尤其在廉价抗艾滋和抗癌药物方面深受广大发展中国家患者的欢迎。另外,Cipla的业务主要分为三个部门,“全球市场准入”是其重点之一。

撰稿丨苗苗

编辑丨江芸 贾亭

运营|李木子

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