北京
来源：猎云网
近日，再生胰岛技术研发商智新浩正完成近2亿元融资，本轮由上海科创集团（上海国投公司下属）、大零号湾策源基金两支国资投资主体联合领投的A轮亿元融资，以及由老股东利欧股份领投、磐霖资本联合锦泰金泓基金增资的Pre-A+轮共同组成。
据了解，本轮资金将重点推进国内首个异体通用型再生胰岛管线临床I/II期试验，加速拓展亚洲战略布局，开拓糖尿病和肝病治疗的新管线。
智新浩正（上海）医药科技有限公司成立于2019年1月，由中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新研究员领衔，其领导的研发团队在干细胞体外定向分化、组织器官体外再生领域有着深厚的技术积累和丰富的研发经验。
智新浩正为体外规模化再造胰岛和肝脏组织提供了颠覆性的创新技术平台，公司首创、首发主打产品——“再生胰岛组织”（E-islet）研发成功，首条产品管线“异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）”于2025年4月18日获得国家药品监督管理局的IND临床默示许可，这是国内首款获得临床试验批件的异体通用型再生胰岛产品，标志着我国在糖尿病细胞治疗领域迈入国际领先行列。同时，海外IND申报工作也已展开。公司在上海临港浦江国际生命健康城建造了4000平米的“组织器官再造中心”（其中包含世界首条“全A级全封闭的再生胰岛GMP生产线”），其E-islet标准化生产模块年产能已达到千人份，具备产业化生产能力。
据介绍，程新博士于2012年建立了世界首例“人类胚层特异性干细胞系（人内胚层干细胞）及其体外定向分化技术体系”，克服了组织体外再造技术在成瘤风险、制备效率及功能方面的瓶颈问题；并不断优化使之完全适用于“具有生命力的组织类药物”的产业开发及临床应用。利用该技术体系成功构建了在细胞组成、结构和功能等方面与人体组织高度一致的再生胰岛组织“E-islet”。在严格的临床前研究基础上，长征医院殷浩教授团队自2021年7月开展世界首例再生胰岛移植治疗糖尿病的临床研究以来，分别利用患者自体和异体（健康人来源）的E-islet，相继成功治愈了2型糖尿病（糖尿病肾病肾移植后）和脆性1型糖尿病患者，其中包括世界首例儿童脆性1型患者。该成果证明E-islet在2型和1型糖尿病中均显示出良好的安全性及有效性。
实践证明利用E-islet移植治疗糖尿病，具有造福糖尿病患者的巨大潜力，具有推动生物医药技术创新、提升生物医药产业国际竞争力的巨大潜力，具有拉动相关生物医药领域投资的巨大潜力。
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