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金融界4月29日消息，据CDE官网沟通交流公示，于4月29日收到德琪（杭州）生物有限公司申请的“II类会议”，当前状态“处理中”。
根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2020年第48号通告），沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开，系指为药物在研发关键阶段而召开的会议，主要包括下列情形：新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。
德琪（杭州）生物有限公司，成立于2021年，位于杭州市，是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本7000万美元，实缴资本1500万美元。
通过天眼查大数据分析，德琪（杭州）生物有限公司参与招投标项目16次，专利信息10条，此外企业还拥有行政许可6个。
主要股东信息显示，德琪（杭州）生物有限公司由Antengene Biologics Limited持股100%。
本文源自：金融界
作者：医药君
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