5月12日,仙琚制药(002332)发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的地屈孕酮片《药品注册证书》(证书编号:2025S01235),该药品被批准注册,规格为10mg,属于化学药品4类。此次注册的参比制剂为达芙通®(Duphaston®),其在多个国家已上市。此次取得注册证书,有助于丰富产品线并提升市场竞争力。
公告中提到,地屈孕酮片的适应症为治疗内源性孕酮不足引起的疾病。虽然此次注册对发展具有积极影响,但药品研发、生产和销售仍可能受到国家政策和市场环境等因素的影响,存在较大的不确定性。
2025年一季度,仙琚制药实现收入10.08亿元,归母净利润1.44亿元。
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