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天坛生物:成都蓉生重组凝血因子车间建设项目竣工验收后开展相关研究工作并报药品审评部门审批

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证券之星消息,天坛生物(600161)04月24日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:公司在2024年3月15日投资者互动平台表示:成都蓉生永安厂区规模化生产重组凝血因子车间已竣工,正在进行重组人凝血因子Ⅷ工艺验证和生产场地转移工作。【一年多时间过去了】2025年4月18日在互动平台表示:公司将加快推进成都蓉生重组人凝血因子Ⅷ生产场地变更工作,实现规模化生产,推动新产品销售快速上量。请问,公司是否已经启动追责程序,对玩忽职守者严惩问责?贵公司到底何时才会完成预定事项,需要给广大股东一个说法。
天坛生物董秘:感谢您对公司的关注。成都蓉生重组凝血因子车间建设项目竣工验收后,根据《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》和《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》等法规要求,公司及时开展了注射用重组人凝血因子Ⅷ生产场地变更的相关研究工作,并报药品审评部门审批。现阶段本品处于技术审评阶段,后续根据审评审批进度完成审评审批以及后续的生产许可变更工作。

投资者:公司一季度快报业绩同比大幅下降,主要原因是产品价格下降,请问主要是哪些产品价格下降了?下降幅度平均大概是多少?
天坛生物董秘:感谢您对公司的关注。血液制品价格随市场供需变化等情况产生波动,以人血白蛋白为例,近年进口人血白蛋白批签发数量持续增加,在国内市场占有较大比重,对国产人血白蛋白形成了一定的竞争压力。

投资者:公司业绩快报中提到产品价格下降导致业绩下降,请问这种产品价格下降的主要原因是集采还是行业供过于求导致的竞争造成吗?这种产品价格下降是整个行业面临的情形吗?贵公司有何有力措施应对这种情况?
天坛生物董秘:感谢您对公司的关注。血液制品价格随市场供需变化等情况产生波动,以人血白蛋白为例,一方面近年进口人血白蛋白批签发数量持续增加,在国内市场的占比不断提高,市场竞争加剧;另一方面药品集中带量采购加快了产品价格下降。公司将进一步加强市场开拓与推广,推动新产品市场放量,如重组Ⅷ因子、层析静丙等,增强持续盈利能力。

投资者:公司业绩预告产品价格下降造成业绩下降,请问这种价格下降会持续多久?目前是否有逐季改善的趋势?公司是否采取有力措施应对以确保年度业绩同比增长?
天坛生物董秘:感谢您对公司的关注和建议。血液制品价格随市场供需变化等情况产生波动,受进口白蛋白占比增加、带量采购等多项因素影响。2025年截至目前,血液制品市场未发生根本性变化,产品价格较2024年前三季度降低。公司将进一步加强市场开拓与推广,推动新产品市场放量,如重组Ⅷ因子、层析静丙等,增强持续盈利能力。

投资者:从多方公开招标价格获悉,2025年第一季度血液制品行业产品价格基本稳定,人血白蛋白价格短期略微波动在5%以内,为何公司在第一季度预告里暗意透露人血白蛋白降价高达30%以上?公司是否开展内部调查来排除黑幕交易之嫌?谢谢
天坛生物董秘:感谢您对公司的关注。2024年前三季度血液制品产品价格相对保持在高位,但随着市场变化,2024年年末产品价格开始出现下降,2025年截至目前,血液制品市场未发生根本性变化,产品价格较2024年前三季度降低。

投资者:美国无端对我国征收145%的关税,我们也正义的反制了125%,进口白蛋白、静丙等血制品成本、零售价会因此大幅提高。天坛生物作为我国最大的血制品生产企业,请问有何保供举措?是否有召开相关会议进行研讨?是否考虑与上级部门进行沟通讨论如何进行国产替代的事宜?
天坛生物董秘:感谢您对公司的关注。我国对进口血液制品采取严格的管制措施,除人血白蛋白、重组类人凝血因子产品之外,截至目前未开放静丙在内的其它血液制品的进口。公司持续保持与行业主管部门的沟通,积极推动所属浆站建设及执业申请相关工作,公司将坚决履行中央企业保供责任,通过加大血源拓展力度提升采浆量,精细排产,生产更多的产品保障市场需求。

投资者:近一年天坛股价三分之二的时间都在跌,公司领导就一点也不关注二级市场?也不在乎持股散户的情绪?一点维稳方案都没有?要知道得道多助,失道寡助,别不把散户不当人!
天坛生物董秘:感谢您对公司的关注。公司聚焦主业,不断增强核心竞争力,提升经营效率和盈利能力,推动公司高质量发展,并将积极、客观向资本市场传递经营成果及企业价值等相关信息,切实履行上市公司责任和义务,维护股东合法权益。

投资者:上交所举办的央企市值管理专职培训,公司有领导参加么?有的话能积极开展么?
天坛生物董秘:感谢您对公司的关注。公司积极参加证券监管部门相关培训,响应监管号召。公司聚焦主业,不断增强核心竞争力,提升经营效率和盈利能力,推动公司高质量发展,并将积极、客观向资本市场传递经营成果及企业价值等相关信息,切实履行上市公司责任和义务,维护股东合法权益。

投资者:禾元生物重组人血白蛋白极有可能2025年获批,该产品主要针对肝硬化,公司是行业龙头,一定会有分析研判,请问极端情况下该产品会抢占人血白蛋白市场多少份额?对公司营业收入和净利润又会影响多少比例?谢谢
天坛生物董秘:感谢您对公司的关注。公司将积极关注相关公司技术的进展,评估其对公司业务的影响。血浆制备的人血白蛋白临床应用广泛,疗效和安全性经过了临床长期验证。

投资者:董秘好,有新闻揭示武汉杨代常教授的水稻生产人血清蛋白技术,贵公司可做接触
天坛生物董秘:感谢您对公司的关注与建议。公司将积极关注相关公司技术的进展,评估其对公司业务的影响。血浆制备的人血白蛋白临床应用广泛,疗效和安全性经过了临床长期验证。

投资者:请问董秘25年天坛生物有什么新药上市?静丙增长有多少?
天坛生物董秘:感谢您对公司的关注。截至目前,公司所属成都蓉生皮下注射人免疫球蛋白、注射用重组人凝血因子Ⅶa两个产品已完成Ⅲ期临床试验,递交上市许可申请,获得受理;成都蓉生“注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白”和“人凝血因子Ⅸ”、贵州血制“人凝血酶原复合物”等产品处于临床试验中,进展顺利。公司研发课题进展请关注公司相关公告。2024年,公司静注人免疫球蛋白营业收入27.58亿元,较上年增长18.90%。

投资者:天坛生物拥有100多个血浆站,占据国内市场榜首,比第2名和第3名加起来还要多。请问,公司产品生产效率是否也处于领先位置?公司大单品“重组凝血因子Ⅷ、10%高浓度层析静丙、皮下注射人免疫球蛋白”等年内是否会进入规模化量产(现处于何阶段)?针对“对等关税”,公司有何预案应对市场供需变化?“进口人血白蛋白”和“进口重组凝血因子”的关税成本增加对公司来说是否有利?
天坛生物董秘:感谢您对公司的关注。近年来,公司加快血浆投产,保障公司血液制品的销售和市场供应,持续提升产品收率及综合收益,下属在产血制公司平均产品收率水平处于行业领先地位。公司将加快推进成都蓉生重组人凝血因子Ⅷ生产场地变更工作,实现规模化生产,推动新产品销售快速上量;公司根据市场情况合理制定静注人免疫球蛋白(pH4)(10%,50ml)销售政策,持续加大市场学术推广力度,按计划推进市场销售;皮下注射人免疫球蛋白已完成Ⅲ期临床试验,递交上市许可申请并获得受理。公司将积极关注关税相关政策变动,及时评估对公司业务的影响,并制定相应的举措。

投资者:国资委最近表态支持央国企上市公司回购,请问公司有股票回购计划?若无,建议公司响应号召,加强市值管理,促进投资者回报。谢谢
天坛生物董秘:感谢您对公司的关注。公司暂无回购股份计划。公司聚焦主业,不断增强核心竞争力,提升经营效率和盈利能力,推动公司高质量发展,并将积极、客观向资本市场传递经营成果及企业价值等相关信息,切实履行上市公司责任和义务,维护股东合法权益。

投资者:请问美国实施的“对等关税”政策对公司血制品有什么影响?
天坛生物董秘:感谢您对公司的关注。公司血液制品无对美出口;公司已对美产进口物资进行梳理,经过评估认为总体风险可控。公司将积极关注关税相关政策变动,及时评估对公司业务的影响,并制定相应的举措。

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