一年致死4万多婴儿！《柳叶刀》子刊：特异性新药3天快速改善症状

发表于《柳叶刀-儿童与青少年健康》的中国多中心3期试验证实，抗病毒药物ziresovir可显著改善6月龄以下RSV感染住院婴儿的临床症状，且安全性良好。

截图来源：The Lancet Child & Adolescent Health

呼吸道合胞病毒（RSV）是婴幼儿下呼吸道感染的主因之一，对婴幼儿来说尤其凶险，但缺乏特异性治疗药物。发表于《柳叶刀》的研究数据显示，2019年，全球5岁以下儿童中有超过10万人死于RSV引起的急性下呼吸道感染，其中近一半死亡（近4.6万人）发生在6个月以下的婴儿中。

Ziresovir是一种RSV融合蛋白抑制剂。这项随机双盲试验（NCT04231968）在中国28家医院纳入188名6月龄以下RSV感染住院婴儿（平均月龄3.4个月），按2:1分配至ziresovir组（按体重给药，每日口服两次）或安慰剂组，疗程5天。

主要终点为治疗后第3天的Wang支气管炎临床评分（WBCS）变化（WBCS总分0~12分，分数越高，症状越严重）。Ziresovir组第3天WBCS评分较基线下降3.5分，显著优于安慰剂组的下降2.2分（差异-1.2分，p=0.0004）。

安全性方面，在治疗期间出现的药物相关不良事件发生率在ziresovir组为18%，安慰剂组为11%，无严重的药物相关不良事件或死亡病例。

Ziresovir作为一款在婴儿中显示明确疗效的RSV特异性抗病毒药物，有望填补临床治疗空白。

The Lancet Child & Adolescent Health

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题图来源：123RF

参考资料

[1] Zhang, H., Zhao, W., Zhang, X., et al. (2025). Efficacy and safety of ziresovir in hospitalised infants aged 6 months or younger with respiratory syncytial virus infection in China: findings from a phase 3 randomised trial with 24-month follow-up. The Lancet Child & Adolescent Health. https://doi.org/10.1016/S2352-4642(25)00067-7

[2] You Li, et al., (2022). Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. The Lancet, https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00478-0

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