脑机接口加速进入临床试验 今年市场规模有望突破38亿元

一名失去四肢的受试者，经过一个多月训练，凭借意念操作电脑，流畅进行赛车、下棋等游戏，光标操控水平逐渐接近普通人使用触摸板的状态，且仍在持续进步……上海阶梯医疗科技有限公司（以下简称“阶梯医疗”）日前在一场媒体沟通会上展示了一段视频，受试者正通过脑机接口设备用意念玩“马里奥赛车”游戏。

专家表示，这次临床试验的成果将加快我国后续正式的注册临床试验的进度，使得产品可以更快地注册取证，让国产脑机接口向着落地走出一大步。

中国首家 全球第二家

据了解，此次试验的受试者因高压电击事故失去四肢。今年3月，在复旦大学附属华山医院，该受试者接受了由阶梯医疗开发的脑机接口产品植入手术。这是国内首例侵入式脑机接口系统前瞻性临床试验，让阶梯医疗成为全球继马斯克的Neuralink之后的第二家进入临床阶段的侵入式脑机接口公司。

据阶梯医疗介绍，手术中，两根头发丝百分之一粗细的柔性电极，经微创手术被埋入其大脑，并连接到一块镶嵌在颅骨上、硬币大小的植入体。通过该植入体，大脑信号能无线传输至外部设备，并转化为计算机可理解的操作指令。

阶梯医疗成立于2021年，总部位于上海。其核心团队成员来自中科院神经所、清华大学、北京大学等知名院校和研究机构。公司主攻植入式脑机接口领域，专做神经界面（电极）的研发、植入式脑机接口平台系统的开发，及相关科研成果的临床应用转化工作。

截至目前，阶梯医疗共完成了三轮融资。2022年12月，完成数千万元天使轮融资；今年2月，公司又宣布完成3.5亿元人民币B轮融资，本轮融资由启明创投、奥博资本和礼来亚洲基金等机构共同领投。

脑机接口的使用门槛将越来越低

阶梯医疗创始人、中国科学院脑智卓越中心研究员赵郑拓博士表示，随着训练时间的加长，受试者操作速度还有提升的空间。他将训练用脑机接口操作电脑的过程比喻为学习弹钢琴，一开始会有意识地调动自己的手指，但一旦熟练，就能不经思考直接完成操作。

在他看来，脑机接口与一般的医疗器械不同，“比如说心脏起搏器，植入之后开机，临床问题就解决了，或者是疗效就发生了。脑机更多像一个我给受试者赋予了一个可以控制外部世界的接口，真正控制好这些外部设备，需要受试者自己训练，然后熟练最终很好的掌握。就像我们给受试者造了一辆很好的自行车，要骑好需要他自己习得掌握这样的功能。”

阶梯医疗展示的受试者的训练视频中，受试者游玩Switch中的游戏，通过大脑控制小车进行避障。尽管目前受试者还只能操纵小车前后左右移动，但是视频中可以看到，操作速度已经可以比拟普通人用电脑触屏操作的速度。

华西医院智能可穿戴健康系统研究室主任江宁表示，通过人工智能的方法，让脑机接口的使用门槛越来越低，希望能够逐渐地把它的渗透率提高，最后能够进入到每个需要有脑机接口服务的家庭。

今年我国脑机接口市场或突破38亿元

目前，脑机接口技术作为生命科学与信息技术深度融合的前沿领域，正展现出蓬勃的发展态势。多家企业和研究机构积极投身其中，开展大量临床试验与科研工作。今年3月，国家医保局新设脑机接口相关价格项目，为技术临床应用奠定基础。

5月12日，四川省提出，支持华西医院、四川省人民医院等综合性医院，加快实施省内首例侵入式脑机接口手术，开放医疗健康场景，到2027年实现年服务医疗患者超5万人次。

开源证券认为，脑机接口技术路径丰富，目前正处于技术加速变革期。太平洋证券分析认为，脑机接口医疗应用前景广阔，麦肯锡预计在2030—2040年间，全球脑机接口在医疗领域应用的潜在市场规模有望达到400亿—1450亿美元。

而据央视报道，我国在该领域的技术发展、应用拓展以及战略布局等方面都取得了显著进展，2025年我国脑机接口市场将达到38亿元。

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