上海
对于重度肥胖患者[定义为体重指数（BMI）≥35 kg/m2]而言，代谢减重手术是有效的干预措施之一，如Roux-en-Y胃旁路术、袖状胃切除术和可调节胃束带术，但何种术式最优尚无确切答案。事实上，当前对比不同术式疗效的临床证据仍比较有限，因为在相关临床试验开展的过程中，患者对不同类型减重手术的偏好、手术对生活质量的影响等因素会妨碍正常的随机分组，从而造成研究结果可能存在偏倚。
近日，
The Lancet Diabetes & Endocrinology发表By-Band-Sleeve研究结果，表明在减重效果、提高生活质量和减少合并症方面，Roux-en-Y胃旁路术、袖状胃切除术优于可调节胃束带术。Roux-en-Y胃旁路术在减重效果方面又优于袖状胃切除术。
截图来源：
The Lancet Diabetes & Endocrinology
By-Band-Sleeve研究在英国12家医学中心接受治疗的重度肥胖患者中开展，探索对比Roux-en-Y胃旁路术、袖状胃切除术和可调节胃束带术的临床疗效和安全性。所有患者均在术前2~4周接受低热量饮食，研究人员会根据个体情况酌情使用抗血栓药物和抗生素。三种手术术式均在腹腔镜下进行。
研究共纳入1346例患者进行随机分组，排除随机分组后实际未手术者及术式交叉的患者，最终405例患者接受Roux-en-Y胃旁路术，342例患者接受袖状胃切除术，383例患者接受可调节胃束带术。基线时，所有患者平均BMI为46.4 kg/m2。
研究结果显示，术后3年，Roux-en-Y胃旁路术组、袖状胃切除术组和可调节胃束带术组减重至少50%的患者比例分别为68%（276/405）、41%（141/342）和25%（97/383）。研究设定组间差异＜12%，则达到非劣效性。因此，三种术式对比，Roux-en-Y胃旁路术、袖状胃切除术在减重效果方面不劣于可调节胃束带术，甚至优于可调节胃束带术；再进一步对比发现，Roux-en-Y胃旁路术减重效果优于袖状胃切除术。
减重≥50%的计算方式为：（术后第3年BMI-随机分组时的BMI）/（随机分组时BMI-25）×100%。
▲实际按研究方案接受手术人群（绿色）和按研究计划分组人群（红色）的三种术式减重至少50%的患者比例非劣效性对比（图片来源：参考文献[1]）
在生活质量（EQ-5D-5L评分）方面，三种术式之间的差异也和减重效果的差异模式相似，Roux-en-Y胃旁路术组、袖状胃切除术组和可调节胃束带术组EQ-5D-5L平均评分分别为0.72分、0.68分和0.62分。Roux-en-Y胃旁路术组和袖状胃切除术组患者生活质量评分，均显著优于可调节胃束带术组；而Roux-en-Y胃旁路术组和袖状胃切除术组患者生活质量评分差异不显著。
生活质量（EQ-5D-5L）评分：包含EQ-5D描述系统问卷和EQ视觉模拟量表。其中EQ-5D描述系统问卷分为5个维度，分别为行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不舒服和焦虑/抑郁。每个维度有5个水平，分别为没有任何困难、有一点困难、有中度困难、有严重困难和无法进行/有非常严重的困难。EQ视觉模拟量表由患者自评自身健康状况，垂直视觉模拟尺两端分别为数字100和0，对应“最好的健康状况”和“最差的健康状况”。
▲Roux-en-Y胃旁路术组（蓝色）、袖状胃切除术组（紫色）和可调节胃束带术组（红色）生活质量评分变化趋势（图片来源：参考文献[1]）
根据研究设定，若术式A和术式B对比，两组减重超50%患者比例差值＜12%（非劣效界值）且接受术式A的患者生活质量（EQ-5D-5L评分）更佳，则认为术式A疗效优于术式B。以此评估认为，Roux-en-Y胃旁路术和袖状胃切除术优于可调节胃束带术，而Roux-en-Y胃旁路术又优于袖状胃切除术。
减重带来的益处同时反映在肥胖相关合并症指标的变化上，如血糖、血脂等，整体而言，三种术式中，Roux-en-Y胃旁路术仍更具有益处：
▲三种术式部分次要指标对比（内容来源：参考文献[1]；图表制作：药明康德团队）
安全性方面，术后共报告了1651起不良事件，其中Roux-en-Y胃旁路术组、袖状胃切除术组和可调节胃束带术组分别报告了6.0起/年、5.7起/年和4.6起/年。
总之，根据本次研究结果，建议患者优先选择Roux-en-Y胃旁路术，若存在手术禁忌证或其他原因无法行该术式，可考虑行袖状胃切除术，不支持将可调节胃束带术作为严重肥胖患者的标准治疗术式。
参考资料
[1] The By-Band-Sleeve Collaborative Group. Roux-en-Y gastric bypass, adjustable gastric banding, or sleeve gastrectomy for severe obesity (By-Band-Sleeve): a multicentre, open label, three-group, randomised controlled trial. Published March 31, 2025. The Lancet Diabetes & Endocrinology. DOI: 10.1016/S2213-8587(25)00025-7
撰文 | 医学新视点
编辑 | 阿拉斯加宝
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