北京
5月8日，CDE网站显示，赛诺菲的卡普赛珠单抗（Caplacizumab，英文商品名：Cablivi ）申报上市。根据此前的优先审评进度，此次申报的适应症应为与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）（也称为免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜（iTTP））的成人和12岁及以上体重至少40kg的青少年患者。
卡普赛珠单抗是纳米抗体龙头企业Ablynx开发的一款靶向血管性血友病因子（vWF）的二价单域抗体，通过 阻断超大vWF多聚体与血小板的相互作用，防止血小板粘附以及微小血凝块的形成和积聚，从而改善aTTP患者的血小板计数严重下降、组织缺血和器官功能障碍症状。
2018年1月，赛诺菲以39亿欧元（约46亿美元）的总交易额收购Ablynx，获得包括卡普赛珠单抗在内的多款抗体药物。2018年8月，卡普赛珠单抗首次在欧盟获批上市，用于结合血浆置换和免疫抑制疗法治疗aTTP成人患者。
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