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宣称防老年痴呆的“原装进口”保健品McPee被指涉假,未获澳方销售批准

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澳洲原装进口、销量30多万瓶、预防老年痴呆……近日,自称具有20多年历史的“澳洲国民膳食营养补充剂品牌”McPee被指涉虚假宣传,且产地、监管、品牌历史等疑点重重。

据消费者高先生称,该品牌的一款澳洲进口神经酸产品在商品介绍中宣称有FDA、CMA等多个检测报告和证书,但产品外包装上却只有一个GMP认证标志,无产地信息,邮件咨询澳洲药品管理局也未查到该产品信息。

记者调查发现,涉事品牌在澳大利亚所属的公司实际成立于2018年,涉事产品的报关单显示,产品的境外发货人为香港一公司,贸易地、起运地均为中国香港,而非澳大利亚。

在澳大利亚,膳食营养补充剂被归类为“补充药品”,应受澳大利亚药品管理局(TGA)进行监督,并需通过ARTG注册,才可以进行上市销售。但记者通过电商平台提供的商品资质、澳大利亚药品管理局ARTG检索,显示涉事品牌及产品均未通过TGA认证。

对此,涉事电商平台表示会进行内部核查,核查属实后将会进行处理。

澳洲的“保健品”有美国的FDA认证?店铺客服拒绝提供认证证书

据高先生介绍,从2023年年初开始,他曾多次在电商平台的“McPee官方海外旗舰店”购买“澳洲进口McPee神经酸”产品,“当时是为了给家人挑选一款健脑、预防老年痴呆的产品,在网上查了一些资料后,看到不少人推荐这款产品,说是澳洲品牌,原装进口,价格也比较实惠。”

高先生称,每到“双11”、“618”等活动期间,他都会囤上一些,自己和家人均长期服用,“每瓶价格大概105元左右,60粒,一个人一个月就要吃一瓶。”

McPee产品宣称澳洲原装进口

2024年12月高先生再次准备购买时,发现该店直播讲解中,主播宣称该款神经酸产品有CMA、CNAS、SGS、FDA的检测报告和认证证书,“我当时认真看了家里产品包装瓶上的信息,发现主播提到的这几个认证标识在瓶子上都没有”。

此外,高先生了解到FDA(U.S. Food and Drug Administration)为美国食品药物管理局发布的证书,“一款从澳洲原装进口的保健品,首先应该取得澳大利亚的TGA认证,怎么变成了FDA认证呢?”

对此,高先生曾联系该店铺客服,要求对方提供直播中所介绍的FDA、SGS等认证证书,但对方均拒绝提供,“客服说开店前就已经把相关资质认证提交到平台了,经过平台审核通过后才开店,如果需要的话让我去找平台要。”

高先生随即联系了电商平台的客服人员,“客服只是说这个品牌通过平台的官方检测,产品没有质量问题,但对于检测报告,他们正在向McPee官方海外旗舰店索要中。”高先生称,平台始终未提供任何形式的检测报告。

随后高先生搜索到了澳大利亚药品管理局(TGA)官网,并通过官网提供的联系邮箱,向澳大利亚药品管理局提供了上述McPee品牌及神经酸产品的相关资料,询问该产品是否通过了TGA的检测和认证。

2025年3月7日,高先生收到了回复邮件,邮件中TGA工作人员表示:在澳大利亚合法供应的药品必须在澳大利亚治疗产品登记册(ARTG)中登记,除非获得豁免或TGA授权。经过查询,“McPee Nervonic Acid(McPee神经酸)”并不在ARTG中,这表示该产品尚未经过TGA的质量、安全或性能评估。

此外,邮件还提供了核查方式,称可以通过澳大利亚药品管理局(TGA)网站上的澳大利亚治疗用品登记册(ARTG)检索,来检查药品是否获得TGA的批准。

高先生通过澳大利亚药品管理局上的ARTG搜索品牌名、产品名,均显示“没有匹配的结果”。“我还通过亚马逊这些海外购物平台搜索,也没有找到这个品牌的商品。”高先生称,这让他怀疑自己和家人一直在服用的“澳洲进口保健品”,或许是专销国内的“假洋牌”。

涉事产品在澳大利亚无TGA认证,无产地标识,品牌历史也不实

澎湃新闻记者看到,涉事产品名称为“澳洲McPee神经酸”,在多个电商平台均有售卖。该产品在名称、首页介绍和详情页中,均标注“澳洲原装”“澳洲原装进口”等信息。有电商平台信息显示,该产品已经销售34.9万+瓶。

产品详情页和宣传视频介绍,该产品能调节神经脉冲的传导、增加脑部供血,是“老年痴呆救星”,“坚持服用远离老年痴呆”,具有“药监核准资质”。客服也介绍称“可以提前预防神经酸的缺乏引起的脑中风后遗症、老年痴呆、脑萎缩、记忆力减退、失眠健忘等脑疾病。”

根据高先生提供的产品正反面图片,产品外包装中并没有标注TGA、FDA等认证标志,仅有一个澳大利亚的国旗标签和GMP标志。此外,产品外包装上也没有Made in Australia等产地标识。

据澎湃新闻了解,GMP认证的全称为“Good Manufacturing Practice(良好生产规范)”,是澳大利亚药品管理局(TGA)对生产药品、食品等产品的公司进行的一种认证,确保该公司的生产过程符合规定的标准和要求。该认证仅能证明公司符合GMP生产标准,而非是针对产品本身进行的认证。

4月15日,记者联系了涉事品牌官方旗舰店。客服介绍称,McPee品牌始于澳大利亚1997年,2020年正式进入中国市场,始终坚持全程严格按照国际FDA要求与国际GMP制药标准,确保每一瓶产品品质卓越。

该品牌在澳大利亚药品管理局(TGA)无法查询到注册信息。

对于能否提供该产品的FDA、GMP和TGA认证证书?客服称“相关证书是有提交认证的,但是客服这边没有权限给您发”。

为何产品外包装上仅显示了GMP认证,而没有TGA和FDA等认证?客服则解释称,产品为“海外膳食营养补充剂”,并非药品。但其产品宣传却明确宣称具有“药监核准资质”。

根据澳大利亚药品监督管理局(TGA)官网发布的《关于上市药品和注册药品的监管概述》,其中明确规定,膳食营养补充剂作为“补充药品”,受到澳大利亚药品监督管理局(TGA)的监督。该类产品需要进行ARTG注册后,才能合法进口、出口、销售。

4月27日,澎湃新闻记者联系电商平台获得了该产品提交给平台的相关资料,仅有制造商GMP合规证书英文版、产品报关单、SGS检测报告,并没有TGA认证证书。

同时,记者也通过澳大利亚TGA官网上的ARTG(澳大利亚治疗用品登记册)进行检索发现,McPee品牌名和神经酸产品名称均显示“没有匹配的结果”。这意味着该品牌的产品并未经过澳大利亚的上市许可。对此,记者也曾询问涉事店铺客服,但对方并未进行回复。

此外,记者通过产品外包装上的公司名称AURORA PHARMACEUTICALS AUSTRALIA PTY LTD,在澳大利亚商业登记局(ABR)和澳大利亚证券与投资委员会(ASIC)官方网站查询发现,该品牌所属的公司实际成立于2018年6月1日。而非客服所说的“始于澳大利亚1997年”。

涉事店铺在多个电商平台登记的营业执照显示,该店铺所属公司为在香港注册的海佑百康贸易有限公司,成立于2019年1月14日。该产品的海关进口报关单也显示,产品境外发货人为海佑百康贸易有限公司,该产品的贸易地、起运地均为中国香港,而非澳大利亚。

针对上述情况,涉事电商平台向澎湃新闻表示将会进行内部核查,核查属实后会进行处理。

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