山东
血管内导管一般情况下包括动脉血管内导管、静脉血管内导管。血管内导管为单腔器械，沿着其长度方向外径逐渐变小，从大约1.00mm（3.0F）到0.91mm（2.7F）远端半刚性区域。血管内导管腔能够容纳直径≤0.47mm（0.018in）的可控导丝。
血管内导管静态条件下爆破压力的测试依据YY0285.1-2017标准中附录F的要求。
原理
通过导管座或邻近端将被试导管连接到压力发生装置上，使流体以恒定速率流人并监测压力，直到发生泄漏或爆破现象，记录最大压力值。
仪器
（1）LEAK-L7导管高压稳定性测试仪。
（2）防泄漏连接器。
（3）锁定装置，将导管牢固固定到连接器上。
（4）闭合导管的装置，例如夹子
（5）流体填充温控试验箱。
测试步骤
警告：必须采取预防措施和安全防范措施，以保护试验操作者避免受到加压系统失败和高压下导致流体泄漏所发生的危险。
1、采用临床相关预处理准备试验导管。例如，预先泡在生理水中，接常用注射液，或灭菌处理
2、使试验箱流体（5）温度达到（37±2）°C并在试验过中保持该温度
3、将导管座连接到连接器（2）并用锁定装置（3）固定（如适用）。
4、确保导管内的气体已用流体排出，然后用夹子封闭导管。
5、检查液压回路是否完好并无泄漏。
6、试验前将导管浸入循环的试验箱流体中至少1min，使其达到热平衡
7、调节液压源，使其向试验导管供给速率为1mL/s的流体，以产生可使导管泄漏或爆破的足够压力。对于替代设备，制造商应选用一个压力递增速率来控制试验设备，使其准确地测量到静态爆破压力。
8、将流体注射到闭合的导管中直到导管泄漏或爆破。
9、系统加压时记录导管座压力，标注其能达到的最大压力。
LEAK-L7导管高压稳定性测试仪适用于各种高压造影注射器正压密合性、球囊扩张导管额定爆破压力、球囊导管疲劳试验、导管的动力注射中流量和压力的测定、以及测定球囊导管球囊直径和充盈压力之间的关系等功能的测试，同时也可用于医疗导管高压泄漏等功能的量化测定以及其它密封件的气密性和爆破力测试。
技术参数
测试范围：0～10MPa
液压接头：鲁尔接头（标配，其他接头可定制）
气源压力：0.4MPa～0.9MPa（气源用户自备）
气源接口：Φ6mm聚氨酯管
外形尺寸：450mm(L)×380mm(W)×360mm(H)
温控范围：5℃～95℃（选配）
电源：AC220V50Hz
净重：20kg
测试标准
依据标准：YY0285.1、YY0285.4、YY/T0614
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